Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af handling Observationstræning og øvelser over 65 år

26. april 2022 opdateret af: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter af handling Observationstræning kombineret med øvelser på balance og risiko for fald over 65 år

Med aldring øges faldet i muskelstyrke i bevægeapparatet, kropsbiomekanik og kropsholdningsændringer og risikoen for at falde. Den største fare for at falde i denne befolkning er risikabel, og den anden fare er, at det forårsager brud, skaber fysiske og psykiske traumer og øger behovet for langtidspleje og sundhedsydelser. Øget træningseffektivitet for balance og forebyggelse af fald er ekstremt vigtigt for fysisk og kognitiv sundhed.

I de senere år er''Action Observation''tilgangen blevet brugt som en tilføjet metode til behandlinger for at øge effektiviteten af ​​træning. Action observation; det er en kognitiv træning, der udløser motorisk læring ved at observere den ønskede aktivitet og påvirker indlæringen positivt.

Formålet med undersøgelsen: At undersøge effekten af ​​øvelser på balance og faldrisiko sammen med handlingsobservation hos personer over 65 år. Forskerne planlagde at kombinere handlingsobservation og traditionelle balanceøvelser som en gruppetræning og sammenligne dem med kontrolgruppen.

Forskningens hypotese er, at handlingsobservation (AO) vil være mere nyttig til at opretholde balancen og forebygge risikoen for at falde.

Materialer og metoder til forskningen: Deltagerne vil bestå af frivillige over 65 år (65-80 år). 60 deltagere udvælges tilfældigt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper.

Eksperimentel gruppe :( 30 deltagere ) Aktionsobservation + træningskombination Kontrolgruppe :( 30 deltagere ) vil kun motionere Studieprotokol:Den randomiserede forsøgs- og kontrolgruppe vil studere 3 dage om ugen i i alt 8 uger .Træner sværhedsgrad;Borg Scale(0 -10): Det vil være moderat.

Evaluering: Alle evalueringer vil blive foretaget som en Pre-test/Post-test. De detaljerede beskrivelser og karakteristika for deltagerne vil blive opsummeret ved baseline og efter 8 uger, og forskellene mellem grupperne, intergruppeforskelle vil blive statistisk evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål med forskningen: At undersøge effekten af ​​øvelser kombineret med handlingsobservation på balance og faldrisiko hos personer over 65 år.

Forskningens hypotese er, at handlingsobservation vil være mere nyttig til at opretholde balancen og forebygge risikoen for at fejle.

Handlingsobservationsterapi (AOT) er en ny rehabiliteringsteknik, som involverer observation af målrettede handlinger med den hensigt at efterligne og derefter udføre disse handlinger. AOT kan beskrives som, at patienten bliver bedt om omhyggeligt at observere handlinger præsenteret gennem et videoklip eller udført af en operatør, for at imitere, prøve og udføre dem efter observation. Dette kan omfatte spejlneuronsystemet (MNS) processer på overekstremitetsfunktionen som følge af observation af handlinger (nye motoriske færdigheder) og faktisk udførelse af lignende neurale strukturer. Nuværende evidens har været begrænset til at undersøge AOT-effektivitet på rehabilitering af øvre og nedre ekstremiteter i både neurologiske og ortopædiske lidelser, patienter med slagtilfælde og hjerneskader, lemmersmerter, Parkinsons sygdom og hos de gamle kvinder. Men på trods af omfanget af vores forståelse, er der mangel på nuværende videnskabelige beviser, der evaluerer effektiviteten af ​​AOT kombineret med øvelser på balance og risiko for fald hos ældre både hos mænd og kvinder.

Undersøgelseseffektanalyse: Effektstørrelsen blev beregnet ved hjælp af G Power Package-programmet (G Power 3.0.10) over dataene i referenceartiklen (Leem SH et al, 2019). Den stikprøvestørrelse, der kræves til undersøgelsen i henhold til den beregnede effektstørrelse, blev bestemt som mindst 38 deltagere for %95 effekt og Type I fejlrate (alfa):0,05 blev beregnet.For at øge styrken af ​​vores undersøgelse inviterede vi 100 frivillige deltagere, og efter eksklusionskriterierne startede vi med 60 deltagere, men med 43 deltagere. Vi var i stand til at fuldføre vores arbejde.

Vores forskning er et randomiseret, kontrolleret eksperimentelt studie, der undersøger effekten af ​​Action Observation Therapy (EGT) på balance- og faldrisiko hos personer over 65 år med en probabilistisk, systematisk prøve.

Undersøgelsesprotokol:

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper.

Eksperimentel gruppedeltagere:(n=30) Aktionsobservation+øvelseskombination Kontrolgruppedeltagere:(n=30) Kun øvelse I alt 43 deltagere gennemførte undersøgelsen som 22 deltagere i forsøgsgruppen og 21 deltagere i kontrolgruppen af ​​forskellige årsager.

Eksperimentel gruppe, deltagerne vil blive bedt om omhyggeligt at observere handlinger præsenteret gennem en videoklip øvelse i 15 minutter, og derefter lave de samme øvelser i omkring 45 minutter i 5-10 gentagelser.

Kontrolgruppen (kun øvelsesgruppe), deltagerne vil udføre øvelser i ca. 45 minutter i 5-10 gentagelser uden en videoklip observation.

Studieprogram:3 dage om ugen i 8 uger Træningssværhedsgrad:Modificeret Borg-skala(0-10); Den modificerede Borg-skala blev brugt til at evaluere øvelsernes intensitet og sværhedsgrad. I første omgang blev karaktererne 3 og 4 anvendt, og en gradvis stigning op til 5 og 6 i slutningen af ​​studiet. Øvelser vil være nemme at lære, men ikke komplekse med hensyn til genkaldelse og præstationer. Afhængigt af personens kondition, %50-75 af den maksimale puls (220 år), vil træningsintensiteten blive foretrukket frem for Borg-skalaen.

Centret, hvor forskningen vil blive udført, İstanbul-Beşiktaş District Abbasağa-kvarteret.

Øvelser; siddende og stående fra let til svært; det vil blive avanceret fra dem, der udføres med to foder, der rører jorden, til dem, der udføres på en fod og går. Det vil omfatte opvarmningsperiode, styrkeøvelser, statiske og dynamiske balanceøvelser, fleksibilitetsøvelser og afkølingsperioder. Øvelserne blev gentaget 5 gange indledningsvis. Derefter blev deres gentagelsestal gradvist øget op til 8-10 gentagelser i små grupper på 5-7 personer. Alle AOT og træningsprogrammer blev udført i Abbasağa haveparken, et roligt sted uden støj. Vi fik lokal tilladelse fra Besiktas kommune, Istanbul, Tyrkiet, og anvendte de generelle regler for COVID-19-pandemien. Deltagerregistreringen og accepten af ​​denne undersøgelse og implementeringen af ​​øvelsesprotokollen blev foretaget af den samme forskningsfysioterapeut.

Dato for studiestart: december-2020

Studieansøgningsdato: 1. april / 31. maj 2021

Afslutning af forskning: december-2021

Evaluering: Alle evalueringer vil blive foretaget som en Pre-test/ Post-test. Deltagernes detaljerede beskrivelser og karakteristika vil blive opsummeret ved baseline og efter 8 uger, og forskellene mellem grupperne, intergruppeforskelle vil blive statistisk evalueret.

Sociodemografisk evaluering Blodtryk og pulsmåling Mini-Mental Test International Fysisk Aktivitet Spørgeskema Kort Form (IPAQ-Short)

Kognitive niveautest:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Balance- og faldrisikotest:

Time Up&Go Test(TUG) 5 Gange Sit & Stand Test Tinetti Balance and Walk Test Activity Specific Balance Confidence Scale(ABC) BORG Skala (0-10): For at bestemme træningsintensiteten har jeg forberedt '' Smertested og intensitet" og "Fald" Frekvensspørgsmål" og "deltagertilfredshed" evalueringsskemaer i det sidste år.

Statistisk evaluering: Evalueringen af ​​alle data vil blive udført ved hjælp af SPSS statistiske pakke-program. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-programmet med signifikansniveauet p<0,05

İstanbul Medıpol Universıty Non-İinterventional Clinical Research Ethıcs Committee Tilladelse til forskningen blev opnået (nummer: 10840098-772.02-E.58328, dato: 26/10/2020).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og mellem 65 og 80 år
  • Hvem scorede 24 eller mere ud af 30 point i Standardized Mini-Mental Test (SMMT)
  • Ikke-neurologiske eller ortopædiske problemer
  • Havde syns- og høreproblemer på et niveau, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har neurologiske, indre eller ortopædiske problemer, der kan påvirke balancen,
  • Dem med ustabil hypertension og diabetes,
  • Dem med en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL),
  • De, der har haft et kirurgisk indgreb, der kan påvirke balancen i de sidste 6 måneder, blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Kørestolsafhængige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktionsobservations- og motionsgruppe
Aktionsobservationsgruppe består af 30 tilfældigt udvalgte deltagere.Aktionsobservation + konventionel balanceøvelsesgruppe
Aktionsobservationsgruppe: Deltagerne vil først se de konventionelle balanceøvelser med handlingsobservationsmetoden på video i 15 minutter. Efter at have set konventionel balanceøvelse i 45 minutter i 5-10 gentagelser.
Andre navne:
  • Konventionelle balanceøvelser
Træningsgruppen er kontrolgruppen. Deltagerne vil kun lave den konventionelle balanceøvelse uden handlingsobservation i 45 minutter i 5-10 gentagelser.
Andet: Træningsgruppe
Træningsgruppen er kontrolgruppen. Består af 30 tilfældigt udvalgte deltagere. Deltagerne vil kun lave den konventionelle balanceøvelse.
Træningsgruppen er kontrolgruppen. Deltagerne vil kun lave den konventionelle balanceøvelse uden handlingsobservation i 45 minutter i 5-10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini Mental State Test er en kort test, der bruges til demensscreening. Den består af ti spørgsmål. Den måler orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, sprog, motorisk funktion og perception, øjeblikkelig og kort genkaldelse, sprog og simple verbale og skriftlige instruktioner samt visuel konstruktion. Testen bedømmes over 30 point. Mellem 24-30 point betragtes som normalt, og under 23 point betragtes som risiko for demens. Denne test er også påvirket af alder og uddannelsesniveau. Testen brugt som studiedeltagernes accept til forskningen.
Baseline
Baseline karakteristika for deltagerne
Tidsramme: Baseline
For at fortolke resultaterne af vores undersøgelse, vil baseline karakteristika for deltagerne, herunder alder, køn, uddannelse, civilstand, højde, vægt blive registreret.
Baseline
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.

Montreal Cognitive Assessment Scale er en hurtig screeningstest til måling af kognitivt niveau og mild kognitiv svækkelse.

Med Montreal Cognitive Assessment Test evalueres 8 forskellige kognitive funktioner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle strukturerende færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Den højeste score, der kan opnås fra testen, er 30. Derfor betragtes 21 point og derover som normalt.

Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Kort form for International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline.
Den korte IPAQ er en skala med 7 punkter, der vurderer mængden af ​​minutter brugt på kraftig og moderat intens aktivitet og gang i løbet af de sidste 7 dage. For alle kategorier beregnes mængden af ​​Metabolic Equivalents (METs) minutter ved at gange mængden af ​​minutter med 8 (kraftig), 4 (moderat), 3,3 (gående) eller 1,3 (siddende).
Baseline.
Fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Five Times Sit and Stand Test er en klinisk test, der undersøger postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne. Det bestemmes ved at måle tiden til at gennemføre sidde-stå-op-aktiviteten mindst fem gange med et stopur. Gennemførelsestid under 12 sekunder betragtes som en risiko for tilbagevendende fald.
Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Tinetti Balance og Gangskala
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Tinettis balance- og gangskala bruges til at bestemme faldrisiko, især hos ældre. Det er en kombination af to skalaer, den ene vurderer balance og gangegenskaber. Den fulde skala beregnes ved at summere spørgsmålene, der består af 9 punkter for balance og 7 punkter for gang, og evalueringsscore som 0-1-2. Det beregnes ved at tilføje en maksimal balancescore på 16 point og en maksimal gangscore på 12 point. Den samlede score er 28 som balance + gang. 18 point og derunder indikerer høj faldrisiko, 19-24 point medium faldrisiko, 24 point og derover indikerer lav faldrisiko.
Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Activity Specific Balance Confidence Scale er udviklet af Powell og Myers. Denne skala omfatter 16 opgaver relateret til indendørs og udendørs aktiviteter i dagligdagen for at balancere tillid til ældre mennesker med varierende funktionsniveauer. Score varierer fra 0 procent (ikke tillid) til 100 procent (fuldstændig tillid) for hvert spørgsmål. Højere scores med en procentvis stigning indikerer mere selvtillid.
Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
Pulsmåling
Tidsramme: Dag 1
Der er mange kredsløbsændringer, der opstår under træning for at levere den enorme blodgennemstrømning, der kræves af musklerne, inklusive de stimulerende virkninger på kredsløbet af den masse sympatiske udledning, det øgede arterielle tryk og hjertevolumen. Disse kardiovaskulære reaktioner er vigtige for voksne og ældre normale mennesker på grund af aldersrelaterede. Det blev foretrukket, at øvelserne skulle være procent af den maksimale puls (220-alderen) i henhold til deltagerens konditionsniveau, og træningssværhedsgraden skulle være på moderat.
Dag 1
Borg Scale vurdering af oplevet indsats
Tidsramme: Dag 1
Borg Scale Det er markeringen af ​​træningsintensiteten, som bestemmes af en vis procentdel af beregningen af ​​den maksimale puls i henhold til deltagerens konditionsniveau, ved at udtrykke træningsintensiteten i formen med tallene 1-10. træningsbesvær er angivet med tallene 1 til 10, hvor 1 er den nemmeste og 10 den sværeste.
Dag 1
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Baseline
Dette er en spørgeskemaskala til at bestemme deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Dette spørgeskema består af 4 dele som arbejde, transport, hvile og sportsaktiviteter. Det er en 9-trins skala, der evaluerer mængden af ​​minutter brugt på mindst 10 minutter med kraftige, moderate aktiviteter og gåkategorier i løbet af de sidste 7 dage. Det beregnes ved at gange antallet af minutter brugt i hver kategori med den metaboliske ækvivalent. Under de 600 metaboliske ækvivalenter anses for inaktive, 600-3000 metaboliske ækvivalenter som minimum aktive og 3000 metaboliske ækvivalenter som aktive.
Baseline
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
I balance- og faldrisikovurderinger er Timed Get Up and Go Test (TUGT) en enkel og meget nyttig test. Der kræves en stol og et stopur til denne test. Arealet på 3 meter foran stolen bestemmes. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen og gå denne afstand og sætte sig ned igen. Hvis en ældre person gennemfører denne test på mere end 12 sekunder, er der risiko for at falde
Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​at falde
Tidsramme: Baseline
Hyppigheden af ​​fald vil blive bestemt ved selvforhør
Baseline
Klinisk smerteplacering og smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.
I denne test for at bestemme deltagerens kliniske smerteplacering og sværhedsgraden af ​​denne smerte. Deltageren bliver bedt om at markere smerteområdet på formularen med en menneskelig kropsskabelon. Smerte sværhedsgrad, som også er i samme form, vurderes på en skala fra 0-10 point. Nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "smerte så slem som muligt".
Baseline til slutningen af ​​uge 8, når undersøgelsen er afsluttet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskning Deltager Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: I slutningen af ​​den 8. uge efter afslutning.
I spørgeskemaet stiller vi spørgsmål om processen med informeret samtykke, interaktion med forskerteamet, tilfredshed med undersøgelsen, og hvor nemt det er at gennemføre undersøgelsen. Højere score betyder højere tilfredshed
I slutningen af ​​den 8. uge efter afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Studieleder: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • p3957ghb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan overveje at publicere min forskning som en doktorafhandling og relateret artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handlingsobservation

Abonner