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Intensidad del ejercicio de los videojuegos interactivos en la parálisis cerebral

22 de mayo de 2021 actualizado por: Pınar Ciddi, Medipol University

Gasto de energía e intensidad del ejercicio de los videojuegos interactivos en la parálisis cerebral: datos del acelerómetro de cadera versus muñeca

El propósito de este estudio es comparar el consumo de energía y las intensidades de ejercicio obtenidas de un clasificador de actividad obtenido de una señal de aceleración triaxial recolectada de la muñeca y la cadera durante videojuegos activos en niños con Parálisis Cerebral ambulatoria. .

Las 20 personas con parálisis cerebral participarán en un total de 2 sesiones de ejercicio en días consecutivos con 45 minutos de videojuegos activos. En dos temporadas de ejercicio, las personas jugarán 4 juegos previamente determinados y experimentados durante aproximadamente 45 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento se evaluará la intensidad del ejercicio con el acelerómetro.

El acelerómetro se colocará en la muñeca dominante de 20 personas durante una sesión de entrenamiento. Los mismos 20 individuos participarán en la otra sesión de ejercicios y el acelerómetro se colocará esta vez en el área de la cadera del lado dominante de los individuos. Se compararán los valores de intensidad del ejercicio obtenidos de 2 sesiones de entrenamiento diferentes.

La intensidad del ejercicio se medirá mediante un acelerómetro triaxial ActiGraph wGT3X-BT durante las intervenciones.

Para ambas sesiones de intervención, se realizará una comparación estadística entre los grupos en términos de consumo de energía, recuento de actividades y duración activa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se necesitan más estudios de validación para documentar el lugar más adecuado (muñeca o cintura) para capturar el movimiento de las extremidades y/o el consumo de energía (captura) durante la actividad física en niños con PC en diferentes niveles funcionales. Dicha información tiene el potencial de guiar las intervenciones para mejorar la actividad diaria a lo largo de la vida, con implicaciones potenciales para la participación y la calidad de vida.

El propósito de este estudio es comparar el consumo de energía y las intensidades de ejercicio obtenidas de un clasificador de actividad obtenido de una señal de aceleración triaxial recolectada de la muñeca y la cadera durante videojuegos activos en niños con Parálisis Cerebral ambulatoria. Por lo tanto, se cree que alcanzar la intensidad de actividad física deseada con videojuegos activos en personas con parálisis cerebral en la clínica se puede evaluar con una colocación adecuada y precisa del acelerómetro.

Los niveles funcionales de los individuos se determinarán de acuerdo con GMFCS. Las 20 personas con parálisis cerebral participarán en un total de 2 sesiones de ejercicio en días consecutivos con 45 minutos de videojuegos activos. En dos temporadas de ejercicio, las personas jugarán 4 juegos previamente determinados y experimentados durante aproximadamente 45 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento se evaluará la intensidad del ejercicio con el acelerómetro.

El acelerómetro se colocará en la muñeca dominante de 20 personas durante una sesión de entrenamiento. Los mismos 20 individuos participarán en la otra sesión de ejercicios y el acelerómetro se colocará esta vez en el área de la cadera del lado dominante de los individuos. Se compararán los valores de intensidad del ejercicio obtenidos de 2 sesiones de entrenamiento diferentes.

La intensidad del ejercicio (consumo de energía (MET), recuento de actividades, tiempo activo durante la sesión) se medirá mediante un acelerómetro triaxial ActiGraph wGT3X-BT durante las intervenciones. Una vez finalizadas las mediciones, los datos del acelerómetro se cargarán en una computadora personal y se manipularán en el software ActiLife versión 6.13.3.

Para ambas sesiones de intervención, se realizará una comparación estadística entre los grupos en términos de consumo de energía, recuento de actividades y duración activa. El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete de programas SPSSc 22.00. Se utilizarán números y porcentajes para datos demográficos, media ± desviación estándar y datos descriptivos. En las variables dependientes, los cambios entre medidas se evaluarán con la prueba de Wilcoxon, los cambios entre medidas en las variables independientes se evaluarán con la prueba U de Mann Whitney.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • İstanbul, Beykoz, Pavo, 34810
        • Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • debe estar en el nivel I-III de acuerdo con el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  • debe ser capaz de cooperar durante las evaluaciones y las sesiones de ejercicio
  • debe tener suficiente destreza funcional para agarrar el control remoto de Nintendo Wii

Criterio de exclusión:

  • tener una espasticidad excesiva en las extremidades superiores que puede interferir con los movimientos mientras se juega
  • jugando Nintendo Wii antes
  • enfermedad genética o neurológica distinta del diagnóstico de parálisis cerebral y epilepsia
  • haber tenido una cirugía de músculos, tendones y huesos hace menos de 6 meses
  • uso de cualquier agente farmacológico para inhibir la espasticidad hace menos de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: la situación en la que se coloca el acelerómetro en la muñeca durante la reproducción activa de videojuegos
En una sesión, el acelerómetro se colocará en la muñeca dominante. Se indicará a las personas que no se quiten y que usen el dispositivo durante la sesión.
Ejercicio de 45 minutos en el que las personas jugaron juegos preseleccionados de Nintendo Wii teniendo en cuenta su nivel funcional, habilidades y necesidades. Se eligieron cuatro juegos de Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading y Boxing. Todos y cada uno de los individuos jugaron estos cuatro juegos consecutivos en una sesión.
COMPARADOR_ACTIVO: la situación en la que el acelerómetro se coloca en la cadera durante la reproducción activa de videojuegos

En una sesión, el acelerómetro se colocará en un cinturón flexible uniéndolo al área de la cadera en la intersección de la muñeca dominante y la línea axilar.

Se les indicará a las personas que no se quiten y que usen el dispositivo durante la sesión.

Ejercicio de 45 minutos en el que las personas jugaron juegos preseleccionados de Nintendo Wii teniendo en cuenta su nivel funcional, habilidades y necesidades. Se eligieron cuatro juegos de Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading y Boxing. Todos y cada uno de los individuos jugaron estos cuatro juegos consecutivos en una sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de energía (MET) Intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: hasta 2 días
El consumo de energía se medirá mediante un acelerómetro triaxial ActiGraph wGT3X-BT durante las sesiones de ejercicio.
hasta 2 días
La actividad cuenta
Periodo de tiempo: hasta 2 días
Los recuentos de actividad se medirán con un acelerómetro triaxial ActiGraph wGT3X-BT durante las sesiones de ejercicio.
hasta 2 días
Tiempo activo
Periodo de tiempo: hasta 2 días
El tiempo activo se medirá con un acelerómetro triaxial ActiGraph wGT3X-BT durante las sesiones de ejercicio.
hasta 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pınar Kaya Ciddi, Istanbul Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-2683

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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