- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759677
Interaktiivisen videopelin harjoituksen intensiteetti aivovammauksessa
Interaktiivisen videopelin energiankulutus ja harjoituksen intensiteetti aivovammauksessa: lonkan ja ranteen kiihtyvyysmittarin tiedot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aktiivisuusluokittimella saatua energiankulutusta ja harjoituksen intensiteettiä, joka on saatu ranteesta ja lonkista kerätyllä kolmiakselisella kiihtyvyyssignaalilla aktiivisten videopelien aikana lapsilla, joilla on aivovamma. .
Kaikki 20 henkilöä, joilla on CP, osallistuvat yhteensä 2 harjoitukseen peräkkäisinä päivinä, joissa on 45 minuuttia aktiivisia videopelejä. Kahdella harjoituskaudella yksilöt pelaavat 4 etukäteen määrättyä ja koettua peliä noin 45 minuuttia. Harjoittelun aikana harjoituksen intensiteettiä mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Kiihtyvyysanturi sijoitetaan 20 henkilön hallitsevaan ranteeseen yhden harjoituksen aikana. Samat 20 henkilöä osallistuvat toiseen harjoitukseen ja kiihtyvyysanturi sijoitetaan tällä kertaa yksilöiden hallitsevalle lonkka-alueelle. Harjoittelun intensiteettiarvoja, jotka on saatu kahdesta eri harjoituksesta, verrataan.
Harjoituksen intensiteettiä mitataan ActiGraph wGT3X-BT -triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla interventioiden aikana.
Molemmissa interventioistunnoissa ryhmien välillä tehdään tilastollinen vertailu energiankulutuksen, aktiivisuusmäärien ja aktiivisuuden keston suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisää validointitutkimuksia tarvitaan dokumentoimaan sopivin paikka (ranne tai vyötärö) raajojen liikkeen ja/tai energiankulutuksen (tallennus) kuvaamiseksi fyysisen toiminnan aikana lapsilla, joilla on CP eri toiminnallisilla tasoilla. Tällaisella tiedolla on potentiaalia ohjata interventioita päivittäisen toiminnan parantamiseksi koko elämän ajan, mikä voi vaikuttaa osallistumiseen ja elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aktiivisuusluokittimella saatua energiankulutusta ja harjoituksen intensiteettiä, joka on saatu ranteesta ja lonkista kerätyllä kolmiakselisella kiihtyvyyssignaalilla aktiivisten videopelien aikana lapsilla, joilla on aivovamma. Näin ollen uskotaan, että tavoitetun fyysisen aktiivisuuden intensiteetin saavuttamista aktiivisilla videopeleillä klinikalla CP-potilailla voidaan arvioida sopivalla ja tarkalla kiihtyvyysmittarin sijoittelulla.
Yksilöiden toiminnalliset tasot määritetään GMFCS:n mukaan. Kaikki 20 henkilöä, joilla on CP, osallistuvat yhteensä 2 harjoitukseen peräkkäisinä päivinä 45 minuuttia aktiivisia videopelejä. Kahdella harjoituskaudella yksilöt pelaavat 4 etukäteen määrättyä ja koettua peliä noin 45 minuuttia. Harjoittelun aikana harjoituksen intensiteettiä mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Kiihtyvyysanturi sijoitetaan 20 henkilön hallitsevaan ranteeseen yhden harjoituksen aikana. Samat 20 henkilöä osallistuvat toiseen harjoitukseen ja kiihtyvyysanturi sijoitetaan tällä kertaa yksilöiden hallitsevalle lonkka-alueelle. Harjoittelun intensiteettiarvoja, jotka on saatu kahdesta eri harjoituksesta, verrataan.
Harjoituksen intensiteetti (energiankulutus (MET), aktiivisuusmäärät, aktiivinen aika harjoituksen aikana) mitataan ActiGraph wGT3X-BT -triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla interventioiden aikana. Mittausten päätyttyä kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan henkilökohtaiselle tietokoneelle ja niitä käsitellään ActiLife-ohjelmistoversiossa 6.13.3.
Molemmissa interventioistunnoissa ryhmien välillä tehdään tilastollinen vertailu energiankulutuksen, aktiivisuusmäärien ja aktiivisuuden keston suhteen. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSSc 22.00 -pakettiohjelmalla. Lukua ja prosenttiosuutta käytetään demografisissa tiedoissa, keskiarvon ± keskihajonnan merkinnässä ja kuvailevissa tiedoissa. Riippuvissa muuttujissa mittausten väliset muutokset arvioidaan Wilcoxon-testillä, mittausten väliset muutokset riippumattomissa muuttujissa Mann Whitney U -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- on oltava I-III tasolla GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) mukaan.
- on kyettävä tekemään yhteistyötä arviointien ja harjoitusten aikana
- Nintendo Wii -kaukosäätimeen on oltava riittävä toiminnallinen kätevyys
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on liiallista yläraajojen spastisuutta, joka voi häiritä liikkeitä pelaamisen aikana
- pelasin aiemmin Nintendo Wiitä
- muu geneettinen tai neurologinen sairaus kuin CP-diagnoosi ja epilepsia
- jolle on tehty lihas-jänne- ja luuleikkaus alle 6 kuukautta sitten
- minkä tahansa farmakologisen aineen käyttö spastisuuden estämiseksi alle 6 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tilanne, jossa kiihtyvyysanturi asetetaan ranteeseen aktiivisen videopelien pelaamisen aikana
Yhdessä istunnossa kiihtyvyysanturi asetetaan hallitsevaan ranteeseen. Henkilöitä kehotetaan olemaan poistamatta laitetta ja heitä kehotetaan käyttämään laitetta istunnon aikana.
|
45 minuutin harjoitus, jossa yksilöt pelasivat ennalta valittuja Nintendo Wiin pelejä pitäen mielessä toimintatasonsa, taitonsa ja tarpeensa.
Valittiin neljä Nintendo Wii -peliä: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading ja Boxing.
Jokainen pelaaja pelasi nämä neljä peliä peräkkäin yhdessä istunnossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tilanne, jossa kiihtyvyysanturi asetetaan lantiolle aktiivisen videopelien pelaamisen aikana
Yhdessä istunnossa kiihtyvyysanturi asetetaan joustavalle hihnalle kiinnittämällä se lantion alueelle hallitsevan ranteen ja kainalolinjan leikkauskohdassa. Henkilöitä neuvotaan olemaan poistamatta laitetta ja heitä kehotetaan käyttämään laitetta istunnon aikana. |
45 minuutin harjoitus, jossa yksilöt pelasivat ennalta valittuja Nintendo Wiin pelejä pitäen mielessä toimintatasonsa, taitonsa ja tarpeensa.
Valittiin neljä Nintendo Wii -peliä: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading ja Boxing.
Jokainen pelaaja pelasi nämä neljä peliä peräkkäin yhdessä istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus (MET) Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Energiankulutusta mitataan ActiGraph wGT3X-BT -triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla harjoitusten aikana.
|
jopa 2 päivää
|
|
Aktiivisuudella on merkitystä
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Aktiivisuusmäärät mitataan ActiGraph wGT3X-BT -triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla harjoitusten aikana.
|
jopa 2 päivää
|
|
Aktiivinen aika
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Aktiivinen aika mitataan ActiGraph wGT3X-BT triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla harjoitusten aikana
|
jopa 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Kaya Ciddi, Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-2683
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .