Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aktion Observationsträning och övningar över 65 år

26 april 2022 uppdaterad av: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter av aktion Observationsträning i kombination med övningar på balans och risk för fall över 65 år

Med åldrandet ökar minskningen av muskelstyrka i rörelseapparaten, kroppsbiomekanik och hållningsförändringar och risken för att falla. Den största faran för att falla i denna befolkning är riskabel och den andra faran är att det orsakar frakturer, skapar fysiska och psykiska trauman och ökar behovet av långtidsvård och hälsovård. Att öka träningseffektiviteten för balans och förebygga fall är oerhört viktigt för fysisk och kognitiv hälsa.

Under de senaste åren har''Action Observation''metoden använts som en extra metod till behandlingar för att öka effektiviteten av träning. Actionobservation; det är en kognitiv träning som sätter igång motorisk inlärning genom att observera önskad aktivitet och påverkar inlärningen positivt.

Syftet med studien: Att undersöka effekterna av träning på balans- och fallrisk tillsammans med handlingsobservation hos individer över 65 år. Forskarna planerade att kombinera handlingsobservation och traditionella balansövningar som en gruppträning och jämföra dem med kontrollgruppen.

Hypotesen för forskningen är att action observation(AO) kommer att vara mer användbar för att upprätthålla balans och förebygga fallrisken.

Material och metoder för forskningen:Deltagarna kommer att bestå av frivilliga över 65 år (65-80 år). 60 deltagare utses slumpmässigt. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 2 grupper.

Experimentgrupp :( 30 deltagare ) Åtgärdobservation + träningskombination Kontrollgrupp :( 30 deltagare ) kommer endast att träna Studieprotokoll:Den randomiserade experiment- och kontrollgruppen kommer att studera 3 dagar per vecka i totalt 8 veckor .Träningssvårigheter;Borg Scale(0) -10):Det kommer att vara moderat.

Utvärdering: Alla utvärderingar kommer att göras som ett för-/eftertest. De detaljerade beskrivningarna och egenskaperna hos deltagarna kommer att sammanfattas vid baslinjen och efter 8 veckor, och skillnaderna mellan grupperna kommer att utvärderas statistiskt mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte med forskningen: Att undersöka effekterna av övningar kombinerat med handlingsobservation på balans- och fallrisk hos individer över 65 år.

Forskningens hypotes är att handlingsobservation kommer att vara mer användbar för att upprätthålla balans och förebygga risken att misslyckas.

Action observation therapy (AOT) är en ny rehabiliteringsteknik, som involverar observation av målmedvetna handlingar med avsikten att imitera och sedan utföra dessa handlingar. AOT kan beskrivas som att patienten uppmanas att noggrant observera åtgärder som presenteras genom ett videoklipp eller utförs av en operatör, för att imitera, prova och utföra dem efter observation. Detta kan inkludera processer i spegelneuronsystemet (MNS) på den övre extremitetens funktion som ett resultat av observation av handlingar (ny motorik) och faktisk utförande av liknande neurala strukturer. Aktuella bevis har varit begränsade till att undersöka AOT-effektivitet på rehabilitering av övre och nedre extremiteterna vid både neurologiska och ortopediska sjukdomar, patienter med stroke och hjärnskador, smärta i armar och ben, Parkinsons sjukdom och hos gamla kvinnor. Men trots volymen av vår förståelse finns det en brist på aktuella vetenskapliga bevis för att utvärdera effektiviteten av AOT kombinerat med övningar på balans och risk för fall hos äldre både hos män och kvinnor.

Studieeffektanalys: Effektstorleken beräknades med hjälp av programmet G Power Package (G Power 3.0.10) över data från referensartikeln (Leem SH et al, 2019). Den urvalsstorlek som krävs för studien enligt den beräknade effektstorleken bestämdes som minst 38 deltagare för %95 effekt och typ I felfrekvens (alfa):0,05 beräknades. För att öka kraften i vår studie bjöd vi in ​​100 frivilliga deltagare och efter uteslutningskriterierna började vi med 60 deltagare, men med 43 deltagare. Vi kunde slutföra vårt arbete.

Vår forskning är en randomiserad, kontrollerad experimentell studie som undersöker effekten av Action Observation Therapy (EGT) på balans- och fallrisk hos individer över 65 år, med ett probabilistiskt, systematiskt urval.

Studieprotokoll:

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som experimentella och kontrollgrupper.

Experimentgruppsdeltagare:(n=30) Aktionsobservation+övningskombination Kontrollgruppsdeltagare:(n=30) Endast övning Totalt 43 deltagare genomförde studien som 22 deltagare i experimentgruppen och 21 deltagare i kontrollgruppen av olika anledningar.

Experimentgrupp, deltagarna kommer att uppmanas att noggrant observera handlingar som presenteras genom en videoklippsövning i 15 minuter, och sedan göra samma övningar i cirka 45 minuter i 5-10 repetitioner.

Kontrollgruppen (endast träningsgruppen), deltagarna kommer att utföra övningar i cirka 45 minuter i 5-10 repetitioner utan en videoklippsobservation.

Studieprogram:3 dagar i veckan i 8 veckor Träningssvårighet:Modifierad Borg Skala(0-10); Den modifierade Borgskalan användes för att utvärdera intensitets- och svårighetsgraden för övningarna. Inledningsvis användes poängen 3 och 4, och en gradvis ökning upp till 5 och 6 i slutet av studien. Övningsprogram: Övningar kommer att vara lätta att lära sig men inte komplexa när det gäller återkallelse och prestationer. Beroende på personens kondition, %50-75 av maxpulsen (220 år), kommer träningsintensiteten att föredras framför Borgskalan.

Centret där forskningen kommer att genomföras, distriktet İstanbul-Beşiktaş District Abbasağa.

Övningar;sittande och stående från lätt till svårt; den kommer att avanceras från de som gjorts med två foder som rör marken till de som görs på en fot och går. Det kommer att innehålla uppvärmningsperioder, stärkande övningar, statiska och dynamiska balansövningar, flexibilitetsövningar och nedkylningsperioder. Övningarna upprepades 5 gånger inledningsvis. Sedan ökades antalet repetitioner gradvis upp till 8-10 repetitioner i små grupper om 5-7 personer. Alla AOT- och träningsprogram utfördes i trädgårdsparken Abbasağa, en lugn plats utan buller. Vi fick lokalt tillstånd från Besiktas kommun, Istanbul, Turkiet, och tillämpade de allmänna reglerna för covid-19-pandemin. Deltagarregistreringen och godkännandet av denna studie och implementeringen av övningsprotokollet gjordes av samma forskningsfysioterapeut.

Studiestart: december-2020

Studieansökan: 1 april / 31 maj 2021

Slutförd forskning: december-2021

Utvärdering: Alla utvärderingar kommer att göras som ett Pre-test/ Post-test. De detaljerade beskrivningarna och egenskaperna hos deltagarna kommer att sammanfattas vid baslinjen och efter 8 veckor, och skillnaderna mellan grupperna, intergruppskillnader kommer att utvärderas statistiskt.

Sociodemografisk utvärdering Blodtrycks- och hjärtfrekvensmätning Mini-Mental Test İnternational Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Short)

Kognitiva nivåtest:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Balans- och fallrisktester:

Time Up&Go Test(TUG) 5 Times Sit & Stand Test Tinetti Balans- och gångtest Aktivitetsspecifik balans Confidence Scale(ABC) BORG Skala (0-10): För att bestämma träningsintensiteten har jag förberett '' Smärtplats och intensitet" och "Fall" Utvärderingsformulär för frekvensfrågor" och "deltagarenöjdhet" under det senaste året.

Statistisk utvärdering: Utvärderingen av all data kommer att göras med hjälp av SPSS statistiska paketprogram. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS-programmet med signifikansnivån p<0,05

İstanbul Medıpol Universıty icke-interventionell klinisk forskningsetisk kommitté Tillstånd för forskningen erhölls (nummer: 10840098-772.02-E.58328, Datum: 2020-10-26).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Kalkon, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som frivilligt deltog i studien och mellan 65 och 80 år
  • Vem fick 24 eller fler av 30 poäng i Standardized Mini-Mental Test (SMMT)
  • Icke-neurologiska eller ortopediska problem
  • Hade syn- och hörselproblem på en nivå som skulle hindra deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som har några neurologiska, interna eller ortopediska problem som kan påverka balansen,
  • De med instabil hypertoni och diabetes,
  • De med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL),
  • De som har genomgått ett kirurgiskt ingrepp som kan påverka balansen under de senaste 6 månaderna uteslöts från studien.
  • Rullstolsberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handlingsobservation och övningsgrupp
Aktionsobservationsgrupp består av 30 slumpmässigt utvalda deltagare. Actionobservation + konventionell balansövningsgrupp
Aktionsobservationsgrupp: Deltagarna kommer först att titta på de konventionella balansövningarna med handlingsobservationsmetoden på video i 15 minuter. Efter att ha tittat på konventionell balansövning i 45 minuter i 5-10 repetitioner.
Andra namn:
  • Konventionella balansövningar
Träningsgruppen är kontrollgruppen. Deltagarna kommer endast att göra den konventionella balansövningen utan handlingsobservation i 45 minuter i 5-10 repetitioner.
Övrig: Träningsgrupp
Träningsgruppen är kontrollgruppen. Består av 30 slumpmässigt utvalda deltagare. Deltagarna kommer endast att göra den konventionella balansövningen.
Träningsgruppen är kontrollgruppen. Deltagarna kommer endast att göra den konventionella balansövningen utan handlingsobservation i 45 minuter i 5-10 repetitioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination
Tidsram: Baslinje
Mini Mental State Test är ett kort test som används för demensscreening. Den består av tio frågor. Den mäter orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning, språk, motorisk funktion och perception, omedelbar och kort återkallelse, språk och enkla verbala och skriftliga instruktioner samt visuell konstruktion. Testet bedöms över 30 poäng. Mellan 24-30 poäng anses normalt och under 23 poäng anses risk för demens. Detta test påverkas också av ålder och utbildningsnivå. Testet användes som acceptans av studiedeltagarna till forskningen.
Baslinje
Baslinjeegenskaper hos deltagarna
Tidsram: Baslinje
För att tolka resultaten av vår studie kommer deltagarnas baslinjeegenskaper inklusive ålder, kön, utbildning, civilstånd, längd, vikt att registreras.
Baslinje
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.

Montreal Cognitive Assessment Scale är ett snabbt screeningtest för att mäta kognitiv nivå och mild kognitiv funktionsnedsättning.

Med Montreal Cognitive Assessment Test utvärderas 8 olika kognitiva funktioner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella strukturerande färdigheter, abstrakt tänkande, beräkning och orientering. Det högsta betyg som kan erhållas från provet är 30. Följaktligen anses 21 poäng och över normalt.

Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Kortformen för det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje.
Den korta formen IPAQ är en skala med 7 punkter, som bedömer mängden minuter som spenderats i kraftig och måttlig intensiv aktivitet och promenader under de senaste 7 dagarna. För alla kategorier beräknas mängden Metabolic Equivalents (METs) minuter genom att multiplicera antalet minuter med 8 (kraftig), 4 (måttlig), 3,3 (gång) eller 1,3 (sittande).
Baslinje.
Fem gånger sitt-till-stå-test
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Five Times Sit and Stand Test är ett kliniskt test som undersöker postural kontroll och muskelstyrka i nedre extremiteter. Den bestäms genom att mäta tiden för att slutföra sittande-stående-upp-aktiviteten minst fem gånger med ett stoppur. Genomförandetid under 12 sekunder anses vara en risk för återkommande fall.
Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Tinetti Balans och gångskala
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Tinettis balans- och gångskala används för att bestämma fallrisk, särskilt hos äldre. Det är en kombination av två skalor, en som utvärderar balans och gångegenskaper. Helskalan beräknas genom att summera frågorna som består av 9 poster för balans och 7 poster för promenader, och utvärderingspoäng som 0-1-2. Den beräknas genom att lägga till en maximal balanspoäng på 16 poäng och en maximal gångpoäng på 12 poäng. Totalpoängen är 28 som balans + gång. 18 poäng och lägre indikerar hög fallrisk, 19-24 poäng medium fallrisk, 24 poäng och över indikerar låg fallrisk.
Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Activity Specific Balance Confidence Scale har utvecklats av Powell och Myers. Denna skala inkluderar 16 uppgifter relaterade till inomhus- och utomhusaktiviteter i det dagliga livet för att balansera tilliten till äldre människor med varierande funktionsnivåer. Poängen varierar från 0 procent (otillförlitlighet) till 100 procent (fullständigt självförtroende) för varje fråga. Högre poäng med en procentuell ökning tyder på mer självförtroende.
Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
Pulsmätning
Tidsram: Dag 1
Det finns många cirkulationsförändringar som inträffar under träning för att tillföra det enorma blodflöde som krävs av musklerna, inklusive de stimulerande effekterna på cirkulationen av den sympatiska massan, det ökade artärtrycket och hjärtminutvolymen. Dessa kardiovaskulära reaktioner är viktiga för vuxna och äldre normala människor på grund av åldersrelaterade. Det var att föredra att övningarna skulle vara procent av maxpulsen (220-åldern) enligt deltagarens konditionsnivå och träningssvårighetsnivån skulle vara måttlig.
Dag 1
Borg Skala bedömning av upplevd ansträngning
Tidsram: Dag 1
Borgskala Det är markeringen av träningsintensiteten, som bestäms av en viss procentandel av beräkningen av maxpulsen enligt deltagarens konditionsnivå, genom att uttrycka träningsintensiteten i formen med siffrorna 1-10. träningssvårigheter indikeras med siffrorna 1 till 10, där 1 är det lättaste och 10 det svåraste.
Dag 1
International Physical Activity Questionnaire Kort formulär
Tidsram: Baslinje
Detta är en enkätskala för att fastställa deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer. Detta frågeformulär består av 4 delar som arbete, transport, vila och sportaktiviteter. Det är en 9-punktsskala som utvärderar mängden minuter som spenderats för minst 10 minuter av kraftfulla, måttliga aktiviteter och promenadkategorier under de senaste 7 dagarna. Den beräknas genom att multiplicera minuterna som spenderas i varje kategori med den metaboliska ekvivalenten. Under de 600 metaboliska ekvivalenterna anses inaktiva, 600-3000 metaboliska ekvivalenter minst aktiva och 3000 metaboliska ekvivalenter som aktiva.
Baslinje
Testet Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
I balans- och fallriskbedömningar är TUGT (Timed Get Up and Go Test) ett enkelt och mycket användbart test. En stol och ett stoppur krävs för detta test. Arean 3 meter framför stolen bestäms. Patienten ombeds resa sig från stolen och gå denna sträcka och sätta sig ner igen. Om en äldre person slutför detta test på mer än 12 sekunder finns det risk att falla
Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av att falla
Tidsram: Baslinje
Fallfrekvensen bestäms genom självförhör
Baslinje
Klinisk smärtplats och smärtintensitet
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.
I detta test för att fastställa deltagarens kliniska smärtplats och svårighetsgraden av den smärtan. Deltagaren uppmanas att markera smärtområdet på formuläret med en människokroppsmall. Smärtans svårighetsgrad, som också är i samma form, utvärderas på en skala från 0-10 poäng. Noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "smärta så illa som möjligt".
Baslinje till slutet av vecka 8 när studien är klar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning Deltagare Satisfaction Questionnaire
Tidsram: I slutet av den 8:e veckan av färdigställandet.
I enkäten ställer vi frågor om processen för informerat samtycke, interaktion med forskargruppen, nöjdhet med studien och hur lätt det är att slutföra studien. Högre poäng betyder högre tillfredsställelse
I slutet av den 8:e veckan av färdigställandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Studierektor: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • p3957ghb

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag kan tänka mig att publicera min forskning som en doktorsavhandling och relaterad artikel.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Kliniska prövningar på Handlingsobservation

3
Prenumerera