Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku a cvičení pozorování akcí ve věku nad 65 let

26. dubna 2022 aktualizováno: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Účinky tréninku pozorování akcí v kombinaci s cvičením na rovnováhu a riziko pádu nad 65 let

S věkem se zvyšuje pokles svalové síly v pohybovém aparátu, biomechanika těla a změny držení těla a riziko pádu. Největší nebezpečí pádu v této populaci je rizikové a druhé nebezpečí spočívá v tom, že způsobuje zlomeniny, vytváří fyzická a psychická traumata a zvyšuje potřebu dlouhodobé péče a zdravotních služeb. Zvyšování efektivity cvičení pro rovnováhu a předcházení pádům je nesmírně důležité pro fyzické a kognitivní zdraví.

V posledních letech byl přístup ''Action Observation'' používán jako přidaná metoda k léčbě pro zvýšení účinnosti cvičení. Pozorování akce; jde o kognitivní trénink, který spouští motorické učení pozorováním požadované činnosti a pozitivně ovlivňuje učení.

Cíl studie: Zkoumat účinky cvičení na rovnováhu a riziko pádu spolu s pozorováním akcí u jedinců starších 65 let. Výzkumníci plánovali zkombinovat akční pozorování a tradiční balanční cvičení jako skupinový trénink a porovnat je s kontrolní skupinou.

Hypotézou výzkumu je, že pozorování akce (AO) bude užitečnější pro udržení rovnováhy a předcházení riziku pádu.

Materiály a metody výzkumu: Účastníky budou dobrovolníci starší 65 let (65-80 let). 60 účastníků bude náhodně vybráno. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin.

Experimentální skupina :( 30 účastníků ) Kombinace pozorování akcí + cvičení Kontrolní skupina :( 30 účastníků ) bude pouze cvičit Protokol studie: Randomizovaná experimentální a kontrolní skupina bude studovat 3 dny v týdnu celkem 8 týdnů . Obtížnost cvičení; Borgova škála(0 -10): Bude to mírné.

Hodnocení:Všechna hodnocení budou provedena jako Pre-test/Post-test. Detailní popisy a charakteristiky účastníků budou shrnuty na začátku a po 8 týdnech a rozdíly mezi skupinami, meziskupinové rozdíly budou statisticky vyhodnoceny.

Přehled studie

Detailní popis

Účel výzkumu: Zkoumat účinky cvičení v kombinaci s pozorováním akcí na rovnováhu a riziko pádu u jedinců starších 65 let.

Hypotézou výzkumu je, že pozorování akcí bude užitečnější pro udržení rovnováhy a předcházení riziku selhání.

Akční pozorovací terapie (AOT) je nová rehabilitační technika, která zahrnuje pozorování účelových akcí se záměrem napodobovat a následně tyto akce provádět. AOT lze popsat jako pacienta, který je požádán, aby pečlivě sledoval akce prezentované prostřednictvím videoklipu nebo prováděné operátorem, aby je po pozorování napodobil, vyzkoušel a provedl. To může zahrnovat procesy zrcadlového neuronového systému (MNS) na funkce horní končetiny vyplývající z pozorování akcí (nové motorické dovednosti) a skutečného provádění podobných nervových struktur. Současné důkazy se omezují na zkoumání účinnosti AOT na rehabilitaci horních a dolních končetin u neurologických i ortopedických poruch, pacientů s mrtvicí a poraněním mozku, bolestí končetin, Parkinsonovou nemocí a u starých žen. Navzdory velkému množství našich znalostí však existuje nedostatek současných vědeckých důkazů hodnotících účinnost AOT v kombinaci s cvičením na udržení rovnováhy a rizikem pádu u starších mužů i žen.

Analýza výkonu studie: Velikost účinku byla vypočtena pomocí programu G Power Package Program (G Power 3.0.10) nad daty referenčního článku (Leem SH et al, 2019). Velikost vzorku požadovaná pro studii podle vypočtené velikosti účinku byla stanovena jako minimálně 38 účastníků pro %95 výkon a chybovost typu I (alfa):0,05 Abychom zvýšili sílu naší studie, pozvali jsme 100 dobrovolných účastníků a po splnění kritérií vyloučení jsme začali se 60 účastníky, ale se 43 účastníky. Podařilo se nám dokončit naši práci.

Náš výzkum je randomizovaná, kontrolovaná experimentální studie, která na pravděpodobnostním, systematickém vzorku zkoumá účinek akční pozorovací terapie (EGT) na rovnováhu a riziko pádu u jedinců starších 65 let.

Protokol studie:

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako experimentální a kontrolní.

Účastníci experimentální skupiny:(n=30) Kombinace pozorování akcí+cvičení Účastníci kontrolní skupiny:(n=30) Pouze cvičení Studii dokončilo celkem 43 účastníků jako 22 účastníků v experimentální skupině a 21 účastníků v kontrolní skupině z různých důvodů.

Experimentální skupina, účastníci budou požádáni, aby pozorně sledovali akce prezentované prostřednictvím cvičení s videoklipem po dobu 15 minut a poté prováděli stejná cvičení po dobu asi 45 minut v 5-10 opakováních.

Kontrolní skupina (pouze cvičební skupina), účastníci budou provádět cvičení po dobu cca 45 minut v 5-10 opakováních bez sledování videoklipu.

Studijní program:3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů Obtížnost cvičení:Modified Borg Scale(0-10); K hodnocení intenzity a stupně obtížnosti cvičení byla použita upravená Borgova stupnice. Zpočátku byly použity skóre 3 a 4 a postupné zvyšování až na 5 a 6 na konci studie Cvičební program: Cvičení se budou snadno učit, ale nebudou složitá z hlediska zapamatování a provedení. V závislosti na zdatnosti osoby, % 50-75 z maximální tepové frekvence (220 let), bude intenzita cvičení upřednostňována před Borgovou stupnicí.

Centrum, kde bude výzkum prováděn, İstanbul-Beşiktaş District Abbasağa.

Cvičení;sed a stání od snadného po obtížné; bude postoupeno od těch, které se provádí dvěma krmivy dotýkajícími se země, k těm, které se provádí na jedné noze a chůze. Zahrnuje zahřívací období, posilovací cvičení, cvičení statické a dynamické rovnováhy, cvičení flexibility a období ochlazování. Cvičení se zpočátku opakovalo 5x. Poté se jejich počet opakování postupně zvyšoval až na 8-10 opakování v malých skupinách 5-7 osob. Všechny AOT a cvičební programy byly prováděny v zahradním parku Abbasağa, klidném místě bez hluku. Získali jsme místní povolení od obce Besiktas, Istanbul, Turecko a aplikovali jsme obecná pravidla pro pandemii COVID-19. Registraci účastníka a přijetí této studie a implementaci protokolu cvičení provedl stejný výzkumný fyzioterapeut.

Termín zahájení studia: prosinec-2020

Termín přihlášky ke studiu: 1. dubna / 31. května 2021

Dokončení výzkumu: prosinec-2021

Vyhodnocení: Všechna hodnocení budou provedena jako Pre-test/Post-test Podrobné popisy a charakteristiky účastníků budou shrnuty na začátku a po 8 týdnech a rozdíly mezi skupinami a meziskupinové rozdíly budou statisticky vyhodnoceny.

Sociodemografické hodnocení Měření krevního tlaku a srdeční frekvence Mini-Mental Test İMezinárodní dotazník fyzické aktivity Krátká forma (IPAQ-Short)

Testy na kognitivní úrovni:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Testy rovnováhy a rizika pádu:

Test Time Up&Go (TUG) 5x Test Sit & Stand Test Tinetti Balance and Walk Test Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) BORG scale (0-10): K určení intenzity cvičení jsem připravil '' Lokalizaci bolesti a intenzitu" a "Pád Formuláře pro hodnocení četnosti dotazování" a "Spokojenost účastníků" v posledním roce.

Statistické vyhodnocení: Vyhodnocení všech dat bude provedeno pomocí programu statistického balíčku SPSS. Data budou analyzována pomocí programu SPSS s hladinou významnosti p<0,05

İstanbul Medıpol Unıversıty Etický výbor pro neintervenční klinický výzkum Bylo získáno povolení k výzkumu (číslo: 10840098-772.02-E.58328, Datum: 26. 10. 2020).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Krocan, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, a ve věku 65 až 80 let
  • Kdo dosáhl 24 nebo více z 30 bodů ve standardizovaném mini-mentálním testu (SMMT)
  • Neneurologické nebo ortopedické potíže
  • Měl problémy se zrakem a sluchem na úrovni, která by bránila účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají nějaké neurologické, vnitřní nebo ortopedické problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu,
  • Ti s nestabilní hypertenzí a cukrovkou,
  • Ti s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN),
  • Ze studie byli vyloučeni ti, kteří měli v posledních 6 měsících chirurgický zákrok, který může ovlivnit rovnováhu.
  • Závislí na invalidním vozíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akční pozorovací a cvičební skupina
Akční pozorovací skupina se skládá z 30 náhodně vybraných účastníků. Akční pozorování + skupina konvenčních balančních cvičení
Akční pozorovací skupina: Účastníci budou nejprve sledovat konvenční balanční cvičení metodou akčního pozorování na videu po dobu 15 minut. Po sledování konvenčního balančního cvičení po dobu 45 minut v 5-10 opakováních.
Ostatní jména:
  • Konvenční balanční cvičení
Cvičební skupina je kontrolní skupinou. Účastníci budou provádět pouze konvenční balanční cvičení bez pozorování akce po dobu 45 minut v 5-10 opakováních.
Jiný: Cvičební skupina
Cvičební skupina je kontrolní skupinou. Skládá se z 30 náhodně vybraných účastníků. Účastníci budou provádět pouze konvenční balanční cvičení.
Cvičební skupina je kontrolní skupinou. Účastníci budou provádět pouze konvenční balanční cvičení bez pozorování akce po dobu 45 minut v 5-10 opakováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Základní linie
Mini Mental State Test je krátký test používaný pro screening demence. Skládá se z deseti otázek. Měří orientaci, paměť, pozornost, výpočet, jazyk, motorické funkce a vnímání, okamžité a krátké vybavování, jazyk a jednoduché verbální a psané pokyny i vizuální stavbu. Test je hodnocen nad 30 bodů. Mezi 24-30 body je považováno za normální a pod 23 bodů je považováno za riziko demence. Tento test je také ovlivněn věkem a úrovní vzdělání. Test slouží jako přijetí účastníků studie do výzkumu.
Základní linie
Základní charakteristiky účastníků
Časové okno: Základní linie
Pro interpretaci výsledků naší studie budou zaznamenány základní charakteristiky účastníků včetně věku, pohlaví, vzdělání, rodinného stavu, výšky a hmotnosti.
Základní linie
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.

Montreal Cognitive Assessment Scale je rychlý screeningový test pro měření kognitivní úrovně a mírné kognitivní poruchy.

S Montrealským kognitivním hodnotícím testem se hodnotí 8 různých kognitivních funkcí: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuální strukturovací schopnosti, abstraktní myšlení, výpočty a orientace. Nejvyšší skóre, které lze v testu získat, je 30. V souladu s tím je 21 bodů a více považováno za normální.

Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie.
Krátká forma IPAQ je 7-položková stupnice, která hodnotí množství minut strávených intenzivní a středně intenzivní aktivitou a chůzí za posledních 7 dní. Pro všechny kategorie se počet minut metabolických ekvivalentů (METs) vypočítá vynásobením množství minut 8 (silné), 4 (střední), 3,3 (chůze) nebo 1,3 (sedí).
Základní linie.
Pětkrát test ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Test Five Times Sit and Stand Test je klinický test, který zkoumá posturální kontrolu a sílu svalů dolních končetin. Určuje se měřením času k dokončení činnosti vsedě-stoje alespoň pětkrát stopkami. Čas dokončení pod 12 sekund je považován za riziko opakujících se pádů.
Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Tinetti Balance and Gait Scale
Časové okno: Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Tinettiho stupnice rovnováhy a chůze se používá k určení rizika pádu, zejména u starších osob. Jedná se o kombinaci dvou škál, jedné hodnotící rovnováhu a charakteristiky chůze. Úplná stupnice se vypočítá sečtením otázek skládajících se z 9 položek pro rovnováhu a 7 položek pro chůzi a skóre hodnocení, jako je 0-1-2. Vypočítá se sečtením maximálního skóre rovnováhy 16 bodů a maximálního skóre chůze 12 bodů. Celkové skóre je 28 jako rovnováha + chůze. 18 bodů a méně znamená vysoké riziko pádu, 19–24 bodů střední riziko pádu, 24 bodů a více znamená nízké riziko pádu.
Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Škála spolehlivosti pro specifickou aktivitu
Časové okno: Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Škálu důvěry pro specifickou rovnováhu aktivity vyvinuli Powell a Myers. Tato škála zahrnuje 16 úkolů souvisejících s vnitřními a venkovními aktivitami každodenního života, aby se vyrovnala důvěra ve starší lidi s různou úrovní fungování. Skóre se pohybuje od 0 procent (žádná spolehlivost) do 100 procent (úplná spolehlivost) pro každou položku otázky. Vyšší skóre s procentuálním nárůstem značí větší důvěru.
Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Měření tepové frekvence
Časové okno: Den 1
Během cvičení dochází k mnoha oběhovým změnám, které zajišťují obrovský průtok krve požadovaný svaly, včetně stimulačních účinků na oběh hromadným sympatickým výbojem, zvýšeným arteriálním tlakem a srdečním výdejem. Tyto kardiovaskulární reakce jsou důležité pro dospělé a starší normální lidi vzhledem k věku. Bylo preferováno, že cvičení by měla být procenta z maximální tepové frekvence (220 let) v závislosti na kondici účastníka a úroveň obtížnosti cvičení by měla být střední.
Den 1
Hodnocení vnímaného úsilí na Borgské stupnici
Časové okno: Den 1
Borgova škála Je to označení intenzity cvičení, které je určeno určitým procentem výpočtu maximální tepové frekvence podle úrovně zdatnosti účastníka, vyjádřením intenzity cvičení ve tvaru číslic 1-10. obtížnost cvičení je označena čísly 1 až 10, přičemž 1 je nejjednodušší a 10 nejtěžší.
Den 1
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Toto je dotazníková škála pro zjištění úrovně fyzické aktivity účastníků. Tento dotazník se skládá ze 4 částí jako práce, doprava, odpočinek a sportovní aktivity. Jedná se o 9-položkovou stupnici, která hodnotí množství minut strávených minimálně 10 minutami intenzivních, středně náročných aktivit a kategorií chůze za posledních 7 dní. Vypočítá se vynásobením minut strávených v každé kategorii metabolickým ekvivalentem. Pod 600 metabolických ekvivalentů se považuje za neaktivní, 600-3000 metabolických ekvivalentů za aktivní minimum a 3000 metabolických ekvivalentů za aktivní.
Základní linie
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
Při hodnocení rovnováhy a rizika pádu je jednoduchý a velmi užitečný test Timed Get Up and Go Test (TUGT). K tomuto testu je zapotřebí židle a stopky. Stanoví se prostor 3 metry před židlí. Pacient je požádán, aby vstal ze židle a ušel tuto vzdálenost a znovu se posadil. Pokud starší jedinec dokončí tento test za více než 12 sekund, existuje riziko pádu
Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost pádu
Časové okno: Základní linie
Frekvence pádů bude určena vlastním dotazováním
Základní linie
Lokalizace klinické bolesti a intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.
V tomto testu k určení polohy klinické bolesti účastníka a závažnosti této bolesti. Účastník je požádán, aby označil oblast bolesti na formuláři pomocí šablony lidského těla. Závažnost bolesti, která je rovněž ve stejné formě, se hodnotí na škále 0-10 bodů. Nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „bolest co nejhorší“.
Výchozí stav do konce 8. týdne, kdy je studie dokončena.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti účastníků výzkumu
Časové okno: Na konci 8. týdne dokončení.
V dotazníku klademe otázky týkající se procesu informovaného souhlasu, interakce s výzkumným týmem, spokojenosti se studií a toho, jak snadné je studii dokončit. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
Na konci 8. týdne dokončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Ředitel studie: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • p3957ghb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Mohu zvážit zveřejnění mého výzkumu jako doktorské práce a souvisejícího článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování akce

Předplatit