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Formation et exercices d'observation des effets de l'action de plus de 65 ans

26 avril 2022 mis à jour par: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Effets de l'entraînement à l'observation de l'action combiné à des exercices sur l'équilibre et le risque de chute de plus de 65 ans

Avec l'âge, la diminution de la force musculaire du système musculo-squelettique, la biomécanique corporelle et les changements de posture et le risque de chute augmentent. Le plus grand danger de chute dans cette population est risqué et l'autre danger est qu'il provoque des fractures, crée des traumatismes physiques et psychologiques et augmente le besoin de soins de longue durée et de services de santé. Augmenter l'efficacité de l'exercice pour l'équilibre et prévenir les chutes est extrêmement important pour la santé physique et cognitive.

Depuis quelques années, l'approche ''Observation d'action'' est utilisée comme méthode ajoutée aux traitements pour augmenter l'efficacité de l'exercice.Observation d'action ; c'est un entraînement cognitif qui déclenche l'apprentissage moteur en observant l'activité souhaitée et affecte positivement l'apprentissage.

Le but de l'étude : Étudier les effets des exercices sur l'équilibre et le risque de chute ainsi que l'observation de l'action chez les personnes de plus de 65 ans. Les chercheurs ont prévu de combiner l'observation de l'action et des exercices d'équilibre traditionnels dans un entraînement de groupe et de les comparer avec le groupe témoin.

L'hypothèse de la recherche est que l'observation de l'action (OA) sera plus utile pour maintenir l'équilibre et prévenir le risque de chute.

Matériels et méthodes de recherche : les participants seront des volontaires âgés de plus de 65 ans (65-80 ans). 60 participants sélectionnés au hasard. Les participants seront répartis au hasard dans 2 groupes.

Groupe expérimental :( 30 participants ) Action observation + combinaison d'exercices Groupe témoin :( 30 participants ) ne fera que de l'exercice -10):Ce sera modéré.

Évaluation : Toutes les évaluations seront effectuées sous forme de pré-test/post-test. Les descriptions détaillées et les caractéristiques des participants seront résumées au départ et après 8 semaines, et les différences entre les groupes, les différences intergroupes seront évaluées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de la recherche : Étudier les effets des exercices combinés à l'observation de l'action sur l'équilibre et le risque de chute chez les personnes de plus de 65 ans.

L'hypothèse de la recherche est que l'observation de l'action sera plus utile pour maintenir l'équilibre et prévenir le risque d'échec.

La thérapie par l'observation de l'action (AOT) est une nouvelle technique de réadaptation, qui implique l'observation d'actions intentionnelles avec l'intention d'imiter puis d'effectuer ces actions. AOT peut être décrit comme le patient étant invité à observer attentivement les actions présentées à travers un clip vidéo ou effectuées par un opérateur, afin de les imiter, d'essayer et de les exécuter après observation. Cela peut inclure les processus du système de neurones miroirs (MNS) sur la fonction du membre supérieur résultant de l'observation d'actions (nouvelle motricité) et de l'exécution réelle de structures neuronales similaires . Les preuves actuelles se limitent à l'étude de l'efficacité de l'AOT sur la rééducation des membres supérieurs et inférieurs dans les troubles neurologiques et orthopédiques, les patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux et de lésions cérébrales, les douleurs des membres, la maladie de Parkinson et les femmes âgées. Cependant, malgré le volume de nos connaissances, il existe peu de preuves scientifiques actuelles évaluant l'efficacité de l'AOT combinée à des exercices d'équilibre et de risque de chute chez les personnes âgées, hommes et femmes.

Analyse de la puissance de l'étude : la taille de l'effet a été calculée à l'aide du programme G Power Package (G Power 3.0.10) sur les données de l'article de référence (Leem SH et al, 2019) ont été calculés. Pour augmenter la puissance de notre étude, nous avons invité 100 participants volontaires et après les critères d'exclusion, nous avons commencé avec 60 participants, mais avec 43 participants. Nous avons pu terminer notre travail.

Notre recherche est une étude expérimentale randomisée et contrôlée qui examine l'effet de la thérapie d'observation par l'action (EGT) sur l'équilibre et le risque de chute chez les personnes de plus de 65 ans, avec un échantillon systématique probabiliste.

Protocole d'étude:

Les participants seront divisés au hasard en deux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins.

Participants au groupe expérimental : (n = 30) Combinaison observation d'action + exercice Participants au groupe témoin : (n = 30) Exercice uniquement Au total, 43 participants ont terminé l'étude en tant que 22 participants dans le groupe expérimental et 21 participants dans le groupe témoin pour diverses raisons.

Groupe expérimental, les participants seront invités à observer attentivement les actions présentées à travers un exercice vidéo-clip pendant 15 minutes, puis à faire les mêmes exercices pendant environ 45 minutes en 5 à 10 répétitions.

Le groupe de contrôle (uniquement le groupe d'exercices), les participants effectueront des exercices pendant environ 45 minutes en 5 à 10 répétitions sans observation de clip vidéo.

Programme d'étude : 3 jours par semaine pendant 8 semaines Difficulté de l'exercice : Échelle de Borg modifiée (0-10) ; L'échelle de Borg modifiée a été utilisée pour évaluer l'intensité et les degrés de difficulté des exercices. Initialement, les notes de 3 et 4 ont été appliquées, et une augmentation progressive jusqu'à 5 et 6 à la fin de l'étudeProgramme d'exercices : Les exercices seront faciles à apprendre mais pas complexes en termes de rappel et de performance. Selon la condition physique de la personne, %50-75 de la fréquence cardiaque maximale (220 ans), l'intensité de l'exercice sera préférée à l'échelle de Borg.

Le centre où la recherche sera menée, le quartier d'Abbasağa du district d'Istanbul-Beşiktaş.

Exercices;assis et debout de facile à difficile; il passera de ceux faits avec deux aliments touchant le sol à ceux faits sur un pied et en marchant. Il comprendra une période d'échauffement, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre statique et dynamique, des exercices de flexibilité et des périodes de refroidissement. Les exercices ont été répétés 5 fois initialement. Ensuite, leur nombre de répétitions a été progressivement augmenté jusqu'à 8 à 10 répétitions en petits groupes de 5 à 7 personnes. Nous avons obtenu l'autorisation locale de la municipalité de Besiktas, Istanbul, Turquie, et appliqué les règles générales de la pandémie de COVID-19. L'inscription et l'acceptation des participants à cette étude et la mise en œuvre du protocole d'exercices ont été effectuées par le même physiothérapeute de recherche.

Date de début de l'étude : Décembre-2020

Date de candidature à l'étude : 1er avril / 31 mai 2021

Achèvement de la recherche : Décembre-2021

Évaluation : Toutes les évaluations seront effectuées sous forme de pré-test/post-test. Les descriptions détaillées et les caractéristiques des participants seront résumées au départ et après 8 semaines, et les différences entre les groupes et les différences intergroupes seront évaluées statistiquement.

Évaluation socio-démographique Mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque Mini-Mental Test İnternational Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Short)

Tests de niveau cognitif :

Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)

Tests d'équilibre et de risque de chute :

Time Up&Go Test (TUG) 5 fois Sit & Stand Test Tinetti Balance and Walk Test Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) BORG Scale (0-10) : pour déterminer l'intensité de l'exercice, j'ai préparé "Lieu et intensité de la douleur" et "Chute Formulaires d'évaluation des questions de fréquence et de la « satisfaction des participants » au cours de la dernière année.

Évaluation statistique : l'évaluation de toutes les données sera effectuée à l'aide du programme de package statistique SPSS. Les données seront analysées à l'aide du programme SPSS avec le niveau de signification de p<0,05.

Comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Medıpol d'Istanbul L'autorisation de la recherche a été obtenue (numéro : 10840098-772.02-E.58328, date : 26/10/2020).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Turquie, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et âgés de 65 à 80 ans
  • Qui a obtenu 24 points ou plus sur 30 au test mini-mental standardisé (SMMT)
  • Problèmes non neurologiques ou orthopédiques
  • Avait des problèmes de vision et d'audition à un niveau qui empêcherait la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes neurologiques, internes ou orthopédiques pouvant affecter l'équilibre,
  • Les personnes souffrant d'hypertension instable et de diabète,
  • Ceux qui ont un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC),
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale pouvant affecter l'équilibre au cours des 6 derniers mois ont été exclus de l'étude.
  • Personnes à charge en fauteuil roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Observation d'action et groupe d'exercices
Le groupe d'observation d'action se compose de 30 participants sélectionnés au hasard.Observation d'action + groupe d'exercice d'équilibre conventionnel
Comportemental: Observation des actions
Groupe d'observation d'action : Les participants regarderont d'abord les exercices d'équilibre conventionnels avec la méthode d'observation d'action sur vidéo pendant 15 minutes. Après avoir regardé l'exercice d'équilibre conventionnel pendant 45 minutes en 5 à 10 répétitions.
Autres noms:
  • Exercices d'équilibre classiques
Comportemental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices est le groupe de contrôle. Les participants ne feront que l'exercice d'équilibre conventionnel sans observation d'action pendant 45 minutes en 5 à 10 répétitions.
Autre: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice est le groupe de contrôle. Composé de 30 participants sélectionnés au hasard. Les participants ne feront que l'exercice d'équilibre conventionnel.
Comportemental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices est le groupe de contrôle. Les participants ne feront que l'exercice d'équilibre conventionnel sans observation d'action pendant 45 minutes en 5 à 10 répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
Le mini test d'état mental est un test court utilisé pour le dépistage de la démence. Il se compose de dix questions. Il mesure l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, le langage, la fonction motrice et la perception, le rappel immédiat et bref, le langage et les instructions verbales et écrites simples ainsi que la construction visuelle. Le test est évalué sur 30 points. Entre 24 et 30 points est considéré comme normal et en dessous de 23 points est considéré comme un risque de démence. Ce test est également affecté par l'âge et le niveau d'éducation. Le test utilisé comme l'acceptation des participants à l'étude à la recherche.
Ligne de base
Caractéristiques de base des participants
Délai: Ligne de base
Pour interpréter les résultats de notre étude, les caractéristiques de base des participants, notamment l'âge, le sexe, l'éducation, l'état matrimonial, la taille et le poids, seront enregistrées.
Ligne de base
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.

L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal est un test de dépistage rapide pour mesurer le niveau cognitif et les troubles cognitifs légers.

Avec le test d'évaluation cognitive de Montréal, 8 fonctions cognitives différentes sont évaluées : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, habiletés de structuration visuelle, pensée abstraite, calcul et orientation. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir du test est de 30. En conséquence, 21 points et plus sont considérés comme normaux.
Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Le formulaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Ligne de base.
La forme courte IPAQ est une échelle en 7 points, évaluant le nombre de minutes passées en activité intense et modérée et en marche au cours des 7 derniers jours. Pour toutes les catégories, le nombre de minutes d'équivalents métaboliques (MET) est calculé en multipliant le nombre de minutes par 8 (vigoureux), 4 (modéré), 3,3 (marche) ou 1,3 (assis).
Ligne de base.
Test assis-debout cinq fois
Délai: Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Le test cinq fois assis et debout est un test clinique qui étudie le contrôle postural et la force musculaire des membres inférieurs. Il est déterminé en mesurant le temps nécessaire pour effectuer l'activité assis-debout au moins cinq fois avec un chronomètre. Un temps d'exécution inférieur à 12 secondes est considéré comme un risque de chutes récurrentes.
Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Échelle d'équilibre et de marche Tinetti
Délai: Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
L'échelle d'équilibre et de marche de Tinetti est utilisée pour déterminer le risque de chute, en particulier chez les personnes âgées. Il s'agit d'une combinaison de deux échelles, l'une évaluant l'équilibre et les caractéristiques de la marche. L'échelle complète est calculée en additionnant les questions composées de 9 items pour l'équilibre et de 7 items pour la marche, et les scores d'évaluation tels que 0-1-2. Il est calculé en additionnant un score d'équilibre maximum de 16 points et un score de marche maximum de 12 points. Le score total est de 28 en équilibre + marche. 18 points et moins indiquent un risque de chute élevé, 19-24 points un risque de chute moyen, 24 points et plus indiquent un risque de chute faible.
Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité a été développée par Powell et Myers. Cette échelle comprend 16 tâches liées aux activités intérieures et extérieures de la vie quotidienne pour équilibrer la confiance envers les personnes âgées avec différents niveaux de fonctionnement. Les scores vont de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale) pour chaque question. Des scores plus élevés avec une augmentation en pourcentage indiquent une plus grande confiance.
Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Mesure de la fréquence cardiaque
Délai: Jour 1
De nombreux changements circulatoires se produisent pendant l'exercice pour fournir l'énorme flux sanguin requis par les muscles, y compris les effets stimulants sur la circulation par la décharge sympathique de masse, l'augmentation de la pression artérielle et du débit cardiaque. Ces réponses cardiovasculaires sont importantes pour les adultes et les personnes âgées normales en raison de l'âge lié. Il a été préféré que les exercices soient en pourcentage de la fréquence cardiaque maximale (220-âge) en fonction du niveau de forme physique du participant et que le niveau de difficulté de l'exercice soit modéré.
Jour 1
Échelle de Borg évaluation de l'effort perçu
Délai: Jour 1
Échelle de Borg C'est le marquage de l'intensité de l'exercice, qui est déterminée par un certain pourcentage du calcul de la fréquence cardiaque maximale en fonction du niveau de forme physique du participant, en exprimant l'intensité de l'exercice sous la forme de chiffres 1-10.Le la difficulté de l'exercice est indiquée par les chiffres de 1 à 10, 1 étant le plus facile et 10 le plus difficile.
Jour 1
Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une échelle de questionnaire pour déterminer les niveaux d'activité physique des participants. Ce questionnaire se compose de 4 parties comme le travail, le transport, le repos et les activités sportives. Il s'agit d'une échelle de 9 items qui évalue le nombre de minutes consacrées à au moins 10 minutes d'activités vigoureuses et modérées et de catégories de marche au cours des 7 derniers jours. Il est calculé en multipliant les minutes passées dans chaque catégorie par l'équivalent métabolique. Sous les 600 équivalents métaboliques sont considérés comme inactifs, 600 à 3000 équivalents métaboliques minimum actifs et 3000 équivalents métaboliques comme actifs.
Ligne de base
Le test Timed Up and Go
Délai: Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Dans les évaluations d'équilibre et de risque de chute, le Timed Get Up and Go Test (TUGT) est un test simple et très utile. Une chaise et un chronomètre sont nécessaires pour ce test. La zone de 3 mètres devant la chaise est déterminée. On demande au patient de se lever de la chaise et de marcher cette distance et de s'asseoir à nouveau. Si une personne âgée termine ce test en plus de 12 secondes, il y a un risque de chute
Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence des chutes
Délai: Ligne de base
La fréquence des chutes sera déterminée par l'auto questionnement
Ligne de base
Localisation de la douleur clinique et intensité de la douleur
Délai: Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.
Dans ce test pour déterminer l'emplacement de la douleur clinique du participant et la gravité de cette douleur. Le participant est invité à marquer la zone de douleur sur le formulaire avec un modèle de corps humain. La sévérité de la douleur, qui se présente également sous la même forme, est évaluée sur une échelle de 0 à 10 points. Zéro signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la douleur la plus intense possible".
Du départ à la fin de la semaine 8 lorsque l'étude est terminée.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des participants à la recherche
Délai: À la fin de la 8e semaine de fin d'études.
Dans le questionnaire, nous posons des questions sur le processus de consentement éclairé, l'interaction avec l'équipe de recherche, la satisfaction à l'égard de l'étude et la facilité avec laquelle il est possible de terminer l'étude. Des scores plus élevés signifient une plus grande satisfaction
À la fin de la 8e semaine de fin d'études.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Directeur d'études: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • p3957ghb

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je peux envisager de publier mes recherches sous forme de thèse de doctorat et d'article connexe.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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