- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04759690
Efekty treningu i ćwiczeń z obserwacji działania w wieku powyżej 65 lat
Efekty treningu obserwacji działania połączonego z ćwiczeniami na równowagę i ryzyko upadku w wieku powyżej 65 lat
Wraz z wiekiem zmniejsza się siła mięśniowa narządu ruchu, zmienia się biomechanika ciała i postawa ciała oraz wzrasta ryzyko upadków. Największym niebezpieczeństwem spadku tej populacji jest ryzyko, a drugim niebezpieczeństwem jest to, że powoduje złamania, uraz fizyczny i psychiczny oraz zwiększa zapotrzebowanie na długoterminową opiekę i usługi zdrowotne. Zwiększenie efektywności ćwiczeń dla zachowania równowagi i zapobiegania upadkom jest niezwykle ważne dla zdrowia fizycznego i poznawczego.
W ostatnich latach podejście „Obserwacja w działaniu” jest stosowana jako metoda dodana do terapii w celu zwiększenia efektywności ćwiczeń. Obserwacja w działaniu; jest to trening poznawczy, który poprzez obserwację pożądanej aktywności wyzwala uczenie się motoryczne i pozytywnie wpływa na uczenie się.
Cel pracy: Zbadanie wpływu ćwiczeń na równowagę i ryzyko upadku wraz z obserwacją działania u osób powyżej 65 roku życia. Naukowcy planowali połączyć obserwację w ruchu i tradycyjne ćwiczenia równowagi w ramach treningu grupowego i porównać je z grupą kontrolną.
Hipotezą badań jest to, że obserwacja w działaniu (AO) będzie bardziej przydatna w utrzymaniu równowagi i zapobieganiu ryzyku upadku.
Materiał i metody badań: Uczestnikami będą ochotnicy powyżej 65 roku życia (65-80 lat). 60 uczestników do losowania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup.
Grupa eksperymentalna :( 30 uczestników) Obserwacja działania + kombinacja ćwiczeń Grupa kontrolna :( 30 uczestników) będzie tylko ćwiczyć Protokół badania: Randomizowana grupa eksperymentalna i kontrolna będą uczyć się 3 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. Trudność ćwiczeń; Skala Borga (0 -10): Będzie umiarkowanie.
Ocena:Wszystkie oceny będą przeprowadzane jako test wstępny/test końcowy. Szczegółowe opisy i cechy uczestników zostaną podsumowane na początku badania i po 8 tygodniach, a różnice między grupami, różnice międzygrupowe zostaną ocenione statystycznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Zbadanie wpływu ćwiczeń połączonych z obserwacją ruchu na równowagę i ryzyko upadków u osób powyżej 65 roku życia.
Hipotezą badań jest to, że obserwacja działania będzie bardziej przydatna w utrzymaniu równowagi i zapobieganiu ryzyku niepowodzenia.
Terapia obserwacyjna w działaniu (AOT) to nowatorska technika rehabilitacyjna polegająca na obserwacji celowych działań z zamiarem ich naśladowania, a następnie wykonywaniu tych czynności. AOT można opisać jako prośbę pacjenta o uważną obserwację czynności przedstawionych na filmie wideo lub wykonywanych przez operatora w celu ich naśladowania, wypróbowania i wykonania po obserwacji. Może to obejmować procesy systemu neuronów lustrzanych (MNS) na funkcji kończyny górnej wynikającej z obserwacji czynności (nowe zdolności motoryczne) i rzeczywistego wykonywania podobnych struktur nerwowych. Obecne dowody ograniczają się do badania skuteczności AOT w rehabilitacji kończyn górnych i dolnych zarówno u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, jak i ortopedycznymi, u pacjentów z udarem i urazami mózgu, bólami kończyn, chorobą Parkinsona oraz u starszych kobiet. Jednak pomimo ogromnej wiedzy, brakuje aktualnych dowodów naukowych oceniających skuteczność AOT w połączeniu z ćwiczeniami równowagi i ryzyka upadku u osób starszych, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.
Study Power Analysis: Wielkość efektu została obliczona przy użyciu programu G Power Package (G Power 3.0.10) nad danymi z artykułu referencyjnego (Leem SH i in., 2019). Wielkość próby wymagana do badania zgodnie z obliczoną wielkością efektu została ustalona jako co najmniej 38 uczestników dla mocy 95% i poziomu błędu typu I (alfa): 0,05 zostały obliczone. Aby zwiększyć moc naszego badania, zaprosiliśmy 100 ochotników i po spełnieniu kryteriów wykluczenia zaczęliśmy z 60 uczestnikami, ale z 43 uczestnikami. Udało nam się zakończyć naszą pracę.
Nasze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, które bada wpływ Terapii Obserwacji Działań (EGT) na równowagę i ryzyko upadku u osób w wieku powyżej 65 lat, z probabilistyczną, systematyczną próbą.
Protokół badania:
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej:(n=30) Obserwacja działania + kombinacja ćwiczeń Uczestnicy grupy kontrolnej:(n=30) Tylko ćwiczenie Łącznie 43 uczestników ukończyło badanie, w tym 22 uczestników w grupie eksperymentalnej i 21 uczestników w grupie kontrolnej z różnych powodów.
Grupa eksperymentalna, uczestnicy będą proszeni o uważną obserwację działań przedstawionych w ćwiczeniu wideo przez 15 minut, a następnie wykonywanie tych samych ćwiczeń przez około 45 minut w 5-10 powtórzeniach.
Grupa kontrolna (tylko grupa ćwiczeniowa), uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia przez około 45 minut w 5-10 powtórzeniach bez wideo-obserwacji.
Program nauki: 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni Trudność ćwiczeń: Zmodyfikowana Skala Borga (0-10); Do oceny stopnia intensywności i trudności ćwiczeń wykorzystano zmodyfikowaną Skalę Borga. Początkowo stosowano oceny 3 i 4, a pod koniec badania stopniowo zwiększano do 5 i 6. Program ćwiczeń: Ćwiczenia będą łatwe do nauczenia się, ale nie będą skomplikowane pod względem zapamiętywania i wykonywania. W zależności od sprawności osoby, 50-75% maksymalnego tętna (220 lat), intensywność ćwiczeń będzie preferowana w skali Borga.
Centrum, w którym będą prowadzone badania, dzielnica İstanbul-Beşiktaş District Abbasağa.
Ćwiczenia na siedząco i stojąco od łatwych do trudnych; zostanie przesunięty od tych wykonanych z dwoma karmieniami dotykającymi ziemi do tych wykonanych na jednej nodze i chodzeniu. Będzie obejmował rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej, ćwiczenia uelastyczniające oraz okresy wyciszenia. Ćwiczenia powtarzano początkowo 5 razy. Następnie liczba powtórzeń była stopniowo zwiększana do 8-10 powtórzeń w małych grupach po 5-7 osób. Wszystkie AOT i programy ćwiczeń odbywały się w parku ogrodowym Abbasağa, cichym miejscu bez hałasu. Uzyskaliśmy lokalne pozwolenie od gminy Besiktas w Stambule w Turcji i zastosowaliśmy ogólne zasady dotyczące pandemii COVID-19. Rejestracja uczestników i akceptacja tego badania oraz wdrożenie protokołu ćwiczeń zostały wykonane przez tego samego fizjoterapeutę badawczego.
Data rozpoczęcia studiów: grudzień-2020
Data aplikacji na studia: 1 kwietnia / 31 maja 2021 r
Zakończenie badań: grudzień-2021
Ocena: Wszystkie oceny będą przeprowadzane jako test wstępny/test końcowy. Szczegółowe opisy i cechy charakterystyczne uczestników zostaną podsumowane na początku badania i po 8 tygodniach, a różnice między grupami i różnice międzygrupowe zostaną ocenione statystycznie.
Ocena społeczno-demograficzna Pomiar ciśnienia krwi i tętna Mini-test mentalny Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Krótka forma (IPAQ-Short)
Testy poziomu poznawczego:
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Testy równowagi i ryzyka upadku:
Test Time Up&Go (TUG) 5-krotny test siadania i stania Test równowagi Tinetti i testu marszu Aktywność Skala pewności równowagi (ABC) Skala BORG (0-10): Aby określić intensywność ćwiczeń, przygotowałem „Umiejscowienie i intensywność bólu” oraz „Upadek” Formularze oceny „Częstotliwości kwestionowania” i „Zadowolenia uczestników” w ciągu ostatniego roku.
Ocena statystyczna: Ocena wszystkich danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu pakietu statystycznego SPSS. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS z poziomem istotności p<0,05
İstanbul Medıpol Universıty Non-interventional Clinical Research Ethıcs Committee Uzyskano zgodę na badanie (Numer: 10840098-772.02-E.58328, Data: 26.10.2020).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University Kavacık Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu oraz w wieku od 65 do 80 lat
- Kto zdobył 24 lub więcej z 30 punktów w Standardowym Mini-Psychicznym Teście (SMMT)
- Problemy nieneurologiczne lub ortopedyczne
- Miał problemy ze wzrokiem i słuchem na poziomie uniemożliwiającym udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają jakiekolwiek problemy neurologiczne, wewnętrzne lub ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na równowagę,
- Osoby z niestabilnym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą,
- osoby z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP),
- Z badania wykluczono osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły zabieg chirurgiczny mogący naruszyć równowagę.
- Osoby uzależnione od wózków inwalidzkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja akcji i grupa ćwiczeń
Grupa obserwacji ruchu składa się z 30 losowo wybranych uczestników. Obserwacja ruchu + konwencjonalna grupa ćwiczeń równowagi
|
Grupa obserwacji w działaniu: Uczestnicy najpierw oglądają konwencjonalne ćwiczenia równowagi metodą obserwacji działania na wideo przez 15 minut. Po obejrzeniu konwencjonalnego ćwiczenia równowagi przez 45 minut w 5-10 powtórzeniach.
Inne nazwy:
Grupa ćwiczeń jest grupą kontrolną. Uczestnicy wykonują tylko konwencjonalne ćwiczenie równowagi bez obserwacji działania przez 45 minut w 5-10 powtórzeniach.
|
|
Inny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca jest grupą kontrolną. Składa się z 30 losowo wybranych uczestników.
Uczestnicy wykonują tylko konwencjonalne ćwiczenie równowagi.
|
Grupa ćwiczeń jest grupą kontrolną. Uczestnicy wykonują tylko konwencjonalne ćwiczenie równowagi bez obserwacji działania przez 45 minut w 5-10 powtórzeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini Test Stanu Psychicznego to krótki test stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku demencji.
Składa się z dziesięciu pytań.
Mierzy orientację, pamięć, uwagę, liczenie, język, funkcje motoryczne i percepcję, natychmiastowe i krótkie przypominanie sobie, język i proste instrukcje werbalne i pisemne, a także konstrukcję wizualną.
Test oceniany jest na 30 punktów.
Pomiędzy 24-30 punktów uważa się za normalne, a poniżej 23 punktów za ryzyko demencji. Na ten test ma również wpływ wiek i poziom wykształcenia.
Test wykorzystany jako akceptacja uczestników badania do badania.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowa charakterystyka uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zinterpretować wyniki naszego badania, zarejestrowana zostanie wyjściowa charakterystyka uczestników, w tym wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, wzrost, waga.
|
Linia bazowa
|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej to szybki test przesiewowy do pomiaru poziomu poznawczego i łagodnych zaburzeń poznawczych. Za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej ocenia się 8 różnych funkcji poznawczych: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności strukturyzacji wizualnej, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z testu to 30. W związku z tym 21 punktów i więcej uważa się za normalne. |
Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Skrócona forma IPAQ to 7-punktowa skala, oceniająca ilość minut spędzonych na energicznej i średnio intensywnej aktywności oraz marszu w ciągu ostatnich 7 dni.
Dla wszystkich kategorii ilość minut równoważników metabolicznych (MET) oblicza się, mnożąc liczbę minut przez 8 (energiczny), 4 (umiarkowany), 3,3 (chodzenie) lub 1,3 (siedzenie).
|
Linia bazowa.
|
|
Pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
Test Five Times Sit and Stand to test kliniczny, który bada kontrolę postawy i siłę mięśni kończyn dolnych.
Wyznacza się go, mierząc stoperem czas potrzebny do wykonania czynności siedząco-wstającej co najmniej pięć razy.
Czas ukończenia poniżej 12 sekund jest uważany za ryzyko powtarzających się upadków.
|
Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
|
Skala równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
Skala równowagi i chodu Tinetti służy do określania ryzyka upadku, zwłaszcza u osób starszych.
Jest to połączenie dwóch skal, jednej oceniającej równowagę i charakterystykę chodu.
Pełna skala jest obliczana poprzez zsumowanie pytań składających się z 9 pozycji dotyczących równowagi i 7 pozycji dotyczących chodu oraz ocen typu 0-1-2.
Oblicza się go, dodając maksymalny wynik równowagi wynoszący 16 punktów i maksymalny wynik chodu wynoszący 12 punktów.
Łączny wynik to 28 jako równowaga + chodzenie.
18 punktów i mniej oznacza wysokie ryzyko upadku, 19-24 punktów średnie ryzyko upadku, 24 punkty i więcej oznacza niskie ryzyko upadku.
|
Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla aktywności została opracowana przez Powella i Myersa.
Skala ta obejmuje 16 zadań związanych z codziennymi czynnościami w domu i na zewnątrz, aby zrównoważyć zaufanie do osób starszych o różnym poziomie funkcjonowania.
Wyniki wahają się od 0 procent (brak pewności) do 100 procent (pełna pewność) dla każdego elementu pytania.
Wyższe wyniki z procentowym wzrostem wskazują na większą pewność siebie.
|
Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
|
Pomiar tętna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Istnieje wiele zmian w krążeniu, które zachodzą podczas ćwiczeń, aby zapewnić ogromny przepływ krwi wymagany przez mięśnie, w tym stymulujący wpływ na krążenie przez masowe wyładowanie współczulne, zwiększone ciśnienie tętnicze i pojemność minutową serca.
Te odpowiedzi sercowo-naczyniowe są ważne dla dorosłych i starszych osób normalnych ze względu na wiek.
Preferowano, aby ćwiczenia były procentem tętna maksymalnego (wiek 220) zgodnie z poziomem sprawności uczestnika, a poziom trudności ćwiczeń powinien być umiarkowany.
|
Dzień 1
|
|
Skala Borga do oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Borga Jest to ocena intensywności ćwiczeń, która jest określana przez określony procent obliczenia maksymalnego tętna zgodnie z poziomem sprawności uczestnika, wyrażając intensywność ćwiczeń w postaci liczb 1-10. Trudność ćwiczenia jest oznaczona cyframi od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najłatwiejsze, a 10 najtrudniejsze.
|
Dzień 1
|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to skala kwestionariuszowa służąca do określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Kwestionariusz ten składa się z 4 części: praca, transport, odpoczynek i aktywność sportowa.
Jest to 9-punktowa skala, która ocenia ilość minut spędzonych na co najmniej 10 minut energicznej, umiarkowanej aktywności i kategorii spacerów w ciągu ostatnich 7 dni.
Oblicza się go, mnożąc minuty spędzone w każdej kategorii przez ekwiwalent metaboliczny.
Poniżej 600 równoważników metabolicznych uważa się za nieaktywne, 600-3000 równoważników metabolicznych jako minimum aktywne, a 3000 równoważników metabolicznych za aktywne.
|
Linia bazowa
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
W ocenie równowagi i ryzyka upadku prostym i bardzo przydatnym testem jest Timed Get Up and Go Test (TUGT). Do tego testu wymagane jest krzesło i stoper. Określa się obszar 3 metrów przed krzesłem.
Pacjent jest proszony o wstanie z krzesła, przejście tej odległości i ponowne usiąść. Jeśli osoba starsza ukończy ten test w czasie dłuższym niż 12 sekund, istnieje ryzyko upadku
|
Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstotliwość upadków zostanie określona przez samokwestionowanie
|
Linia bazowa
|
|
Kliniczna lokalizacja bólu i intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
W tym teście w celu określenia klinicznej lokalizacji bólu uczestnika i nasilenia tego bólu.
Uczestnik jest proszony o zaznaczenie miejsca bólu na formularzu za pomocą szablonu ludzkiego ciała.
Nasilenie bólu, który również ma taką samą postać, ocenia się w skali od 0 do 10 punktów.
Zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
|
Linia bazowa do końca 8 tygodnia, kiedy badanie zostanie zakończone.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji uczestnika badania
Ramy czasowe: Pod koniec 8 tygodnia realizacji.
|
W kwestionariuszu zadajemy pytania dotyczące procesu świadomej zgody, interakcji z zespołem badawczym, zadowolenia z badania oraz łatwości ukończenia badania.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję
|
Pod koniec 8 tygodnia realizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
- Dyrektor Studium: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Buccino G, Binkofski F, Fink GR, Fadiga L, Fogassi L, Gallese V, Seitz RJ, Zilles K, Rizzolatti G, Freund HJ. Action observation activates premotor and parietal areas in a somatotopic manner: an fMRI study. Eur J Neurosci. 2001 Jan;13(2):400-4.
- Buchignani B, Beani E, Pomeroy V, Iacono O, Sicola E, Perazza S, Bieber E, Feys H, Klingels K, Cioni G, Sgandurra G. Action observation training for rehabilitation in brain injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2019 Dec 27;19(1):344. doi: 10.1186/s12883-019-1533-x.
- Buccino G. Action observation treatment: a novel tool in neurorehabilitation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130185. doi: 10.1098/rstb.2013.0185. Print 2014.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Gangitano M, Mottaghy FM, Pascual-Leone A. Phase-specific modulation of cortical motor output during movement observation. Neuroreport. 2001 May 25;12(7):1489-92. doi: 10.1097/00001756-200105250-00038.
- Bird ML, Hill K, Ball M, Williams AD. Effects of resistance- and flexibility-exercise interventions on balance and related measures in older adults. J Aging Phys Act. 2009 Oct;17(4):444-54. doi: 10.1123/japa.17.4.444.
- Martins AC, Santos C, Silva C, Baltazar D, Moreira J, Tavares N. Does modified Otago Exercise Program improves balance in older people? A systematic review. Prev Med Rep. 2018 Jul 10;11:231-239. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.06.015. eCollection 2018 Sep.
- Tettamanti A, Paci E, Pelachin M, Cattrysse E, Kerckhofs E, Gatti R. Effevt of action observation training on balance performance in healthy subjects.www.physiotherapyjournal 2015:101(1);1502.
- Hirvensalo M, Heikkinen E, Lintunen T, Rantanen T. Recommendations for and warnings against physical activity given to older people by health care professionals. Prev Med. 2005 Jul;41(1):342-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.11.020.
- Parry SW, Finch T, Deary V. How should we manage fear of falling in older adults living in the community? BMJ. 2013 May 28;346:f2933. doi: 10.1136/bmj.f2933. No abstract available.
- Pelosin E, Barella R, Bet C, Magioncalda E, Putzolu M, Di Biasio F, Cerulli C, Casaleggio M, Abbruzzese G, Avanzino L. Effect of Group-Based Rehabilitation Combining Action Observation with Physiotherapy on Freezing of Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 May 27;2018:4897276. doi: 10.1155/2018/4897276. eCollection 2018.
- Caligiore D, Mustile M, Spalletta G, Baldassarre G. Action observation and motor imagery for rehabilitation in Parkinson's disease: A systematic review and an integrative hypothesis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:210-222. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.11.005. Epub 2016 Nov 16.
- Villafane JH, Pirali C, Isgro M, Vanti C, Buraschi R, Negrini S. Effects of Action Observation Therapy in Patients Recovering From Total Hip Arthroplasty Arthroplasty: A Prospective Clinical Trial. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):229-234. doi: 10.1016/j.jcm.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Zhu MH, Wang J, Gu XD, Shi MF, Zeng M, Wang CY, Chen QY, Fu JM. Effect of action observation therapy on daily activities and motor recovery in stroke patients.International Journal of Nursing Sciences. 2015 Sep 1;2(3):279-82.
- Çifcili S,Ünalan P.Yaşlılarda fonksiyonel kayıplara yaklaşım.Turk Aile Hek Dergisi 2004;8:166-173.
- World Health Organisation (WHO) Falls. 2018.
- Alamer A, Melese H, Adugna B. Effectiveness of Action Observation Training on Upper Limb Motor Function in Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pediatric Health Med Ther. 2020 Sep 15;11:335-346. doi: 10.2147/PHMT.S266720. eCollection 2020.
- Zhu M-H, Wang J, Gu X-D, et al. Effect of action observation therapy on daily activities and motor recovery in stroke patients. Int J Nurs Stud. 2015;2(3):279-282. doi:10.1016/j.ijnss.2015.08.006
- Dinomais M, Lignon G, Chinier E, Richard I, Ter Minassian A, Tich SN. Effect of observation of simple hand movement on brain activations in patients with unilateral cerebral palsy: an fMRI study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1928-37. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.020. Epub 2013 Apr 11.
- Rizzolatti G, Fadiga L, Gallese V, Fogassi L. Premotor cortex and the recognition of motor actions. Brain Res Cogn Brain Res. 1996 Mar;3(2):131-41. doi: 10.1016/0926-6410(95)00038-0.
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Sicola E, Ferrari A, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of the Action Observation Network and Sensory-Motor System in Children with Unilateral Cerebral Palsy: An fMRI Study. Neural Plast. 2018 Jul 25;2018:6950547. doi: 10.1155/2018/6950547. eCollection 2018.
- Sarasso E, Gemma M, Agosta F, Filippi M, Gatti R. Action observation training to improve motor function recovery: a systematic review. Arch Physiother. 2015 Dec 2;5:14. doi: 10.1186/s40945-015-0013-x. eCollection 2015.
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Peng TH, Zhu JD, Chen CC, Tai RY, Lee CY, Hsieh YW. Action observation therapy for improving arm function, walking ability, and daily activity performance after stroke: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Aug;33(8):1277-1285. doi: 10.1177/0269215519839108. Epub 2019 Apr 12.
- Thieme H, Morkisch N, Rietz C, Dohle C, Borgetto B. The Efficacy of Movement Representation Techniques for Treatment of Limb Pain--A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2016 Feb;17(2):167-80. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.015. Epub 2015 Nov 6.
- Meeus M, Van Eupen I, Willems J, Kos D, Nijs J. Is the International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-SF) valid for assessing physical activity in Chronic Fatigue Syndrome? Disabil Rehabil. 2011;33(1):9-16. doi: 10.3109/09638288.2010.483307. Epub 2010 May 6.
- Cumming TB, Bernhardt J, Linden T. The montreal cognitive assessment: short cognitive evaluation in a large stroke trial. Stroke. 2011 Sep;42(9):2642-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.619486. Epub 2011 Jul 14.
- Wallmann HW, Evans NS, Day C, Neelly KR. Interrater Reliability of the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Home Health Care Management & Practice. 2013;25(1):13-17. doi:10.1177/1084822312453047
- Gomes Gde C, Teixeira-Salmela LF, Fonseca BE, Freitas FA, Fonseca ML, Pacheco BD, Goncalves MR, Caramelli P. Age and education influence the performance of elderly women on the dual-task Timed Up and Go test. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):187-93. doi: 10.1590/0004-282X20140233.
- Souza Melo R de, Silva PWA, Tassitano RM, Macky CFST, Silva LVC. Balance and gait evaluation: comparative study between deaf and hearing students. Rev Paul Pediatr 2012; 30 (3): 385-91.
- Ayhan C, Buyukturan O, Kirdi N, Yakut Y, Guler C. The Turkish version of the activities specific balance confidence (ABC) scale: its cultural adaptation, validation and reliability in older adults. Turkish Journal of Geriatrics. 2014; 17 (2): 157-163.
- Milot MH, Leonard G, Corriveau H, Desrosiers J. Using the Borg rating of perceived exertion scale to grade the intensity of a functional training program of the affected upper limb after a stroke: a feasibility study. Clin Interv Aging. 2018 Dec 19;14:9-16. doi: 10.2147/CIA.S179691. eCollection 2019.
- Sjahris H, Ritarwan K, Tarigan S, Rambe AS, Lubis ID, Bhakti I. The mini mental state examination in healthy individuals in Medan, Indonesia by age and education level. Neurol J Southest Asia. 2001; 6: 19-22.
- Hassan AE. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Exercise Testing in Relation to Age in Healthy Men. The Iraqi Postgraduate Medical Journal. 2009; 1(1): 14-20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- p3957ghb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .