此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑瘫互动视频游戏的运动强度

2021年5月22日 更新者:Pınar Ciddi、Medipol University

脑瘫患者互动视频游戏的能量消耗和运动强度:髋关节与手腕加速度计数据

本研究的目的是比较活动分类器从手腕和臀部收集的三轴加速度信号获得的能量消耗和运动强度,这些信号是在脑瘫患儿的活动视频游戏中收集的。 .

所有 20 名 CP 患者将连续几天参加总共 2 次锻炼,并进行 45 分钟的活动视频游戏。 在两个运动季中,个人将进行 4 场预先确定和体验的比赛,时间约为 45 分钟。 在训练期间,将使用加速度计评估运动强度。

在一次训练中,加速度计将被放置在 20 个人的惯用手腕上。 同样的 20 个人将参加另一个锻炼环节,这次加速度计将放置在个人的优势侧臀部区域。 将从 2 个不同训练课程中获得的运动强度值进行比较。

在干预期间,将通过 ActiGraph wGT3X-BT 三轴加速度计测量运动强度。

对于两次干预会议,将在能量消耗、活动计数和活动持续时间方面对各组进行统计比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

需要更多的验证研究来记录最合适的位置(手腕或腰部)来捕捉不同功能水平的 CP 儿童在身体活动期间的肢体运动和/或能量消耗(捕捉)。 此类信息有可能指导干预措施以改善整个生命的日常活动,并对参与和生活质量产生潜在影响。

本研究的目的是比较活动分类器从手腕和臀部收集的三轴加速度信号获得的能量消耗和运动强度,这些信号是在脑瘫患儿的活动视频游戏中收集的。 因此,据认为,可以通过适当和准确的加速度计放置来评估临床 CP 患者通过活跃视频游戏达到目标身体活动强度。

个体的功能水平将根据 GMFCS 确定。 所有 20 名患有 CP 的人将在连续几天参加总共 2 次锻炼,并进行 45 分钟的活动视频游戏。 在两个运动季中,个人将进行 4 场预先确定和体验的比赛,时间约为 45 分钟。 在训练期间,将使用加速度计评估运动强度。

在一次训练中,加速度计将被放置在 20 个人的惯用手腕上。 同样的 20 个人将参加另一个锻炼环节,这次加速度计将放置在个人的优势侧臀部区域。 将从 2 个不同训练课程中获得的运动强度值进行比较。

在干预期间,将通过 ActiGraph wGT3X-BT 三轴加速度计测量运动强度(能量消耗 (MET)、活动计数、活动时间)。 测量结束后,加速度计数据将加载到个人计算机上,并在 ActiLife 软件版本 6.13.3 中进行操作。

对于两次干预会议,将在能量消耗、活动计数和活动持续时间方面对各组进行统计比较。 使用 SPSSc 22.00 软件包程序进行统计分析。 数字和百分比将用于人口统计数据、平均值±标准偏差符号和描述性数据。 因变量中,测量间变化采用Wilcoxon检验,自变量测量间变化采用Mann Whitney U检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • İstanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS),必须处于 I-III 级
  • 必须能够在评估和练习期间合作
  • 必须具有足够的灵活性才能抓住任天堂 Wii 遥控器

排除标准:

  • 上肢过度痉挛会影响玩耍时的动作
  • 以前玩任天堂Wii
  • CP 诊断和癫痫以外的遗传或神经系统疾病
  • 不到 6 个月前接受过肌腱和骨骼手术
  • 不到 6 个月前使用任何药物抑制痉挛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:在玩电子游戏时加速度计放在手腕上的情况
在一个会话中,加速度计将放置在主导手腕上。个人将被指示不要移除并指示他们在会话期间佩戴设备。
在 45 分钟的练习中,个人玩预先选择的任天堂 Wii 游戏,同时牢记他们的功能水平、技能和需求。 选择了四款任天堂 Wii 游戏:Island Cycling、Tilt Table Balance Board、Soccer Heading 和 Boxing。 每个人在一个会话中连续玩这些给定的四场比赛。
ACTIVE_COMPARATOR:在玩动态视频游戏时加速度计放在臀部的情况

在一个疗程中,加速度计将通过连接到主导手腕和腋线交叉处的臀部区域来放置在柔性带上。

个人将被指示不要移除并指示他们在会议期间佩戴设备。

在 45 分钟的练习中,个人玩预先选择的任天堂 Wii 游戏,同时牢记他们的功能水平、技能和需求。 选择了四款任天堂 Wii 游戏:Island Cycling、Tilt Table Balance Board、Soccer Heading 和 Boxing。 每个人在一个会话中连续玩这些给定的四场比赛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗 (MET) 运动强度
大体时间:最多 2 天
在锻炼期间,能量消耗将通过 ActiGraph wGT3X-BT 三轴加速度计测量
最多 2 天
活动计数
大体时间:最多 2 天
在锻炼期间,活动计数将由 ActiGraph wGT3X-BT 三轴加速度计测量
最多 2 天
活动时间
大体时间:最多 2 天
在锻炼期间,活动时间将由 ActiGraph wGT3X-BT 三轴加速度计测量
最多 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pınar Kaya Ciddi、Istanbul Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月14日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月22日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-2683

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅