Efectos del Entrenamiento y Ejercicios de Observación de Acción Mayores de 65 Años
Efectos del Entrenamiento de Observación de la Acción Combinado con Ejercicios de Equilibrio y Riesgo de Caída Mayores de 65 Años
Con el envejecimiento, la disminución de la fuerza muscular en el sistema musculoesquelético, la biomecánica corporal y los cambios de postura y el riesgo de caídas aumentan. El mayor peligro de caída en esta población es el riesgo y el otro peligro es que provoque fracturas, genere traumas físicos y psicológicos, y aumente la necesidad de cuidados a largo plazo y servicios de salud. El aumento de la eficiencia del ejercicio para el equilibrio y la prevención de caídas son extremadamente importantes para la salud física y cognitiva.
En los últimos años, el enfoque de ''Observación de acción'' se ha utilizado como un método adicional a los tratamientos para aumentar la eficacia del ejercicio. Observación de acción; es un entrenamiento cognitivo que desencadena el aprendizaje motor al observar la actividad deseada e incide positivamente en el aprendizaje.
El objetivo del estudio: investigar los efectos de los ejercicios sobre el equilibrio y el riesgo de caídas junto con la observación de acciones en personas mayores de 65 años. Los investigadores planearon combinar la observación de la acción y los ejercicios tradicionales de equilibrio como entrenamiento grupal y compararlos con el grupo de control.
La hipótesis de la investigación es que la observación de la acción (AO) será más útil para mantener el equilibrio y prevenir el riesgo de caída.
Materiales y métodos de la investigación: Los participantes serán voluntarios mayores de 65 años (65-80 años). 60 participantes a ser seleccionados aleatoriamente. Los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos.
Grupo experimental: (30 participantes) Observación de acción + combinación de ejercicios Grupo de control: (30 participantes) solo ejercitarán Protocolo de estudio: El grupo experimental y de control aleatorio estudiará 3 días a la semana durante un total de 8 semanas. Dificultad de los ejercicios; Escala de Borg (0 -10): Será modalizado.
Evaluación: Todas las evaluaciones se realizarán como un Pre-test/Post-test. Las descripciones detalladas y las características de los participantes se resumirán al inicio y después de 8 semanas, y las diferencias entre grupos, las diferencias entre grupos se evaluarán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito de la investigación: investigar los efectos de los ejercicios combinados con la observación de acciones sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en personas mayores de 65 años.
La hipótesis de la investigación es que la observación de la acción será más útil para mantener el equilibrio y prevenir el riesgo de fallar.
La terapia de observación de acciones (AOT, por sus siglas en inglés) es una técnica de rehabilitación novedosa, que implica la observación de acciones con un propósito con la intención de imitar y luego realizar esas acciones. AOT se puede describir como el paciente al que se le pide que observe cuidadosamente las acciones presentadas a través de un videoclip o realizadas por un operador, para imitarlas, probarlas y ejecutarlas después de la observación. Esto puede incluir los procesos del sistema de neuronas espejo (MNS) en la función del miembro superior resultante de la observación de acciones (nuevas habilidades motoras) y la ejecución real de estructuras neurales similares. La evidencia actual se ha limitado a investigar la eficacia de la AOT en la rehabilitación de las extremidades superiores e inferiores en trastornos neurológicos y ortopédicos, pacientes con accidentes cerebrovasculares y lesiones cerebrales, dolor en las extremidades, enfermedad de Parkinson y en mujeres ancianas. Sin embargo, a pesar del volumen de nuestro conocimiento, hay escasez de evidencia científica actual que evalúe la eficacia del AOT combinado con ejercicios de equilibrio y riesgo de caída en ancianos tanto en hombres como en mujeres.
Análisis de potencia del estudio: el tamaño del efecto se calculó utilizando el programa G Power Package (G Power 3.0.10) sobre los datos del artículo de referencia (Leem SH et al, 2019). El tamaño de la muestra requerido para el estudio de acuerdo con el tamaño del efecto calculado se determinó en al menos 38 participantes para un % de poder del 95 y tasa de error tipo I (alfa): 0,05 fueron calculados. Para aumentar el poder de nuestro estudio, invitamos a 100 participantes voluntarios y después de los criterios de exclusión, comenzamos con 60 participantes, pero con 43 participantes. Pudimos completar nuestro trabajo.
Nuestra investigación es un estudio experimental aleatorizado y controlado que examina el efecto de la Terapia de Observación de Acción (EGT) sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en personas mayores de 65 años, con una muestra sistemática probabilística.
Protocolo de estudio:
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupos experimentales y de control.
Participantes del grupo experimental:(n=30) Combinación de observación de acción + ejercicio Participantes del grupo de control:(n=30) Solo ejercicio Un total de 43 participantes completaron el estudio como 22 participantes en el grupo experimental y 21 participantes en el grupo de control por varias razones.
Grupo experimental, se pedirá a los participantes que observen atentamente las acciones presentadas a través de un ejercicio de videoclip durante 15 minutos, y luego hagan los mismos ejercicios durante unos 45 minutos en 5-10 repeticiones.
El grupo de control (solo grupo de ejercicios), los participantes realizarán ejercicios durante aproximadamente 45 minutos en 5-10 repeticiones sin una observación de videoclip.
Programa de estudio: 3 días a la semana durante 8 semanas Dificultad del ejercicio: Escala de Borg modificada (0-10); Se utilizó la Escala de Borg modificada para evaluar la intensidad y los grados de dificultad de los ejercicios. Inicialmente, se aplicaron las puntuaciones de 3 y 4, y un aumento gradual hasta 5 y 6 al final del estudio. Programa de ejercicios: Los ejercicios serán fáciles de aprender pero no complejos en términos de recuperación y ejecución. Dependiendo del estado físico de la persona, %50-75 de la frecuencia cardíaca máxima (220 años), se preferirá la intensidad del ejercicio a la escala de Borg.
El centro donde se llevará a cabo la investigación, distrito de Estambul-Beşiktaş, barrio de Abbasağa.
Ejercicios; sentado y de pie de fácil a difícil; se avanzará desde los que se hacen con dos pies tocando el suelo hasta los que se hacen con un pie y caminando. Incluirá un período de calentamiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio estático y dinámico, ejercicios de flexibilidad y períodos de enfriamiento. Los ejercicios se repitieron 5 veces inicialmente. Luego, su número de repeticiones se aumentó gradualmente hasta 8-10 repeticiones en pequeños grupos de 5-7 personas. Todos los programas de ejercicios y AOT se realizaron en el parque del jardín de Abbasağa, un lugar tranquilo y sin ruido. Obtuvimos el permiso local del municipio de Besiktas, Estambul, Turquía, y aplicamos las reglas generales para la pandemia de COVID-19. El registro de participantes y la aceptación de este estudio y la implementación del protocolo de ejercicios fueron realizados por el mismo fisioterapeuta investigador.
Fecha de inicio del estudio: Diciembre-2020
Fecha de solicitud de estudios: 1 de abril / 31 de mayo de 2021
Finalización de la investigación: diciembre-2021
Evaluación: Todas las evaluaciones se realizarán como una prueba previa/posterior. Las descripciones detalladas y las características de los participantes se resumirán al inicio y después de 8 semanas, y las diferencias entre grupos, las diferencias entre grupos se evaluarán estadísticamente.
Evaluación sociodemográfica Medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca Mini-Mental Test İnternational Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Short)
Pruebas de nivel cognitivo:
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Pruebas de Equilibrio y Riesgo de Caída:
Time Up&Go Test (TUG) 5 Times Sit & Stand Test Tinetti Balance and Walk Test Activity Specific Balance Condence Scale (ABC) BORG Scale (0-10): Para determinar la intensidad del ejercicio, he preparado ''Dolor Ubicación e İntensidad" y "Caída Cuestionario de Frecuencia” y formularios de evaluación de “Satisfacción de los Participantes” en el último año.
Evaluación estadística: La evaluación de todos los datos se realizará mediante el programa del paquete estadístico SPSS. Los datos se analizarán mediante el programa SPSS con un nivel de significancia de p<0,05
İstanbul Medıpol Unıversıty Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista Se obtuvo el permiso de la investigación (Número: 10840098-772.02-E.58328, Fecha: 26/10/2020).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kavacık
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İstanbul, Kavacık, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University Kavacık Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y entre las edades de 65 y 80 años.
- Quien obtuvo 24 o más de 30 puntos en el Mini-Mental Test Estandarizado (SMMT)
- Problemas no neurológicos u ortopédicos
- Tenía problemas de visión y audición a un nivel que le impediría participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan algún problema neurológico, interno u ortopédico que pueda afectar el equilibrio,
- Aquellos con hipertensión inestable y diabetes,
- Aquellos con diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC),
- Se excluyeron del estudio aquellos que hayan tenido un procedimiento quirúrgico que pueda afectar el equilibrio en los últimos 6 meses.
- Dependientes de sillas de ruedas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio y observación de la acción
El grupo de observación de acción consta de 30 participantes seleccionados al azar. Observación de acción + grupo de ejercicio de equilibrio convencional
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Grupo de observación de acción: los participantes primero verán los ejercicios de equilibrio convencionales con el método de observación de acción en video durante 15 minutos. Después de ver el ejercicio de equilibrio convencional durante 45 minutos en 5-10 repeticiones.
Otros nombres:
El grupo de ejercicio es el grupo de control. Los participantes solo harán el ejercicio de equilibrio convencional sin observación de acción durante 45 minutos en 5-10 repeticiones.
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Otro: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio es el grupo de control. Consta de 30 participantes seleccionados al azar.
Los participantes sólo realizarán el ejercicio de equilibrio convencional.
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El grupo de ejercicio es el grupo de control. Los participantes solo harán el ejercicio de equilibrio convencional sin observación de acción durante 45 minutos en 5-10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
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La miniprueba del estado mental es una prueba breve que se utiliza para la detección de la demencia.
Consta de diez preguntas.
Mide orientación, memoria, atención, cálculo, lenguaje, función motora y percepción, recuerdo inmediato y breve, lenguaje e instrucciones simples verbales y escritas, así como construcción visual.
La prueba se evalúa sobre 30 puntos.
Entre 24-30 puntos se considera normal y por debajo de 23 puntos se considera riesgo de demencia. Esta prueba también se ve afectada por la edad y el nivel educativo.
La prueba utilizada como la aceptación de los participantes del estudio a la investigación.
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Base
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Características basales de los participantes
Periodo de tiempo: Base
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Para interpretar los resultados de nuestro estudio, se registrarán las características iniciales de los participantes, incluida la edad, el sexo, la educación, el estado civil, la altura y el peso.
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Base
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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La Escala de evaluación cognitiva de Montreal es una prueba de detección rápida para medir el nivel cognitivo y el deterioro cognitivo leve. Con el Montreal Cognitive Assessment Test se evalúan 8 funciones cognitivas diferentes: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de estructuración visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La puntuación más alta que se puede obtener de la prueba es 30. En consecuencia, 21 puntos o más se considera normal. |
Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física en forma abreviada
Periodo de tiempo: Base.
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La forma abreviada IPAQ es una escala de 7 ítems, que evalúa la cantidad de minutos dedicados a la actividad intensa vigorosa y moderada y a la caminata durante los últimos 7 días.
Para todas las categorías, la cantidad de minutos de equivalentes metabólicos (MET) se calcula multiplicando la cantidad de minutos por 8 (vigoroso), 4 (moderado), 3,3 (caminando) o 1,3 (sentado).
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Base.
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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La prueba Five Times Sit and Stand es una prueba clínica que investiga el control postural y la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Se determina midiendo el tiempo para completar la actividad de sentarse y levantarse al menos cinco veces con un cronómetro.
El tiempo de finalización inferior a 12 segundos se considera un riesgo de caídas recurrentes.
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Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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Escala de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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La escala de equilibrio y marcha de Tinetti se utiliza para determinar el riesgo de caídas, especialmente en los ancianos.
Es una combinación de dos escalas, una que evalúa el equilibrio y las características de la marcha.
La escala completa se calcula sumando las preguntas que consisten en 9 ítems para el equilibrio y 7 ítems para caminar, y puntajes de evaluación como 0-1-2.
Se calcula sumando una puntuación máxima de equilibrio de 16 puntos y una puntuación máxima de marcha de 12 puntos.
La puntuación total es de 28 como equilibrio + marcha.
18 puntos y menos indican alto riesgo de caída, 19-24 puntos riesgo de caída medio, 24 puntos y más indican bajo riesgo de caída.
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Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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La escala de confianza del equilibrio específico de la actividad fue desarrollada por Powell y Myers.
Esta escala incluye 16 tareas relacionadas con actividades de la vida diaria en interiores y exteriores para equilibrar la confianza en personas mayores con diferentes niveles de funcionamiento.
Las puntuaciones oscilan entre el 0 % (sin confianza) y el 100 % (confianza total) para cada elemento de la pregunta.
Las puntuaciones más altas con un aumento porcentual indican más confianza.
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Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
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Hay muchos cambios circulatorios que ocurren durante el ejercicio para suministrar el tremendo flujo de sangre requerido por los músculos, incluidos los efectos estimulantes sobre la circulación por la descarga simpática masiva, el aumento de la presión arterial y el gasto cardíaco.
Estas respuestas cardiovasculares son importantes para los adultos y las personas mayores normales debido a la edad.
Se prefirió que los ejercicios fueran un porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima (220-edad) de acuerdo con el nivel de condición física del participante y que el nivel de dificultad del ejercicio fuera moderado.
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Día 1
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Evaluación de la escala de Borg del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de Borg Es la marca de la intensidad del ejercicio, que está determinada por un cierto porcentaje del cálculo de la frecuencia cardíaca máxima según el nivel de condición física del participante, expresando la intensidad del ejercicio en forma de números 1-10. la dificultad del ejercicio se indica con los números del 1 al 10, siendo 1 el más fácil y 10 el más difícil.
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Día 1
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Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: Base
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Se trata de una escala de cuestionario para determinar los niveles de actividad física de los participantes.
Este cuestionario consta de 4 partes como trabajo, transporte, descanso y actividades deportivas.
Es una escala de 9 ítems que evalúa la cantidad de minutos dedicados a por lo menos 10 minutos de actividades vigorosas, moderadas y categorías de caminata durante los últimos 7 días.
Se calcula multiplicando los minutos dedicados a cada categoría por el equivalente metabólico.
Bajo los 600 equivalentes metabólicos se consideran inactivos, 600-3000 equivalentes metabólicos mínimos activos y 3000 equivalentes metabólicos como activos.
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Base
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La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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En las evaluaciones de equilibrio y riesgo de caídas, la prueba cronometrada de levantarse y andar (TUGT) es una prueba simple y muy útil. Para esta prueba se requiere una silla y un cronómetro. Se determina el área de 3 metros frente a la silla.
Se le pide al paciente que se levante de la silla, camine esta distancia y se vuelva a sentar. Si una persona mayor completa esta prueba en más de 12 segundos, existe riesgo de caída.
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Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia de las caídas se determinará mediante el autocuestionamiento.
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Base
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Ubicación clínica del dolor e intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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En esta prueba para determinar la ubicación del dolor clínico del participante y la gravedad de ese dolor.
Se le pide al participante que marque el área de dolor en el formulario con una plantilla de cuerpo humano.
La intensidad del dolor, que también tiene la misma forma, se evalúa en una escala de 0 a 10 puntos.
Cero significa "sin dolor" y 10 significa "dolor tan fuerte como sea posible".
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Línea de base hasta el final de la semana 8 cuando se completa el estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción de los participantes en la investigación
Periodo de tiempo: Al final de la octava semana de finalización.
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En el cuestionario, hacemos preguntas sobre el proceso de consentimiento informado, la interacción con el equipo de investigación, la satisfacción con el estudio y qué tan fácil es completar el estudio.
Las puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción
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Al final de la octava semana de finalización.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
- Director de estudio: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- p3957ghb
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .