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65歳以上の行動観察訓練と演習の効果

2022年4月26日 更新者:bagdattekkus、Istanbul Medipol University Hospital

バランス運動と運動観察トレーニングを組み合わせた65歳以上の転倒リスクへの効果

加齢に伴い、筋骨格系の筋力が低下し、体の生体力学や姿勢が変化し、転倒のリスクが増加します。 この集団における転倒の最大の危険は危険であり、もう 1 つの危険は骨折を引き起こし、身体的および精神的外傷を引き起こし、長期にわたるケアと医療サービスの必要性を高めることです。 バランスをとるための運動効率を高め、転倒を防ぐことは、身体的および認知的健康にとって非常に重要です。

近年、運動の効果を高めるための治療法の追加方法として「動作観察」アプローチが使用されています。これは、望ましい活動を観察することで運動学習を引き起こし、学習にプラスの影響を与える認知トレーニングです。

研究の目的: 65 歳以上の個人の行動観察とともに、バランスと転倒のリスクに対する運動の影響を調査すること。 研究者らは、行動観察と伝統的なバランス運動をグループトレーニングとして組み合わせ、対照群と比較することを計画した。

研究の仮説は、行動観察(AO)がバランスを維持し、転倒の危険を防ぐのにさらに役立つというものです。

研究の材料と方法:参加者は65歳以上(65~80歳)のボランティアで構成されます。 参加者はランダムで60名となります。 参加者はランダムに2つのグループに割り当てられます。

実験グループ:(参加者 30 人) 行動観察 + 運動の組み合わせ 対照グループ:(参加者 30 人) 運動のみ 研究プロトコル: ランダム化された実験グループと対照グループは、週に 3 日、合計 8 週間学習します。演習の難易度;ボーグ スケール(0) -10):適度になります。

評価:すべての評価は事前テスト/事後テストとして行われます。 参加者の詳細な説明と特徴はベースライン時と8週間後に要約され、グループ間の差異、グループ間差異が統計的に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: 65 歳以上の個人のバランスと転倒のリスクに対する動作観察と組み合わせた運動の効果を調査すること。

研究の仮説は、行動観察がバランスを維持し、失敗のリスクを防ぐのに役立つだろうというものです。

行動観察療法 (AOT) は、模倣する意図を持って目的のある行動を観察し、その行動を実行する新しいリハビリテーション手法です。 AOT は、観察後に模倣、試行、および実行するために、ビデオクリップを通じて提示される動作またはオペレーターによって実行される動作を注意深く観察するよう患者に求められるものと説明できます。これには、ミラー ニューロン システム (MNS) プロセスが含まれる場合があります。動作(新しい運動能力)の観察と同様の神経構造の実際の実行から生じる上肢機能。 現在の証拠は、神経疾患と整形外科疾患の両方、脳卒中や脳損傷、四肢痛、パーキンソン病、高齢女性の両方の上肢および下肢リハビリテーションに対するAOTの有効性を調査することに限定されている。 しかし、これだけの理解があるにもかかわらず、男女ともに高齢者のバランス訓練と転倒リスクを組み合わせたAOTの有効性を評価する科学的証拠は現在のところ不足している。

研究電力分析: 効果量は G Power パッケージ プログラム (G Power 3.0.10) を使用して計算されました。 参考論文(Leem SH et al、2019)のデータを比較します。計算された効果量に従って研究に必要なサンプルサイズは、検出力 %95 およびタイプ I 過誤率 (アルファ):0.05 の少なくとも 38 人の参加者として決定されました。 研究の能力を高めるために、100 人のボランティア参加者を招待し、除外基準の後、60 人の参加者で開始しましたが、43 人の参加者で作業を完了することができました。

私たちの研究は、確率的かつ体系的なサンプルを使用して、65 歳以上の個人のバランスと転倒リスクに対する行動観察療法 (EGT) の効果を調べるランダム化対照実験研究です。

研究プロトコル:

参加者はランダムに実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。

実験グループの参加者:(n=30) 行動観察+運動の組み合わせ 対照グループの参加者:(n=30) 運動のみ さまざまな理由により、実験グループの参加者 22 名と対照グループの参加者 21 名、合計 43 名の参加者が研究を完了しました。

実験グループでは、参加者はビデオクリップ演習を通じて提示される動作を 15 分間注意深く観察し、その後、同じ演習を約 45 分間 5 ~ 10 回繰り返します。

対照グループ(エクササイズのみのグループ)では、参加者はビデオクリップの観察なしで、約 45 分間のエクササイズを 5 ~ 10 回繰り返します。

学習プログラム:週3日、8週間エクササイズの難易度:修正されたボーグスケール(0-10)。修正された Borg Scale を使用して、演習の強度と難易度を評価しました。 最初は 3 と 4 のスコアが適用され、研究の終わりには 5 と 6 まで徐々に増加しました。 演習プログラム: 演習は習得が簡単ですが、記憶力と実行力の点では複雑ではありません。 人のフィットネスに応じて、最大心拍数 (220 年) の 50 ~ 75 % の運動強度が、ボーグ スケールよりも優先されます。

研究が行われるセンターは、イスタンブール・ベシクタシュ地区アッバササ地区です。

簡単なものから難しいものまで、座ったり立ったりする練習。両足で地面に触れて行うものから、片足で歩くものへと進化していきます。 これには、ウォームアップ期間、強化演習、静的および動的バランス演習、柔軟性演習、冷却期間が含まれます。 演習は最初に 5 回繰り返されました。 その後、反復回数を 5 ~ 7 人の小グループで 8 ~ 10 回まで徐々に増やしていきました。すべての AOT および運動プログラムは、騒音のない静かな場所であるアッバサーア ガーデン パークで実施されました。 私たちはトルコのイスタンブールのベシクタシュ市から現地の許可を得て、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する一般規則を適用しました。この研究の参加者登録と受け入れ、および演習プロトコルの実施は、同じ研究理学療法士によって行われました。

研究開始日:2020年12月~2020年

研究申請日: 2021年4月1日 / 5月31日

研究完了:2021年12月~2021年

評価: すべての評価は事前テスト/事後テストとして行われます。参加者の詳細な説明と特徴はベースライン時と 8 週間後に要約され、グループ間の差異、グループ間差異が統計的に評価されます。

社会人口学的評価 血圧および心拍数の測定 ミニメンタルテスト 国際身体活動アンケート ショートフォーム(IPAQ-Short)

認知レベルテスト:

モントリオール認知評価(MoCA)

バランステストと転倒リスクテスト:

タイムアップ&ゴーテスト(TUG) 5回シットアンドスタンドテスト ティネッティバランスとウォークテスト 活動固有のバランス信頼度スケール(ABC) BORGスケール(0-10): 運動強度を決定するために、「痛みの位置と強度」と「転倒」を用意しました。過去 1 年間の「頻度の質問」と「参加者の満足度」の評価フォーム。

統計的評価: すべてのデータの評価は、SPSS 統計パッケージ プログラムを使用して行われます。データは、SPSS プログラムを使用して、p<0.05 の有意水準で分析されます。

イスタンブール・メディポル大学非介入臨床研究倫理委員会から研究の許可を取得しました(番号:10840098-772.02-E.58328、日付:2020/10/26)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kavacık
      • İstanbul、Kavacık、七面鳥、34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願した65歳から80歳までの者
  • 標準ミニメンタルテスト (SMMT) で 30 点中 24 点以上を獲得した人
  • 神経学的または整形外科的以外の問題
  • 研究に参加できないレベルの視覚および聴覚の問題を抱えていた。

除外基準:

  • バランスに影響を与える可能性のある神経学的、内臓的、または整形外科的な問題を抱えている方、
  • 不安定な高血圧や糖尿病の方、
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断されている方、
  • 過去6か月以内にバランスに影響を与える可能性のある外科手術を受けた人は研究から除外された。
  • 車椅子の扶養家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動観察・運動グループ
動作観察グループはランダムに選ばれた30名の参加者で構成されます。動作観察+従来のバランス運動グループ
動作観察グループ: 参加者は、まず動作観察法による従来のバランス運動をビデオで 15 分間視聴します。その後、従来のバランス運動を 45 分間 5 ~ 10 回繰り返します。
他の名前:
  • 従来のバランス運動
運動グループは対照グループです。参加者は、動作観察なしで従来のバランス運動のみを 45 分間、5 ~ 10 回繰り返します。
他の:運動グループ
演習グループは対照グループです。ランダムに選択された 30 人の参加者で構成されます。 参加者は従来のバランス運動のみを行います。
運動グループは対照グループです。参加者は、動作観察なしで従来のバランス運動のみを 45 分間、5 ~ 10 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠:ベースライン
ミニ精神状態テストは、認知症のスクリーニングに使用される短いテストです。 10の質問で構成されています。 これは、見当識、記憶、注意、計算、言語、運動機能と知覚、即時および簡単な想起、言語、簡単な口頭および書面による指示、および視覚的構築を測定します。 テストは30点満点で評価されます。 24 ~ 30 点は正常とみなされ、23 点未満は認知症のリスクとみなされます。このテストは年齢と教育レベルにも影響されます。 このテストは、研究参加者が研究に参加することを受け入れるために使用されます。
ベースライン
参加者のベースライン特性
時間枠:ベースライン
私たちの研究結果を解釈するために、年齢、性別、教育、婚姻状況、身長、体重などの参加者のベースライン特性が記録されます。
ベースライン
モントリオール認知評価スケール
時間枠:研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。

モントリオール認知評価スケールは、認知レベルと軽度認知障害を測定するための迅速なスクリーニング検査です。

モントリオール認知評価テストでは、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構造化スキル、抽象的思考、計算、見当識の 8 つの異なる認知機能が評価されます。 テストで取得できる最高得点は 30 点です。 したがって、21 ポイント以上が正常とみなされます。

研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
国際身体活動アンケートの短い形式
時間枠:ベースライン。
略称 IPAQ は 7 項目の尺度で、過去 7 日間の活発な活動および中程度の激しい活動およびウォーキングに費やした時間を評価します。 すべてのカテゴリーにおいて、代謝当量(METs)分数は、その分数に 8(活発)、4(中等度)、3.3(歩行)、または 1.3(座位)を乗算して計算されます。
ベースライン。
5回の座り立ちテスト
時間枠:研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
5 回座位および立位テストは、姿勢制御と下肢の筋力を調査する臨床テストです。 ストップウォッチを使用して、座ったり立ち上がったりする動作を完了するまでの時間を少なくとも 5 回測定することによって決定されます。 完了時間が 12 秒未満の場合は、転倒を繰り返すリスクがあると考えられます。
研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
Tinetti バランスと歩行スケール
時間枠:研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
ティネッティのバランスおよび歩行スケールは、特に高齢者の転倒リスクを判断するために使用されます。 これは 2 つのスケールを組み合わせたもので、1 つはバランスと歩行の特徴を評価します。 満点は、バランス9項目、歩行7項目からなる設問と、0~1~2などの評価点を合計して算出される。 バランス得点最大16点と歩行得点最大12点を加算して算出されます。 バランス+歩行で合計28点です。 18 ポイント以下は転倒リスクが高いことを示し、19 ~ 24 ポイントは転倒リスクが中程度、24 ポイント以上は転倒リスクが低いことを示します。
研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
活動固有のバランス信頼度スケールは、パウエルとマイヤーズによって開発されました。 この尺度には、さまざまな機能レベルの高齢者に対する信頼のバランスをとるための、日常生活の屋内および屋外の活動に関連する 16 のタスクが含まれています。 各質問項目のスコアの範囲は 0 パーセント (信頼なし) から 100 パーセント (完全な信頼) までです。 増加率が高くスコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
心拍数測定
時間枠:1日目
運動中には、大量の交感神経の放出による循環への刺激効果、動脈圧や心拍出量の増加など、筋肉に必要な膨大な血流を供給するために多くの循環変化が発生します。 これらの心血管反応は、年齢に関連するため、成人および高齢の正常な人にとって重要です。 参加者の体力レベルに応じて、エクササイズは最大心拍数 (220 歳) のパーセントであることが望ましく、エクササイズの難易度は中程度である必要があります。
1日目
認識された努力の Borg Scale 評価
時間枠:1日目
ボルグスケール 参加者の体力レベルに応じて最大心拍数を一定割合で計算し、運動強度を1~10の数字で表したものです。演習の難易度は 1 ~ 10 の数字で示され、1 が最も簡単で、10 が最も難しいです。
1日目
国際身体活動アンケートの短い形式
時間枠:ベースライン
これは、参加者の身体活動レベルを測定するためのアンケート尺度です。 このアンケートは、仕事、移動、休憩、スポーツ活動の 4 つの部分で構成されています。 これは、過去 7 日間に少なくとも 10 分間の活発な活動、中程度の活動、およびウォーキングのカテゴリーに費やした時間を評価する 9 項目のスケールです。 これは、各カテゴリーに費やした時間に代謝当量を乗算して計算されます。 600 未満の代謝当量は非活性とみなされ、600 ~ 3000 の代謝当量が最小活性、3000 の代謝当量が活性とみなされます。
ベースライン
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
バランスと転倒のリスク評価では、Timed Get Up and Go Test (TUGT) がシンプルで非常に便利なテストです。このテストには椅子とストップウォッチが必要です。椅子の前の 3 メートルのエリアが測定されます。 患者は椅子から立ち上がってこの距離を歩き、再び座るように指示されます。高齢者がこのテストを 12 秒以上で完了すると、転倒の危険があります。
研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落ちる頻度は
時間枠:ベースライン
転倒の頻度は自問によって判断されます
ベースライン
臨床的な痛みの位置と痛みの強さ
時間枠:研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。
このテストでは、参加者の臨床的な痛みの位置とその痛みの重症度を判断します。 参加者は、人体のテンプレートを使用してフォーム上の痛みの領域をマークするように求められます。 痛みの重症度も同様の形式で、0 ~ 10 点のスケールで評価されます。 0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「できるだけひどい痛み」を意味します。
研究が完了する第 8 週の終わりまでのベースライン。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究参加者の満足度アンケート
時間枠:完成8週目終了時。
アンケートでは、インフォームド・コンセントのプロセス、研究チームとのやり取り、研究の満足度、研究の完了のしやすさなどについて質問します。 スコアが高いほど満足度が高いことを意味します
完成8週目終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bağdat TEKKUŞ, 1、Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • スタディディレクター:Fatma MUTLUAY, 2、Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月13日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • p3957ghb

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

自分の研究を博士論文や関連論文として出版することを検討できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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