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65岁以上老人行动观察训练与锻炼的效果

2022年4月26日 更新者:bagdattekkus、Istanbul Medipol University Hospital

动作观察训练结合运动对 65 岁以上老人平衡能力和跌倒风险的影响

随着年龄的增长,肌肉骨骼系统的肌肉力量下降,身体生物力学和姿势发生变化,跌倒的风险增加。 跌倒在这个人群中最大的危险是有风险,另一个危险是它会导致骨折,造成身心创伤,并增加对长期护理和健康服务的需求。 提高平衡运动效率和防止跌倒对于身体和认知健康极为重要。

近年来,“动作观察”方法已被用作治疗的附加方法,以提高锻炼的有效性。动作观察;它是一种认知训练,通过观察所需的活动来触发运动学习,并对学习产生积极影响。

研究目的:调查锻炼对平衡和跌倒风险的影响以及对 65 岁以上人群的行动观察。 研究人员计划将动作观察和传统的平衡练习结合起来进行集体训练,并与对照组进行比较。

该研究的假设是,行动观察 (AO) 在保持平衡和防止跌倒风险方面更有用。

研究的材料和方法:参与者将由65岁以上(65-80岁)的志愿者组成。 随机抽取 60 名参与者。 参与者将被随机分配到 2 组。

实验组:(30人)动作观察+运动组合 对照组:(30人)只会运动 研究方案:随机实验组和对照组每周学习3天,共8周。练习难度;Borg量表(0 -10): 它将是温和的。

评估:所有评估将作为前测/后测进行。 将在基线和8周后总结参与者的详细描述和特征,并统计评估组间差异、组间差异。

研究概览

详细说明

研究目的:调查运动结合动作观察对 65 岁以上人群平衡和跌倒风险的影响。

该研究的假设是,行动观察在保持平衡和防止失败风险方面更有用。

动作观察疗法(AOT)是一种新颖的康复技术,它涉及观察有目的的动作,并有意模仿然后执行这些动作。 AOT 可以描述为患者被要求仔细观察通过视频剪辑呈现或由操作者执行的动作,以便在观察后模仿、尝试和执行它们。这可能包括镜像神经元系统 (MNS) 过程通过观察动作(新运动技能)和类似神经结构的实际执行而产生的上肢功能。 目前的证据仅限于调查 AOT 对神经和骨科疾病、中风和脑损伤患者、肢体疼痛、帕金森病和老年妇女的上肢和下肢康复的有效性。 然而,尽管我们了解很多,但目前缺乏评估 AOT 结合锻炼对男性和女性老年人平衡和跌倒风险的疗效的科学证据。

研究功效分析:使用 G Power Package Program(G Power 3.0.10) 计算效果大小 超过参考文章的数据(Leem SH 等人,2019)。根据计算的效果大小,研究所需的样本量确定为至少 38 名参与者,%95 的功效和 I 类错误率(alpha):0.05 进行了计算。为了增加我们研究的效力,我们邀请了 100 名志愿者参与者,在排除标准后,我们​​从 60 名参与者开始,但最终有 43 名参与者。我们能够完成我们的工作。

我们的研究是一项随机、对照实验研究,使用概率、系统样本检验行动观察疗法 (EGT) 对 65 岁以上个体的平衡和跌倒风险的影响。

研究方案:

参与者将被随机分为两组,即实验组和对照组。

实验组参与者:(n=30) 动作观察+运动结合 对照组参与者:(n=30) 仅运动 因各种原因,实验组22人,对照组21人,共43人完成研究。

实验组,参与者将被要求仔细观察通过视频剪辑呈现的动作15分钟,然后重复5-10次重复约45分钟的相同练习。

对照组(仅运动组),参与者将进行约 45 分钟的运动,重复 5-10 次,不进行视频剪辑观察。

学习计划:每周3天,共8周运动难度:改良博格量表(0-10);修改后的博格量表用于评估练习的强度和难度等级。 最初,应用 3 和 4 的分数,并在学习结束时逐渐增加到 5 和 6 练习计划:练习将很容易学习,但在回忆和表演方面并不复杂。 根据人的健康状况,最大心率(220 年)的 %50-75,运动强度将优先于 Borg 量表。

将进行研究的中心,伊斯坦布尔-贝西克塔斯区 Abbasağa 社区。

练习;坐立由易到难;它将从两次接触地面的进给推进到单脚行走的进给。 它将包括热身期、强化练习、静态和动态平衡练习、灵活性练习和冷却期。 练习最初重复 5 次。 然后他们的重复次数逐渐增加到 8-10 次,以 5-7 人为一组。所有的 AOT 和锻炼项目都在 Abbasağa 花园公园进行,这是一个没有噪音的安静地方。 我们获得了土耳其伊斯坦布尔贝西克塔斯市的当地许可,并应用了 COVID-19 大流行的一般规则。本研究的参与者注册和验收以及练习方案的实施均由同一位研究物理治疗师完成。

研究开始日期:2020 年 12 月

研究申请日期:2021年4月1日/5月31日

研究完成时间:2021 年 12 月

评估:所有评估将作为前测/后测进行。将在基线和8周后总结参与者的详细描述和特征,并统计评估组间差异,组间差异。

社会人口学评估血压和心率测量迷你心理测验国际体育活动问卷简表(IPAQ-Short)

认知水平测试:

蒙特利尔认知评估(MoCA)

平衡和跌倒风险测试:

Time Up&Go Test(TUG) 5 Times Sit & Stand Test Tinetti Balance 和 Walk Test Activity Specific Balance Confidence Scale(ABC) BORG Scale (0-10):为了确定运动强度,我准备了“疼痛位置和强度”和“跌倒”上年度“频率提问”和“参与者满意度”评价表。

统计评估:所有数据的评估将使用 SPSS 统计软件包程序进行。数据将使用 SPSS 程序进行分析,显着性水平为 p<0.05

伊斯坦布尔医学大学非介入临床研究伦理委员会已获得研究许可(编号:10840098-772.02-E.58328,日期:10/26/2020)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kavacık
      • İstanbul、Kavacık、火鸡、34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 80年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 那些自愿参加研究且年龄在 65 至 80 岁之间的人
  • 谁在标准化迷你心理测验 (SMMT) 中获得 24 分或以上(满分 30 分)
  • 非神经或骨科问题
  • 有视力和听力问题,其程度会妨碍参与研究。

排除标准:

  • 那些有任何可能影响平衡的神经系统、内部或骨科问题的人,
  • 那些患有不稳定的高血压和糖尿病的人,
  • 那些被诊断患有慢性阻塞性肺病(COPD)的人,
  • 那些在过去 6 个月内接受过可能影响平衡的外科手术的人被排除在研究之外。
  • 轮椅家属

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动作观察与练习组
动作观察组由随机抽取的30名参与者组成。动作观察+常规平衡练习组
动作观察组:先用视频动作观察法观看常规平衡练习15分钟,观看常规平衡练习45分钟,重复5-10次。
其他名称:
  • 常规平衡练习
运动组为对照组,只进行常规平衡运动,不进行动作观察,每次45分钟,重复5-10次。
其他:运动组
运动组为对照组。由 30 名随机选择的参与者组成。 参与者只会做常规的平衡练习。
运动组为对照组,只进行常规平衡运动,不进行动作观察,每次45分钟,重复5-10次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查
大体时间:基线
迷你精神状态测试是用于痴呆症筛查的简短测试。 它由十个问题组成。 它测量方向、记忆、注意力、计算、语言、运动功能和感知、即时和简短的回忆、语言和简单的口头和书面说明以及视觉结构。 测试评估超过 30 分。 24-30 分之间被认为是正常的,低于 23 分被认为是痴呆症的风险。这个测试也受到年龄和教育水平的影响。 该测试用作研究参与者对研究的接受程度。
基线
参与者的基线特征
大体时间:基线
为了解释我们的研究结果,将记录参与者的基线特征,包括年龄、性别、教育程度、婚姻状况、身高、体重。
基线
蒙特利尔认知评估量表
大体时间:基线至第 8 周结束时研究完成。

蒙特利尔认知评估量表是一种快速筛查测试,用于测量认知水平和轻度认知障碍。

蒙特利尔认知评估测试评估了 8 种不同的认知功能:注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构技能、抽象思维、计算和定向。 可从测试中获得的最高分是 30 分。 因此,21分及以上被认为是正常的。

基线至第 8 周结束时研究完成。
国际身体活动问卷简表
大体时间:基线。
简表 IPAQ 是一个 7 项量表,评估过去 7 天内进行剧烈和中等强度运动和步行的分钟数。 对于所有类别,代谢当量 (MET) 分钟数的计算方法是将分钟数乘以 8(剧烈)、4(中等)、3.3(步行)或 1.3(坐着)。
基线。
五次坐站测试
大体时间:基线至第 8 周结束时研究完成。
五次坐立测试是一项调查姿势控制和下肢肌肉力量的临床测试。 它是通过用秒表测量至少五次完成坐立活动的时间来确定的。 低于 12 秒的完成时间被认为有反复跌倒的风险。
基线至第 8 周结束时研究完成。
Tinetti 平衡步态量表
大体时间:基线至第 8 周结束时研究完成。
Tinetti 的平衡和步态量表用于确定跌倒风险,尤其是老年人。 它是两个量表的组合,一个评估平衡和步态特征。 将平衡性9项、行走7项的问题和0-1-2等评价分数相加,计算出满分。 它是通过将最大平衡分数 16 分和最大步行分数 12 分相加计算得出的。 平衡+行走总分28分。 18点及以下为高跌风险,19-24点为中跌风险,24点及以上为低跌风险。
基线至第 8 周结束时研究完成。
活动特定平衡置信量表
大体时间:基线至第 8 周结束时研究完成。
活动特定平衡信心量表由 Powell 和 Myers 开发。 该量表包括 16 项与日常生活的室内和室外活动相关的任务,以平衡对不同功能水平的老年人的信任。 每个问题项目的分数范围从 0%(无信心)到 100%(完全有信心)。 百分比增加的分数越高表示越有信心。
基线至第 8 周结束时研究完成。
心率测量
大体时间:第一天
运动期间会发生许多循环变化,以提供肌肉所需的巨大血流量,包括大量交感神经放电对循环的刺激作用、动脉压和心输出量增加。 这些心血管反应对于成年人来说很重要,而老年人由于年龄与正常人有关。 运动量宜根据参加者的体能水平以最大心率(220-年龄)的百分比进行,运动难度适中。
第一天
感知努力的博格量表评估
大体时间:第一天
博格量表 它是运动强度的标志,它是根据参与者的健康水平,通过计算最大心率的一定百分比来确定的,通过用数字1-10的形式来表示运动强度。练习难度用数字 1 到 10 表示,1 表示最简单,10 表示最难。
第一天
国际身体活动问卷简表
大体时间:基线
这是一个问卷量表,用于确定参与者的身体活动水平。 本问卷由工作、交通、休息、体育活动4个部分组成。 这是一个包含 9 个项目的量表,用于评估在过去 7 天内花费至少 10 分钟的剧烈、适度活动和步行类别的分钟数。 它是通过将在每个类别中花费的分钟数乘以代谢当量来计算的。 低于 600 代谢当量被认为是不活跃的,600-3000 代谢当量最低被视为活跃,而 3000 代谢当量被视为活跃。
基线
定时启动测试
大体时间:基线至第 8 周结束时研究完成。
在平衡和跌倒风险评估中,定时起床和行走测试 (TUGT) 是一项简单且非常有用的测试。此测试需要椅子和秒表。确定椅子前方 3 米的区域。 要求患者从椅子上站起来,步行这段距离,然后再次坐下。如果老年人在超过 12 秒内完成此测试,则有跌倒的风险
基线至第 8 周结束时研究完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒的频率
大体时间:基线
跌倒的频率将由自我质疑决定
基线
临床疼痛部位和疼痛强度
大体时间:基线至第 8 周结束时研究完成。
在这个测试中确定参与者的临床疼痛位置和疼痛的严重程度。 要求参与者用人体模板在表格上标记疼痛区域。 疼痛的严重程度也是以相同的形式,以 0-10 分的等级进行评估。 零表示“无痛”,10 表示“尽可能痛”。
基线至第 8 周结束时研究完成。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
研究参与者满意度问卷
大体时间:在完成的第 8 周结束时。
在问卷中,我们询问了有关知情同意过程、与研究团队的互动、对研究的满意度以及完成研究的难易程度的问题。 更高的分数意味着更高的满意度
在完成的第 8 周结束时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bağdat TEKKUŞ, 1、Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • 研究主任:Fatma MUTLUAY, 2、Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月12日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月13日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • p3957ghb

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我可以考虑将我的研究作为博士论文和相关文章发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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