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Auswirkungen von Aktionsbeobachtungstrainings und -übungen über 65 Jahre

26. April 2022 aktualisiert von: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings in Kombination mit Übungen auf Gleichgewicht und Sturzrisiko bei über 65-Jährigen

Mit zunehmendem Alter nimmt die Muskelkraft im Bewegungsapparat ab, Veränderungen der Körperbiomechanik und Körperhaltung sowie das Sturzrisiko nehmen zu. Die größte Sturzgefahr in dieser Bevölkerungsgruppe ist riskant und die andere Gefahr besteht darin, dass es zu Brüchen, physischen und psychischen Traumata kommt und der Bedarf an Langzeitpflege und Gesundheitsdiensten steigt. Die Steigerung der Trainingseffizienz für das Gleichgewicht und die Vermeidung von Stürzen sind für die körperliche und kognitive Gesundheit äußerst wichtig.

In den letzten Jahren wurde der Ansatz der „Aktionsbeobachtung“ als zusätzliche Methode zu Behandlungen eingesetzt, um die Wirksamkeit von Übungen zu steigern. Aktionsbeobachtung; Es handelt sich um ein kognitives Training, das durch das Beobachten der gewünschten Aktivität das motorische Lernen auslöst und sich positiv auf das Lernen auswirkt.

Ziel der Studie: Untersuchung der Auswirkungen von Übungen auf Gleichgewicht und Sturzrisiko sowie Aktionsbeobachtung bei Personen über 65 Jahren. Die Forscher planten, Aktionsbeobachtung und traditionelle Gleichgewichtsübungen als Gruppentraining zu kombinieren und mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.

Die Hypothese der Forschung ist, dass Aktionsbeobachtung (AO) nützlicher sein wird, um das Gleichgewicht zu halten und der Gefahr eines Sturzes vorzubeugen.

Materialien und Methoden der Forschung: Die Teilnehmer werden aus Freiwilligen im Alter von über 65 Jahren (65–80 Jahre) bestehen. 60 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt.

Versuchsgruppe: (30 Teilnehmer) Aktionsbeobachtung + Übungskombination Kontrollgruppe: (30 Teilnehmer) wird nur trainieren Studienprotokoll: Die randomisierte Versuchs- und Kontrollgruppe wird insgesamt 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche lernen. Schwierigkeitsgrad der Übungen; Borg-Skala (0 -10):Es wird moderat sein.

Bewertung: Alle Bewertungen werden als Vortest/Nachtest durchgeführt. Die detaillierten Beschreibungen und Merkmale der Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen zusammengefasst, und die Unterschiede zwischen den Gruppen und Unterschiede zwischen den Gruppen werden statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Forschung: Untersuchung der Auswirkungen von Übungen in Kombination mit Aktionsbeobachtungen auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Personen über 65 Jahren.

Die Hypothese der Forschung ist, dass die Beobachtung von Handlungen nützlicher sein wird, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten und das Risiko eines Scheiterns zu verhindern.

Die Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) ist eine neuartige Rehabilitationstechnik, bei der gezielte Handlungen beobachtet werden, mit der Absicht, diese Handlungen nachzuahmen und dann auszuführen. AOT kann so beschrieben werden, dass der Patient aufgefordert wird, die durch einen Videoclip dargestellten oder von einem Bediener ausgeführten Aktionen sorgfältig zu beobachten, um sie nach der Beobachtung nachzuahmen, auszuprobieren und auszuführen. Dies kann die Prozesse des Spiegelneuronensystems (MNS) einschließen die Funktion der oberen Gliedmaßen resultiert aus der Beobachtung von Handlungen (neue motorische Fähigkeiten) und der tatsächlichen Ausführung ähnlicher neuronaler Strukturen. Aktuelle Erkenntnisse beschränken sich auf die Untersuchung der AOT-Wirksamkeit bei der Rehabilitation der oberen und unteren Gliedmaßen bei neurologischen und orthopädischen Erkrankungen, Patienten mit Schlaganfall und Hirnverletzungen, Gliederschmerzen, Parkinson-Krankheit und bei alten Frauen. Trotz des Umfangs unseres Wissens mangelt es jedoch an aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Bewertung der Wirksamkeit von AOT in Kombination mit Gleichgewichtsübungen und dem Sturzrisiko bei älteren Menschen, sowohl bei Männern als auch bei Frauen.

Studienleistungsanalyse: Die Effektgröße wurde mit dem G Power Package-Programm (G Power 3.0.10) berechnet. über die Daten des Referenzartikels (Leem SH et al, 2019). Die für die Studie gemäß der berechneten Effektgröße erforderliche Stichprobengröße wurde mit mindestens 38 Teilnehmern für %95 Power und Typ-I-Fehlerrate (Alpha) von 0,05 bestimmt wurden berechnet. Um die Aussagekraft unserer Studie zu erhöhen, luden wir 100 freiwillige Teilnehmer ein und begannen nach den Ausschlusskriterien mit 60 Teilnehmern, aber mit 43 Teilnehmern. Wir konnten unsere Arbeit abschließen.

Bei unserer Forschung handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die anhand einer probabilistischen, systematischen Stichprobe die Wirkung der Aktionsbeobachtungstherapie (EGT) auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Personen über 65 Jahren untersucht.

Studienprotokoll:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.

Teilnehmer der Experimentalgruppe: (n=30) Aktionsbeobachtung + Übungskombination Teilnehmer der Kontrollgruppe: (n=30) Nur Übung Insgesamt 43 Teilnehmer beendeten die Studie aus verschiedenen Gründen als 22 Teilnehmer in der Experimentalgruppe und 21 Teilnehmer in der Kontrollgruppe.

In der Experimentalgruppe werden die Teilnehmer gebeten, die durch eine Videoclip-Übung dargestellten Aktionen 15 Minuten lang sorgfältig zu beobachten und dann dieselben Übungen etwa 45 Minuten lang in 5–10 Wiederholungen durchzuführen.

In der Kontrollgruppe (nur Übungsgruppe) führen die Teilnehmer etwa 45 Minuten lang Übungen in 5–10 Wiederholungen ohne Videoclip-Beobachtung durch.

Studienprogramm: 8 Wochen lang 3 Tage pro Woche Schwierigkeitsgrad der Übung: Modifizierte Borg-Skala (0-10); Zur Bewertung der Intensität und Schwierigkeitsgrade der Übungen wurde die modifizierte Borg-Skala verwendet. Anfänglich wurden die Punkte 3 und 4 angewendet und am Ende der Studie schrittweise auf 5 und 6 gesteigert. Abhängig von der Fitness der Person, 50–75 % der maximalen Herzfrequenz (220 Jahre), wird die Trainingsintensität gegenüber der Borg-Skala bevorzugt.

Das Zentrum, in dem die Forschung durchgeführt wird, ist das Viertel İstanbul-Beşiktaş im Bezirk Abbasağa.

Übungen: Sitzen und Stehen von leicht bis schwer; Es wird von Übungen mit zwei Füßen, die den Boden berühren, zu Übungen mit einem Fuß und Gehen weiterentwickelt. Es umfasst Aufwärmphasen, Kräftigungsübungen, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, Beweglichkeitsübungen und Abkühlphasen. Die Übungen wurden zunächst fünfmal wiederholt. Dann wurde ihre Wiederholungszahl schrittweise auf 8–10 Wiederholungen in kleinen Gruppen von 5–7 Personen erhöht. Alle AOT- und Übungsprogramme wurden im Abbasağa-Gartenpark durchgeführt, einem ruhigen Ort ohne Lärm. Wir haben die örtliche Genehmigung der Gemeinde Besiktas, Istanbul, Türkei, eingeholt und die allgemeinen Regeln für die COVID-19-Pandemie angewendet. Die Teilnehmerregistrierung und Annahme dieser Studie sowie die Umsetzung des Übungsprotokolls wurden von demselben Forschungsphysiotherapeuten durchgeführt.

Studienbeginn: Dezember 2020

Studienbewerbungstermin: 1. April / 31. Mai 2021

Abschluss der Forschung: Dezember-2021

Bewertung: Alle Bewertungen werden als Vortest/Nachtest durchgeführt. Die detaillierten Beschreibungen und Merkmale der Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen zusammengefasst und die Unterschiede zwischen Gruppen und Unterschiede zwischen Gruppen werden statistisch ausgewertet.

Soziodemografische Bewertung Blutdruck- und Herzfrequenzmessung Mini-Mentaltest Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität Kurzform (IPAQ-Kurzform)

Tests auf kognitiver Ebene:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Gleichgewichts- und Sturzrisikotests:

Time Up&Go Test (TUG) 5-maliger Sitz- und Stehtest Tinetti Balance and Walk Test Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) BORG Scale (0-10): Um die Trainingsintensität zu bestimmen, habe ich „Schmerzort und Intensität“ und „Sturz“ vorbereitet Häufigkeitsbefragung und Bewertungsformulare zur Teilnehmerzufriedenheit im letzten Jahr.

Statistische Auswertung: Die Auswertung aller Daten erfolgt mit dem Statistikpaketprogramm SPSS. Die Daten werden mit dem SPSS-Programm mit dem Signifikanzniveau p<0,05 analysiert

Ethikkommission für nichtinterventionelle klinische Forschung der İstanbul Medıpol Universität. Die Genehmigung für die Forschung wurde eingeholt (Nummer: 10840098-772.02-E.58328, Datum: 26.10.2020).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Truthahn, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben und zwischen 65 und 80 Jahre alt sind
  • Wer im Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) 24 oder mehr von 30 Punkten erreicht hat
  • Nicht neurologische oder orthopädische Probleme
  • Hatte Seh- und Hörprobleme in einem Ausmaß, das eine Teilnahme an der Studie verhindern würde.

Ausschlusskriterien:

  • Wer neurologische, innere oder orthopädische Probleme hat, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können,
  • Personen mit instabilem Bluthochdruck und Diabetes,
  • Personen mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD),
  • Diejenigen, die sich in den letzten 6 Monaten einem chirurgischen Eingriff unterzogen hatten, der das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Rollstuhlfahrer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtungs- und Übungsgruppe
Die Aktionsbeobachtungsgruppe besteht aus 30 zufällig ausgewählten Teilnehmern. Aktionsbeobachtungs- und konventionelle Gleichgewichtsübungsgruppe
Verhalten: Aktionsbeobachtung
Aktionsbeobachtungsgruppe: Die Teilnehmer schauen sich zunächst 15 Minuten lang die konventionellen Gleichgewichtsübungen mit der Aktionsbeobachtungsmethode auf Video an. Anschließend schauen sie sich die konventionellen Gleichgewichtsübungen 45 Minuten lang in 5-10 Wiederholungen an.
Andere Namen:
  • Konventionelle Gleichgewichtsübungen
Verhalten: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe ist die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer führen ausschließlich die konventionelle Gleichgewichtsübung ohne Aktionsbeobachtung für 45 Minuten in 5-10 Wiederholungen durch.
Sonstiges: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe ist die Kontrollgruppe. Sie besteht aus 30 zufällig ausgewählten Teilnehmern. Die Teilnehmer führen ausschließlich die herkömmliche Gleichgewichtsübung durch.
Verhalten: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe ist die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer führen ausschließlich die konventionelle Gleichgewichtsübung ohne Aktionsbeobachtung für 45 Minuten in 5-10 Wiederholungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Mini-Mental-State-Test ist ein Kurztest zur Demenz-Vorsorgeuntersuchung. Es besteht aus zehn Fragen. Es misst Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Berechnung, Sprache, Motorik und Wahrnehmung, unmittelbare und kurze Erinnerung, Sprache und einfache verbale und schriftliche Anweisungen sowie visuelle Konstruktion. Der Test wird mit 30 Punkten bewertet. Ein Wert zwischen 24 und 30 Punkten gilt als normal und ein Wert unter 23 Punkten gilt als Demenzrisiko. Dieser Test wird auch vom Alter und dem Bildungsniveau beeinflusst. Der Test dient der Akzeptanz der Studienteilnehmer für die Forschung.
Grundlinie
Grundmerkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Ergebnisse unserer Studie zu interpretieren, werden grundlegende Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Bildung, Familienstand, Größe und Gewicht erfasst.
Grundlinie
Montrealer kognitive Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.

Die Montreal Cognitive Assessment Scale ist ein schneller Screening-Test zur Messung des kognitiven Niveaus und leichter kognitiver Beeinträchtigungen.

Mit dem Montreal Cognitive Assessment Test werden 8 verschiedene kognitive Funktionen bewertet: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Strukturierungsfähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung. Die höchste Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 30. Dementsprechend gelten 21 Punkte und mehr als normal.
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Die Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Kurzform IPAQ ist eine 7-Punkte-Skala, die die Anzahl der Minuten bewertet, die in den letzten 7 Tagen mit intensiver und mäßig intensiver Aktivität und Gehen verbracht wurden. Für alle Kategorien wird die Anzahl der Metabolic Equivalents (METs)-Minuten berechnet, indem die Anzahl der Minuten mit 8 (kräftig), 4 (mäßig), 3,3 (Gehen) oder 1,3 (Sitzen) multipliziert wird.
Grundlinie.
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Der Five Times Sit and Stand Test ist ein klinischer Test, der die Haltungskontrolle und die Muskelkraft der unteren Extremitäten untersucht. Sie wird ermittelt, indem mit einer Stoppuhr mindestens fünfmal die Zeit gemessen wird, die für die Durchführung der Sitz-Steh-Aktivität erforderlich ist. Eine Abschlusszeit unter 12 Sekunden gilt als Risiko für wiederholte Stürze.
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Tinetti Gleichgewichts- und Gangskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Die Gleichgewichts- und Gangskala von Tinetti dient zur Bestimmung des Sturzrisikos, insbesondere bei älteren Menschen. Es handelt sich um eine Kombination aus zwei Skalen, von denen eine das Gleichgewicht und die Gangeigenschaften bewertet. Die vollständige Skala wird berechnet, indem die Fragen, bestehend aus 9 Items zum Gleichgewicht und 7 Items zum Gehen, sowie Bewertungsergebnisse wie 0-1-2 summiert werden. Er wird berechnet, indem ein maximaler Gleichgewichtswert von 16 Punkten und ein maximaler Gehwert von 12 Punkten addiert werden. Die Gesamtpunktzahl beträgt 28 für Balance + Gehen. 18 Punkte und darunter weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin, 19–24 Punkte auf ein mittleres Sturzrisiko, 24 Punkte und mehr auf ein geringes Sturzrisiko.
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Die Activity Specific Balance Confidence Scale wurde von Powell und Myers entwickelt. Diese Skala umfasst 16 Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens im Innen- und Außenbereich, um das Vertrauen älterer Menschen mit unterschiedlichem Leistungsniveau auszugleichen. Die Werte reichen von 0 Prozent (kein Vertrauen) bis 100 Prozent (vollständiges Vertrauen) für jedes Frageelement. Höhere Werte mit einem prozentualen Anstieg weisen auf mehr Vertrauen hin.
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Tag 1
Es gibt viele Kreislaufveränderungen, die während des Trainings auftreten, um den enormen Blutfluss zu gewährleisten, den die Muskeln benötigen, einschließlich der stimulierenden Wirkung auf den Kreislauf durch die massenhafte sympathische Entladung, den erhöhten arteriellen Druck und die Herzleistung. Diese kardiovaskulären Reaktionen sind aufgrund des Alters für Erwachsene und ältere normale Menschen wichtig. Es wurde bevorzugt, dass die Übungen entsprechend dem Fitnessniveau des Teilnehmers einen Prozentsatz der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) ausmachen sollten und der Schwierigkeitsgrad der Übung mittelmäßig sein sollte.
Tag 1
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung auf der Borg-Skala
Zeitfenster: Tag 1
Borg-Skala Es ist die Markierung der Trainingsintensität, die durch einen bestimmten Prozentsatz der Berechnung der maximalen Herzfrequenz entsprechend dem Fitnessniveau des Teilnehmers bestimmt wird, indem die Trainingsintensität in der Form mit den Zahlen 1-10 ausgedrückt wird Der Schwierigkeitsgrad der Übung wird durch die Zahlen 1 bis 10 angegeben, wobei 1 die einfachste und 10 die schwierigste ist.
Tag 1
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um eine Fragebogenskala zur Ermittlung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer. Dieser Fragebogen besteht aus 4 Teilen: Arbeit, Transport, Ruhe und sportliche Aktivitäten. Es handelt sich um eine 9-Punkte-Skala, die die Anzahl der Minuten bewertet, die in den letzten 7 Tagen für mindestens 10 Minuten mit intensiver, mäßiger Aktivität und Gehkategorien aufgewendet wurden. Sie wird berechnet, indem die in jeder Kategorie verbrachten Minuten mit dem Stoffwechseläquivalent multipliziert werden. Unter 600 Stoffwechseläquivalente gelten sie als inaktiv, 600–3000 Stoffwechseläquivalente als aktiv und 3000 Stoffwechseläquivalente als aktiv.
Grundlinie
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Bei der Beurteilung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos ist der Timed Get Up and Go Test (TUGT) ein einfacher und sehr nützlicher Test. Für diesen Test sind ein Stuhl und eine Stoppuhr erforderlich. Es wird der Bereich von 3 Metern vor dem Stuhl bestimmt. Der Patient wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, diese Strecke zu gehen und sich dann wieder hinzusetzen. Wenn eine ältere Person diesen Test in mehr als 12 Sekunden abschließt, besteht die Gefahr eines Sturzes
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit des Sturzes
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sturzhäufigkeit wird durch Selbstbefragung ermittelt
Grundlinie
Klinische Schmerzlokalisation und Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.
Bei diesem Test soll der klinische Schmerzort des Teilnehmers und die Schwere dieses Schmerzes bestimmt werden. Der Teilnehmer wird gebeten, den Schmerzbereich auf dem Formular mit einer Vorlage für den menschlichen Körper zu markieren. Die Schmerzstärke, die ebenfalls in der gleichen Form vorliegt, wird auf einer Skala von 0-10 Punkten bewertet. Null bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „so starker Schmerz wie möglich“.
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche, wenn die Studie abgeschlossen ist.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Zufriedenheit der Forschungsteilnehmer
Zeitfenster: Am Ende der 8. Woche der Fertigstellung.
Im Fragebogen stellen wir Fragen zum Prozess der Einwilligung nach Aufklärung, zur Interaktion mit dem Forschungsteam, zur Zufriedenheit mit der Studie und wie einfach es ist, die Studie abzuschließen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit
Am Ende der 8. Woche der Fertigstellung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Studienleiter: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • p3957ghb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich kann darüber nachdenken, meine Forschung als Doktorarbeit und zugehörigen Artikel zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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