Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av handling Observasjonstrening og øvelser over 65 år

26. april 2022 oppdatert av: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter av handling Observasjonstrening kombinert med øvelser på balanse og risiko for fall over 65 år

Med aldring øker reduksjonen i muskelstyrke i muskel- og skjelettsystemet, kroppsbiomekanikk og holdningsendringer og risikoen for å falle. Den største faren for å falle i denne befolkningen er risikabel og den andre faren er at det forårsaker brudd, skaper fysiske og psykiske traumer og øker behovet for langtidspleie og helsetjenester. Å øke treningseffektiviteten for balanse og forebygge fall er ekstremt viktig for fysisk og kognitiv helse.

I de siste årene har''Action Observation''-tilnærmingen blitt brukt som en tilleggsmetode til behandlinger for å øke effektiviteten av trening. Handlingsobservasjon; det er en kognitiv trening som trigger motorisk læring ved å observere ønsket aktivitet og påvirker læringen positivt.

Målet med studien: Å undersøke effekten av øvelser på balanse og fallrisiko sammen med handlingsobservasjon hos personer over 65 år. Forskerne planla å kombinere handlingsobservasjon og tradisjonelle balanseøvelser som gruppetrening og sammenligne dem med kontrollgruppen.

Hypotesen til forskningen er at handlingsobservasjon(AO) vil være mer nyttig for å opprettholde balanse og forebygge risiko for fall.

Materialer og metoder for forskningen: Deltakerne vil bestå av frivillige over 65 år (65-80 år). 60 deltakere velges tilfeldig. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper.

Eksperimentell gruppe :( 30 deltakere ) Aksjonsobservasjon + treningskombinasjon Kontrollgruppe :( 30 deltakere ) vil kun trene Studieprotokoll:Den randomiserte eksperimentelle og kontrollgruppen vil studere 3 dager per uke i totalt 8 uker .Treningsvansker;Borg Scale(0 -10): Det vil være moderat.

Evaluering: Alle evalueringer vil bli gjort som en Pre-test/Post-test. De detaljerte beskrivelsene og karakteristikkene til deltakerne vil bli oppsummert ved baseline og etter 8 uker, og forskjellene mellom grupper, intergruppeforskjeller vil bli statistisk evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål med forskningen: Å undersøke effekten av øvelser kombinert med handlingsobservasjon på balanse og fallrisiko hos personer over 65 år.

Hypotesen til forskningen er at handlingsobservasjon vil være mer nyttig for å opprettholde balanse og forebygge risiko for å mislykkes.

Handlingsobservasjonsterapi (AOT) er en ny rehabiliteringsteknikk, som involverer observasjon av målrettede handlinger med den hensikt å imitere og deretter utføre disse handlingene. AOT kan beskrives som at pasienten blir bedt om å nøye observere handlinger presentert gjennom et videoklipp eller utført av en operatør, for å imitere, prøve og utføre dem etter observasjon. Dette kan inkludere speilnevronsystemet (MNS) prosesser på overekstremitetsfunksjonen som følge av observasjon av handlinger (nye motoriske ferdigheter) og faktisk utførelse av lignende nevrale strukturer. Nåværende bevis har vært begrenset til å undersøke AOT-effektivitet på rehabilitering av øvre og nedre ekstremiteter i både nevrologiske og ortopediske lidelser, pasienter med hjerneslag og hjerneskader, smerter i lemmer, Parkinsons sykdom og hos gamle kvinner. Men til tross for omfanget av vår forståelse, er det mangel på nåværende vitenskapelige bevis som evaluerer effekten av AOT kombinert med øvelser på balanse og risiko for fall hos eldre både hos menn og kvinner.

Studiekraftanalyse: Effektstørrelsen ble beregnet ved å bruke G Power Package-programmet (G Power 3.0.10) over dataene i referanseartikkelen (Leem SH et al, 2019). Prøvestørrelsen som kreves for studien i henhold til den beregnede effektstørrelsen ble bestemt som minst 38 deltakere for %95 kraft og Type I feilrate (alfa):0,05 ble beregnet. For å øke kraften i studien vår inviterte vi 100 frivillige deltakere og etter eksklusjonskriteriene startet vi med 60 deltakere, men med 43 deltakere. Vi var i stand til å fullføre arbeidet vårt.

Vår forskning er en randomisert, kontrollert eksperimentell studie som undersøker effekten av Action Observation Therapy (EGT) på balanse- og fallrisiko hos individer over 65 år, med et sannsynlig, systematisk utvalg.

Studieprotokoll:

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper.

Eksperimentell gruppedeltakere:(n=30) Aksjonsobservasjon+ øvelseskombinasjon Kontrollgruppedeltakere:(n=30) Kun øvelse Totalt 43 deltakere fullførte studien som 22 deltakere i forsøksgruppen og 21 deltakere i kontrollgruppen av ulike årsaker.

Eksperimentell gruppe, deltakerne vil bli bedt om å observere handlinger som presenteres gjennom en videoklippøvelse i 15 minutter, og deretter gjøre de samme øvelsene i ca. 45 minutter med 5-10 repetisjoner.

Kontrollgruppen (kun treningsgruppen), deltakerne skal utføre øvelser i ca. 45 minutter i 5-10 repetisjoner uten videoklippobservasjon.

Studieprogram:3 dager i uken i 8 uker Treningsvanskelighet:Modifisert Borg-skala(0-10); Den modifiserte Borg-skalaen ble brukt til å evaluere intensitets- og vanskelighetsgradene til øvelsene. Opprinnelig ble skårene 3 og 4 brukt, og en gradvis økning opp til 5 og 6 ved slutten av studiet. Øvelsesprogram: Øvelser vil være enkle å lære, men ikke komplekse når det gjelder gjenkalling og ytelse. Avhengig av kondisjonen til personen, %50-75 av maksimal hjertefrekvens (220 år), vil treningsintensiteten bli foretrukket fremfor Borg-skalaen.

Senteret der forskningen vil bli utført, İstanbul-Beşiktaş-distriktet Abbasağa-området.

Øvelser;sittende og stående fra lett til vanskelig; det vil bli avansert fra de som er gjort med to fôringer som berører bakken til de som er gjort på en fot og går. Det vil inkludere oppvarmingsperiode, styrkeøvelser, statiske og dynamiske balanseøvelser, fleksibilitetsøvelser og avkjølingsperioder. Øvelsene ble gjentatt 5 ganger innledningsvis. Deretter ble repetisjonstallene deres gradvis økt opp til 8-10 repetisjoner i små grupper på 5-7 personer. Alle AOT- og treningsprogrammer ble utført i Abbasağa hagepark, et rolig sted uten støy. Vi innhentet lokal tillatelse fra Besiktas kommune, Istanbul, Tyrkia, og brukte de generelle reglene for COVID-19-pandemien. Deltakerregistreringen og aksept av denne studien og implementeringen av øvelsesprotokollen ble gjort av den samme forskningsfysioterapeuten.

Dato for studiestart: desember-2020

Studiesøknadsdato: 1. april / 31. mai 2021

Avslutning av forskning: desember-2021

Evaluering: Alle evalueringer vil bli gjort som en Pre-test/ Post-test. De detaljerte beskrivelsene og karakteristikkene til deltakerne vil bli oppsummert ved baseline og etter 8 uker, og forskjellene mellom grupper, intergruppeforskjeller vil bli statistisk evaluert.

Sosiodemografisk evaluering Blodtrykks- og hjertefrekvensmåling Mini-Mental Test Internasjonal fysisk aktivitetsspørreskjema Short Form (IPAQ-Short)

Kognitive nivåtester:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Balanse- og fallrisikotester:

Time Up&Go Test(TUG) 5 ganger Sit & Stand Test Tinetti Balanse- og Gangtest Aktivitet Spesifikk balanse Confidence Scale(ABC) BORG-skala (0-10): For å bestemme treningsintensiteten har jeg forberedt '' Smerteplassering og -intensitet" og "Fall" Frekvensspørsmål" og "deltakertilfredshet" evalueringsskjemaer det siste året.

Statistisk evaluering: Evalueringen av alle data vil gjøres ved hjelp av SPSS statistiske pakkeprogram. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programmet med signifikansnivået p<0,05

İstanbul Medıpol Universıty ikke-intervensjonell etikkkomité for klinisk forskning Tillatelse til forskningen ble innhentet (nummer: 10840098-772.02-E.58328, dato: 26.10.2020).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Tyrkia, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien og mellom 65 og 80 år
  • Hvem fikk 24 eller flere av 30 poeng i den standardiserte mini-mentale testen (SMMT)
  • Ikke-nevrologiske eller ortopediske problemer
  • Hadde syns- og hørselsproblemer på et nivå som ville hindre deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har noen nevrologiske, indre eller ortopediske problemer som kan påvirke balansen,
  • De med ustabil hypertensjon og diabetes,
  • De med diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS),
  • De som har hatt et kirurgisk inngrep som kan påvirke balansen de siste 6 månedene ble ekskludert fra studien.
  • Rullestolavhengige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksjonsobservasjons- og treningsgruppe
Aksjonsobservasjonsgruppe består av 30 tilfeldig utvalgte deltakere. Aksjonsobservasjon + konvensjonell balanseøvelsesgruppe
Aksjonsobservasjonsgruppe: Deltakerne vil først se de konvensjonelle balanseøvelsene med handlingsobservasjonsmetoden på video i 15 minutter. Etter å ha sett på konvensjonell balanseøvelse i 45 minutter i 5-10 repetisjoner.
Andre navn:
  • Konvensjonelle balanseøvelser
Treningsgruppen er kontrollgruppen. Deltakerne vil kun gjøre den konvensjonelle balanseøvelsen uten handlingsobservasjon i 45 minutter i 5-10 repetisjoner.
Annen: Treningsgruppe
Treningsgruppen er kontrollgruppen. Består av 30 tilfeldig utvalgte deltakere. Deltakerne vil kun gjøre den konvensjonelle balanseøvelsen.
Treningsgruppen er kontrollgruppen. Deltakerne vil kun gjøre den konvensjonelle balanseøvelsen uten handlingsobservasjon i 45 minutter i 5-10 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Grunnlinje
Mini Mental State Test er en kort test som brukes til demensscreening. Den består av ti spørsmål. Den måler orientering, hukommelse, oppmerksomhet, beregning, språk, motorisk funksjon og persepsjon, umiddelbar og kort gjenkalling, språk og enkle verbale og skriftlige instruksjoner samt visuell konstruksjon. Testen vurderes over 30 poeng. Mellom 24-30 poeng regnes som normalt og under 23 poeng regnes som risiko for demens. Denne testen påvirkes også av alder og utdanningsnivå. Testen ble brukt som aksept av studiedeltakerne til forskningen.
Grunnlinje
Basiskarakteristikker til deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje
For å tolke resultatene av vår studie, vil baseline-karakteristikker for deltakerne, inkludert alder, kjønn, utdanning, sivilstatus, høyde, vekt bli registrert.
Grunnlinje
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.

Montreal Cognitive Assessment Scale er en rask screeningtest for å måle kognitivt nivå og mild kognitiv svikt.

Med Montreal Cognitive Assessment Test blir 8 forskjellige kognitive funksjoner evaluert: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle strukturerende ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra testen er 30. Følgelig regnes 21 poeng og over som normalt.

Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Kort skjema for International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje.
Kortformen IPAQ er en 7-elements skala, som vurderer mengden minutter brukt på kraftig og moderat intens aktivitet og gange i løpet av de siste 7 dagene. For alle kategorier beregnes mengden Metabolic Equivalents (METs) minutter ved å multiplisere mengden minutter med 8 (kraftig), 4 (moderat), 3,3 (gå) eller 1,3 (sittende).
Grunnlinje.
Fem ganger sitt-til-stå-test
Tidsramme: Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Five Times Sit and Stand Test er en klinisk test som undersøker postural kontroll og muskelstyrke i nedre ekstremiteter. Det bestemmes ved å måle tiden for å fullføre sittende-stå-opp-aktiviteten minst fem ganger med en stoppeklokke. Gjennomføringstid under 12 sekunder anses som en risiko for gjentatte fall.
Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Tinetti balanse og gangskala
Tidsramme: Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Tinettis balanse- og gangskala brukes til å bestemme fallrisiko, spesielt hos eldre. Det er en kombinasjon av to skalaer, en som vurderer balanse og gangegenskaper. Fullskalaen beregnes ved å summere spørsmålene som består av 9 elementer for balanse og 7 elementer for gange, og evalueringsscore som 0-1-2. Det beregnes ved å legge til en maksimal balansepoengsum på 16 poeng og en maksimal gangscore på 12 poeng. Den totale poengsummen er 28 som balanse + gange. 18 poeng og under indikerer høy fallrisiko, 19-24 poeng middels fallrisiko, 24 poeng og over indikerer lav fallrisiko.
Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Activity Specific Balance Confidence Scale ble utviklet av Powell og Myers. Denne skalaen inkluderer 16 oppgaver knyttet til innendørs og utendørs aktiviteter i dagliglivet for å balansere tillit til eldre mennesker med varierende funksjonsnivå. Poengsummen varierer fra 0 prosent (ikke-sikkerhet) til 100 prosent (fullstendig tillit) for hvert spørsmål. Høyere skårer med en prosentvis økning indikerer mer selvtillit.
Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
Pulsmåling
Tidsramme: Dag 1
Det er mange sirkulasjonsendringer som oppstår under trening for å tilføre den enorme blodstrømmen som kreves av musklene, inkludert de stimulerende effektene på sirkulasjonen av den masse sympatiske utfloden, det økte arterielle trykket og hjertevolum. Disse kardiovaskulære responsene er viktige for voksne og eldre normale mennesker på grunn av aldersrelatert. Det ble foretrukket at øvelsene skulle være prosent av maksimal hjertefrekvens (220-alder) i henhold til kondisjonsnivået til deltakeren og treningsvanskelighetsnivået skulle være på moderat.
Dag 1
Borg Scale vurdering av opplevd innsats
Tidsramme: Dag 1
Borg-skala Det er markeringen av treningsintensiteten, som bestemmes av en viss prosentandel av beregningen av maksimal hjertefrekvens i henhold til kondisjonsnivået til deltakeren, ved å uttrykke treningsintensiteten i skjemaet med tallene 1-10. treningsvansker angis med tallene 1 til 10, hvor 1 er den enkleste og 10 den vanskeligste.
Dag 1
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er en spørreskjemaskala for å bestemme deltakernes fysiske aktivitetsnivå. Dette spørreskjemaet består av 4 deler som arbeid, transport, hvile og sportsaktiviteter. Det er en 9-elements skala som evaluerer mengden minutter brukt på minst 10 minutter med kraftige, moderate aktiviteter og gåkategorier i løpet av de siste 7 dagene. Det beregnes ved å multiplisere minuttene brukt i hver kategori med den metabolske ekvivalenten. Under de 600 metabolske ekvivalenter regnes som inaktive, 600-3000 metabolske ekvivalenter minimum aktive og 3000 metabolske ekvivalenter som aktive.
Grunnlinje
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
I balanse- og fallrisikovurderinger er Timed Get Up and Go Test (TUGT) en enkel og svært nyttig test. En stol og stoppeklokke kreves for denne testen. Arealet på 3 meter foran stolen bestemmes. Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen og gå denne avstanden og sette seg ned igjen. Hvis en eldre person fullfører denne testen på mer enn 12 sekunder, er det fare for å falle
Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av å falle
Tidsramme: Grunnlinje
Hyppigheten av å falle vil bli bestemt ved selvavhør
Grunnlinje
Klinisk smertelokalisering og smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.
I denne testen for å bestemme deltakerens kliniske smertested og alvorlighetsgraden av den smerten. Deltakeren blir bedt om å merke smerteområdet på skjemaet med en menneskekroppsmal. Smertealvorlighet, som også er i samme form, vurderes på en skala fra 0-10 poeng. Null betyr "ingen smerte" og 10 betyr "smerte så ille som mulig".
Baseline til slutten av uke 8 når studien er fullført.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskning Deltaker Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: På slutten av den 8. uken etter fullføring.
I spørreskjemaet stiller vi spørsmål om informert samtykkeprosessen, interaksjon med forskerteamet, tilfredshet med studien, og hvor enkelt det er å fullføre studien. Høyere score betyr høyere tilfredshet
På slutten av den 8. uken etter fullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Studieleder: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p3957ghb

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan vurdere å publisere forskningen min som en doktorgradsavhandling og relatert artikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere