Intenzita cvičení interaktivních videoher při dětské mozkové obrně
Výdaje energie a intenzita cvičení při interaktivním hraní videoher při dětské mozkové obrně: data akcelerometru kyčle versus zápěstí
Účelem této studie je porovnat spotřebu energie a intenzity cvičení získané z klasifikátoru aktivity získaného ze signálu tříosého zrychlení odebraného ze zápěstí a kyčle během aktivních videoher u dětí s ambulantní dětskou mozkovou obrnou. .
Všech 20 jedinců s CP se zúčastní celkem 2 cvičení v po sobě jdoucích dnech se 45 minutami aktivních videoher. Ve dvou cvičebních sezónách budou jednotlivci hrát 4 hry, které byly předem určeny a zažity po dobu asi 45 minut. Během tréninku bude intenzita cvičení vyhodnocována pomocí akcelerometru.
Akcelerometr bude umístěn na dominantním zápěstí 20 jedinců během jednoho tréninku. Stejných 20 jedinců se zúčastní druhého cvičení a akcelerometr bude tentokrát umístěn na dominantní boční oblast kyčlí jedinců. Hodnoty intenzity cvičení získané ze 2 různých tréninků budou porovnány.
Intenzita cvičení bude během intervencí měřena triaxiálním akcelerometrem ActiGraph wGT3X-BT.
U obou intervenčních sezení bude provedeno statistické srovnání mezi skupinami z hlediska spotřeby energie, počtu aktivit a trvání aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro dokumentaci nejvhodnějšího místa (zápěstí nebo pasu) pro zachycení pohybu končetin a/nebo spotřeby energie (zachycení) během fyzické aktivity u dětí s CP na různých funkčních úrovních je zapotřebí více ověřovacích studií. Takové informace mají potenciál vést intervence ke zlepšení každodenní činnosti v průběhu života s potenciálními důsledky pro účast a kvalitu života.
Účelem této studie je porovnat spotřebu energie a intenzity cvičení získané z klasifikátoru aktivity získaného ze signálu tříosého zrychlení odebraného ze zápěstí a kyčle během aktivních videoher u dětí s ambulantní dětskou mozkovou obrnou. Má se tedy za to, že dosažení cílené intenzity fyzické aktivity aktivními videohrami u jedinců s CP na klinice lze hodnotit vhodným a přesným umístěním akcelerometru.
Funkční úrovně jedinců budou stanoveny podle GMFCS. Všech 20 jedinců s CP se zúčastní celkem 2 cvičebních sezení v po sobě jdoucích dnech se 45 minutami aktivních videoher. Ve dvou cvičebních sezónách budou jednotlivci hrát 4 hry, které byly předem určeny a zažity po dobu asi 45 minut. Během tréninku bude intenzita cvičení vyhodnocována pomocí akcelerometru.
Akcelerometr bude umístěn na dominantním zápěstí 20 jedinců během jednoho tréninku. Stejných 20 jedinců se zúčastní druhého cvičení a akcelerometr bude tentokrát umístěn na dominantní boční oblast kyčlí jedinců. Hodnoty intenzity cvičení získané ze 2 různých tréninků budou porovnány.
Intenzita cvičení (spotřeba energie (MET), počty aktivit, aktivní doba během sezení) bude během intervencí měřena triaxiálním akcelerometrem ActiGraph wGT3X-BT. Po ukončení měření budou data akcelerometru načtena do osobního počítače a zpracována v softwaru ActiLife verze 6.13.3.
U obou intervenčních sezení bude provedeno statistické srovnání mezi skupinami z hlediska spotřeby energie, počtu aktivit a trvání aktivity. Statistická analýza bude provedena pomocí balíkového programu SPSSc 22.00. Pro demografická data, průměr ± standardní odchylka a popisná data se použije číslo a procento. V závislých proměnných budou změny mezi měřeními hodnoceny Wilcoxonovým testem, změny mezi měřeními v nezávislých proměnných budou vyhodnoceny Mann Whitney U testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- musí být na úrovni I-III podle systému klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
- musí být schopen spolupracovat během hodnocení a cvičení
- musí mít dostatečnou funkční obratnost k uchopení dálkového ovladače Nintendo Wii
Kritéria vyloučení:
- s nadměrnou spasticitou horních končetin, která může narušovat pohyby při hře
- předtím jsem hrál Nintendo Wii
- genetické nebo neurologické onemocnění jiné než diagnóza CP a epilepsie
- po operaci svalů, šlach a kostí před méně než 6 měsíci
- použití jakéhokoli farmakologického činidla k inhibici spasticity před méně než 6 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: situace, kdy je akcelerometr umístěn na zápěstí během aktivního hraní videoher
Při jedné relaci se akcelerometr umístí na dominantní zápěstí. Jednotlivci budou instruováni, aby zařízení nevyjímali, a instruují je, aby zařízení během sezení nosili.
|
45minutové cvičení, ve kterém jednotlivci hráli předem vybrané hry z Nintendo Wii, přičemž měli na paměti svou funkční úroveň, dovednosti a potřeby.
Byly vybrány čtyři hry pro Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading a Boxing.
Každý jednotlivec hrál tyto čtyři hry po sobě v jedné lekci.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: situace, kdy je akcelerometr umístěn na boku během aktivního hraní videoher
V jednom sezení se akcelerometr umístí na pružný pás připevněním k oblasti kyčle v průsečíku dominantního zápěstí a axilární linie. Jednotlivci budou instruováni, aby zařízení neodstraňovali, a instruují je, aby nosili zařízení během relace. |
45minutové cvičení, ve kterém jednotlivci hráli předem vybrané hry z Nintendo Wii, přičemž měli na paměti svou funkční úroveň, dovednosti a potřeby.
Byly vybrány čtyři hry pro Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading a Boxing.
Každý jednotlivec hrál tyto čtyři hry po sobě v jedné lekci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba energie (MET) Intenzita cvičení
Časové okno: až 2 dny
|
Spotřeba energie bude během cvičení měřena triaxiálním akcelerometrem ActiGraph wGT3X-BT
|
až 2 dny
|
|
Aktivita se počítá
Časové okno: až 2 dny
|
Počet aktivit bude během cvičení měřen triaxiálním akcelerometrem ActiGraph wGT3X-BT
|
až 2 dny
|
|
Aktivní čas
Časové okno: až 2 dny
|
Aktivní čas bude měřen triaxiálním akcelerometrem ActiGraph wGT3X-BT během cvičení
|
až 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pınar Kaya Ciddi, Istanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-2683
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS