- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04759677
Интенсивность упражнений интерактивных видеоигр при церебральном параличе
Расход энергии и интенсивность упражнений в интерактивных видеоиграх при церебральном параличе: данные акселерометра бедра и запястья
Целью данного исследования является сравнение потребления энергии и интенсивности упражнений, полученных с помощью классификатора активности, полученного из сигнала трехосного ускорения, полученного от запястья и бедра во время активных видеоигр у детей с амбулаторным церебральным параличом. .
Все 20 человек с ДЦП будут участвовать в общей сложности в двух последовательных днях с 45-минутными активными видеоиграми. В течение двух тренировочных сезонов участники будут играть в 4 игры, которые были предварительно определены и испытаны в течение примерно 45 минут. Во время тренировок интенсивность упражнений будет оцениваться с помощью акселерометра.
Акселерометр будет размещен на доминирующем запястье 20 человек во время одной тренировки. Те же 20 человек будут участвовать в другом упражнении, и на этот раз акселерометр будет размещен на доминирующей боковой области бедра участников. Будут сравниваться значения интенсивности упражнений, полученные на двух разных тренировках.
Интенсивность упражнений будет измеряться трехосным акселерометром ActiGraph wGT3X-BT во время вмешательств.
Для обоих сеансов вмешательства будет проведено статистическое сравнение между группами с точки зрения потребления энергии, количества активности и продолжительности активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходимы дополнительные подтверждающие исследования, чтобы задокументировать наиболее подходящее место (запястье или талия) для регистрации движения конечностей и/или потребления энергии (фиксация) во время физической активности у детей с ДЦП на разных функциональных уровнях. Такая информация потенциально может направлять вмешательства для улучшения повседневной активности на протяжении всей жизни с потенциальными последствиями для участия и качества жизни.
Целью данного исследования является сравнение потребления энергии и интенсивности упражнений, полученных с помощью классификатора активности, полученного из сигнала трехосного ускорения, полученного от запястья и бедра во время активных видеоигр у детей с амбулаторным церебральным параличом. Таким образом, считается, что достижение целевой интенсивности физической активности с активными видеоиграми у лиц с ДЦП в клинике можно оценить с помощью соответствующего и точного размещения акселерометра.
Функциональные уровни людей будут определяться в соответствии с GMFCS. Все 20 человек с ДЦП будут участвовать в общей сложности в 2 занятиях в течение нескольких дней подряд с 45-минутными активными видеоиграми. В течение двух тренировочных сезонов участники будут играть в 4 игры, которые были предварительно определены и испытаны в течение примерно 45 минут. Во время тренировок интенсивность упражнений будет оцениваться с помощью акселерометра.
Акселерометр будет размещен на доминирующем запястье 20 человек во время одной тренировки. Те же 20 человек будут участвовать в другом упражнении, и на этот раз акселерометр будет размещен на доминирующей боковой области бедра участников. Будут сравниваться значения интенсивности упражнений, полученные на двух разных тренировках.
Интенсивность упражнений (потребление энергии (MET), подсчет активности, активное время во время тренировки) будет измеряться трехосным акселерометром ActiGraph wGT3X-BT во время вмешательств. По окончании измерений данные акселерометра будут загружены на персональный компьютер и обработаны в программе ActiLife версии 6.13.3.
Для обоих сеансов вмешательства будет проведено статистическое сравнение между группами с точки зрения потребления энергии, количества активности и продолжительности активности. Статистический анализ будет выполнен с использованием пакета программ SPSSc 22.00. Числа и проценты будут использоваться для демографических данных, обозначения среднего значения ± стандартного отклонения и описательных данных. В зависимых переменных изменения между измерениями будут оцениваться с помощью критерия Уилкоксона, изменения между измерениями в независимых переменных будут оцениваться с помощью U-критерия Манна-Уитни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- должен быть на уровне I-III в соответствии с Системой классификации общей двигательной функции (GMFCS)
- должны быть в состоянии сотрудничать во время оценок и упражнений
- должен иметь достаточную функциональную ловкость, чтобы схватить пульт дистанционного управления Nintendo Wii
Критерий исключения:
- наличие чрезмерной спастичности верхних конечностей, которая может мешать движениям во время игры
- раньше играл на Nintendo Wii
- генетическое или неврологическое заболевание, отличное от диагноза ДЦП и эпилепсии
- перенесшие операцию на мышцах, сухожилиях и костях менее 6 месяцев назад
- использование любого фармакологического агента для подавления спастичности менее 6 месяцев назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ситуация, когда акселерометр находится на запястье во время активной игры в видеоигры
Во время одного сеанса акселерометр будет размещен на доминирующем запястье. Участникам будет дано указание не снимать и носить устройство во время сеанса.
|
45-минутное упражнение, в ходе которого люди играли в предварительно выбранные игры для Nintendo Wii, не забывая при этом о своем функциональном уровне, навыках и потребностях.
Были выбраны четыре игры для Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading и Boxing.
Каждый человек играл в эти четыре игры подряд за одну сессию.
|
ACTIVE_COMPARATOR: ситуация, когда акселерометр находится на бедре во время активной игры в видеоигры
За один сеанс акселерометр размещают на гибком ремне, прикрепляя к области бедра на пересечении доминирующей линии запястья и подмышечной линии. Людям будет дано указание не снимать и носить устройство во время сеанса. |
45-минутное упражнение, в ходе которого люди играли в предварительно выбранные игры для Nintendo Wii, не забывая при этом о своем функциональном уровне, навыках и потребностях.
Были выбраны четыре игры для Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading и Boxing.
Каждый человек играл в эти четыре игры подряд за одну сессию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление энергии (MET) Интенсивность упражнений
Временное ограничение: до 2 дней
|
Потребление энергии будет измеряться трехосным акселерометром ActiGraph wGT3X-BT во время тренировок.
|
до 2 дней
|
Подсчет активности
Временное ограничение: до 2 дней
|
Подсчет активности будет измеряться трехосным акселерометром ActiGraph wGT3X-BT во время тренировок.
|
до 2 дней
|
Активное время
Временное ограничение: до 2 дней
|
Активное время будет измеряться трехосным акселерометром ActiGraph wGT3X-BT во время тренировок.
|
до 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pınar Kaya Ciddi, Istanbul Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-2683
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .