Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировок и упражнений по наблюдению за действием для людей старше 65 лет

26 апреля 2022 г. обновлено: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние тренировки наблюдения за действием в сочетании с упражнениями на равновесие и риск падения для лиц старше 65 лет

С возрастом снижается мышечная сила опорно-двигательного аппарата, меняется биомеханика тела и осанка, увеличивается риск падения. Наибольшая опасность падения в этой популяции связана с риском, а другая опасность заключается в том, что это приводит к переломам, создает физические и психологические травмы и увеличивает потребность в долгосрочном уходе и медицинских услугах. Повышение эффективности упражнений для равновесия и предотвращение падений чрезвычайно важны для физического и когнитивного здоровья.

В последние годы подход «Наблюдение за действием» использовался в качестве дополнительного метода лечения для повышения эффективности упражнений. Наблюдение за действием; это когнитивная тренировка, которая запускает двигательное обучение, наблюдая за желаемой деятельностью, и положительно влияет на обучение.

Цель исследования: изучить влияние упражнений на равновесие и риск падения вместе с наблюдением за действиями у лиц старше 65 лет. Исследователи планировали объединить наблюдение за действием и традиционные упражнения на равновесие в качестве групповой тренировки и сравнить их с контрольной группой.

Гипотеза исследования состоит в том, что наблюдение за действием (AO) будет более полезным для сохранения равновесия и предотвращения риска падения.

Материалы и методы исследования: Участники будут состоять из добровольцев старше 65 лет (65-80 лет). 60 участников будут выбраны случайным образом. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы.

Экспериментальная группа: (30 участников) Наблюдение за действием + комбинация упражнений Контрольная группа: (30 участников) будут только тренироваться Протокол исследования: Рандомизированная экспериментальная и контрольная группы будут заниматься 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель. Сложность упражнений; Шкала Борга (0 -10): Это будет умеренно.

Оценка: Все оценки будут проводиться в виде предварительного/послетестового тестирования. Подробные описания и характеристики участников будут обобщены на исходном уровне и через 8 недель, а различия между группами и межгрупповые различия будут оценены статистически.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования: изучить влияние упражнений в сочетании с наблюдением за действиями на равновесие и риск падения у лиц старше 65 лет.

Гипотеза исследования состоит в том, что наблюдение за действием будет более полезным для поддержания баланса и предотвращения риска неудачи.

Терапия наблюдения за действием (АОТ) — это новый реабилитационный метод, который включает в себя наблюдение за целенаправленными действиями с намерением имитировать, а затем выполнять эти действия. АОТ можно описать как пациента, которого просят внимательно наблюдать за действиями, представленными в видеоклипе или выполняемыми оператором, чтобы имитировать, попробовать и выполнить их после наблюдения. Это может включать процессы системы зеркальных нейронов (ЗНС) на функция верхних конечностей, возникающая в результате наблюдения за действиями (новые моторные навыки) и фактического выполнения сходных нейронных структур. Текущие данные были ограничены исследованием эффективности АОТ в реабилитации верхних и нижних конечностей как при неврологических, так и при ортопедических заболеваниях, у пациентов с инсультом и черепно-мозговыми травмами, болью в конечностях, болезнью Паркинсона и у пожилых женщин. Однако, несмотря на объем нашего понимания, существует недостаток современных научных данных, оценивающих эффективность АОТ в сочетании с упражнениями на равновесие и риск падения у пожилых людей как у мужчин, так и у женщин.

Анализ мощности исследования: размер эффекта был рассчитан с использованием программы G Power Package (G Power 3.0.10). по данным справочной статьи (Leem SH et al, 2019). Размер выборки, необходимый для исследования в соответствии с рассчитанным размером эффекта, был определен как не менее 38 участников для мощности 95% и частоты ошибок типа I (альфа): 0,05. были рассчитаны. Чтобы увеличить мощность нашего исследования, мы пригласили 100 участников-добровольцев и после критериев исключения мы начали с 60 участников, но с 43 участниками. Мы смогли завершить нашу работу.

Наше исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, в котором изучается влияние терапии наблюдением за действием (EGT) на равновесие и риск падения у людей старше 65 лет с использованием вероятностной систематической выборки.

Протокол исследования:

Участники будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и контрольную.

Участники экспериментальной группы: (n = 30) Комбинация наблюдения за действием и упражнений. Участники контрольной группы: (n = 30) Только упражнения. В общей сложности 43 участника завершили исследование, из них 22 участника в экспериментальной группе и 21 участник в контрольной группе по разным причинам.

Участникам экспериментальной группы будет предложено внимательно наблюдать за действиями, представленными в упражнении видеоклипа, в течение 15 минут, а затем выполнять те же упражнения в течение примерно 45 минут в 5-10 повторениях.

Контрольная группа (только группа упражнений), участники будут выполнять упражнения в течение примерно 45 минут в 5-10 повторениях без видео-наблюдения.

Учебная программа: 3 дня в неделю в течение 8 недель. Сложность упражнений: Модифицированная шкала Борга (0-10); Модифицированная шкала Борга использовалась для оценки степени интенсивности и сложности упражнений. Первоначально применялись оценки 3 и 4 с постепенным повышением до 5 и 6 в конце обучения. Программа упражнений: Упражнения будут легкими в освоении, но не сложными с точки зрения запоминания и выполнения. В зависимости от физической подготовки человека, 50-75% от максимальной частоты сердечных сокращений (220 лет), интенсивность упражнений будет предпочтительнее, чем шкала Борга.

Центр, в котором будет проводиться исследование, район Стамбул-Бешикташ, район Аббасага.

Упражнения сидя и стоя от легкого к сложному; он будет продвигаться от тех, которые выполняются с двумя кормлениями, касающимися земли, к тем, которые выполняются на одной ноге и при ходьбе. Он будет включать период разминки, укрепляющие упражнения, упражнения на статическое и динамическое равновесие, упражнения на гибкость и периоды охлаждения. Сначала упражнения повторялись 5 раз. Затем их количество повторений постепенно увеличивали до 8-10 повторений в небольших группах по 5-7 человек. Все программы АОТ и упражнений выполнялись в садовом парке Аббасага, в тихом месте без шума. Мы получили местное разрешение от муниципалитета Бешикташ, Стамбул, Турция, и применили общие правила для пандемии COVID-19. Регистрация участников и принятие этого исследования, а также выполнение протокола упражнений были выполнены одним и тем же физиотерапевтом-исследователем.

Дата начала исследования: декабрь-2020

Дата подачи заявки на исследование: 1 апреля / 31 мая 2021 г.

Завершение исследования: декабрь-2021 г.

Оценка: Все оценки будут проводиться в виде предварительного/посттестового тестирования. Подробные описания и характеристики участников будут обобщены на исходном уровне и через 8 недель, а различия между группами и межгрупповые различия будут оценены статистически.

Социально-демографическая оценка Измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений Мини-психологический тест Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ-Short)

Когнитивные тесты уровня:

Монреальский когнитивный тест (MoCA)

Тесты на равновесие и риск падения:

Time Up&Go Test (TUG) 5 раз Sit & Stand Test Tinetti Balance and Walk Test Активность Специфическая шкала уверенности в балансе (ABC) Шкала BORG (0-10): Для определения интенсивности упражнений я подготовил «Местоположение и интенсивность боли» и «Падение». Анкетирование по частоте» и формы оценки «Удовлетворенность участников» за последний год.

Статистическая оценка: оценка всех данных будет выполнена с использованием статистической программы SPSS. Данные будут проанализированы с использованием программы SPSS с уровнем значимости p<0,05.

Комитет по этике неинтервенционных клинических исследований Стамбульского университета Медиполь Получено разрешение на исследование (номер: 10840098-772.02-E.58328, дата: 26.10.2020).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Турция, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто вызвался участвовать в исследовании и в возрасте от 65 до 80 лет
  • Кто набрал 24 или более баллов из 30 в стандартизированном мини-ментальном тесте (SMMT)
  • Неврологические или ортопедические проблемы
  • Имели проблемы со зрением и слухом на уровне, препятствующем участию в исследовании.

Критерий исключения:

  • Те, у кого есть какие-либо неврологические, внутренние или ортопедические проблемы, которые могут повлиять на равновесие,
  • Те, у кого нестабильная гипертония и диабет,
  • Те, у кого диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
  • Те, кто перенес хирургическую процедуру, которая может повлиять на баланс в течение последних 6 месяцев, были исключены из исследования.
  • Иждивенцы в инвалидной коляске

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа наблюдения за действиями и упражнений
Группа наблюдения за действием состоит из 30 случайно выбранных участников. Группа наблюдения за действием + обычные упражнения на баланс.
Поведенческий: Наблюдение за действием
Группа наблюдения за действием: участники сначала посмотрят обычные упражнения на равновесие методом наблюдения за действием на видео в течение 15 минут. После просмотра обычных упражнений на равновесие в течение 45 минут в 5-10 повторениях.
Другие имена:
  • Обычные упражнения на равновесие.
Поведенческий: Группа упражнений
Группа упражнений является контрольной группой. Участники будут выполнять только обычные упражнения на баланс без наблюдения за действиями в течение 45 минут в 5-10 повторениях.
Другой: Группа упражнений
Группа упражнений является контрольной группой. Состоят из 30 случайно выбранных участников. Участники будут выполнять только обычные упражнения на равновесие.
Поведенческий: Группа упражнений
Группа упражнений является контрольной группой. Участники будут выполнять только обычные упражнения на баланс без наблюдения за действиями в течение 45 минут в 5-10 повторениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
Мини-тест психического состояния — это короткий тест, используемый для скрининга деменции. Он состоит из десяти вопросов. Он измеряет ориентацию, память, внимание, счет, язык, двигательную функцию и восприятие, немедленную и краткую память, язык и простые устные и письменные инструкции, а также визуальное построение. Тест оценивается более чем в 30 баллов. От 24 до 30 баллов считается нормальным, а ниже 23 баллов считается риском слабоумия. На этот тест также влияет возраст и уровень образования. Тест используется как допуск участников исследования к исследованию.
Базовый уровень
Исходные характеристики участников
Временное ограничение: Базовый уровень
Для интерпретации результатов нашего исследования будут записаны исходные характеристики участников, включая возраст, пол, образование, семейное положение, рост, вес.
Базовый уровень
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.

Монреальская шкала оценки когнитивных функций — это экспресс-тест для измерения когнитивного уровня и легких когнитивных нарушений.

С помощью Монреальского когнитивного теста оцениваются 8 различных когнитивных функций: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, речь, навыки визуального структурирования, абстрактное мышление, счет и ориентация. Максимальный балл, который можно получить за тест, — 30. Соответственно, нормальным считается 21 балл и выше.
Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Краткая форма Международного вопросника физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень.
Краткая форма IPAQ представляет собой шкалу из 7 пунктов, оценивающую количество минут, потраченных на активную и умеренно интенсивную деятельность и ходьбу в течение последних 7 дней. Для всех категорий количество минут метаболических эквивалентов (МЭТ) рассчитывается путем умножения количества минут на 8 (энергичные), 4 (умеренные), 3,3 (ходьба) или 1,3 (сидя).
Базовый уровень.
Пятикратный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Пятикратный тест «Сесть и встать» — это клинический тест, который исследует постуральный контроль и силу мышц нижних конечностей. Он определяется путем измерения времени, необходимого для выполнения упражнения сидя-вставание не менее пяти раз с помощью секундомера. Время завершения менее 12 секунд считается риском повторных падений.
Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Баланс Тинетти и шкала походки
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Баланс Тинетти и шкала походки используются для определения риска падения, особенно у пожилых людей. Это комбинация двух шкал, одна из которых оценивает баланс и характеристики походки. Полная шкала рассчитывается путем суммирования вопросов, состоящих из 9 пунктов на баланс и 7 пунктов на ходьбу, и оценочных баллов, таких как 0-1-2. Он рассчитывается путем сложения максимальной оценки баланса в 16 баллов и максимальной оценки при ходьбе в 12 баллов. Общий балл 28 как равновесие + ходьба. 18 баллов и ниже указывают на высокий риск падения, 19-24 балла — на средний риск падения, 24 балла и выше — на низкий риск падения.
Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Шкала уверенности в балансе для конкретной деятельности была разработана Пауэллом и Майерсом. Эта шкала включает 16 заданий, связанных с повседневной деятельностью в помещении и на свежем воздухе, чтобы сбалансировать доверие к пожилым людям с разным уровнем функционирования. Оценки варьируются от 0 процентов (нет уверенности) до 100 процентов (полная уверенность) по каждому пункту вопроса. Более высокие баллы с процентным увеличением указывают на большую уверенность.
Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
Измерение сердечного ритма
Временное ограничение: 1 день
Есть много изменений кровообращения, которые происходят во время упражнений для обеспечения огромного кровотока, необходимого мышцам, включая стимулирующие эффекты на кровообращение за счет симпатического выброса массы, повышения артериального давления и сердечного выброса. Эти сердечно-сосудистые реакции важны как для взрослых, так и для пожилых людей в связи с возрастом. Было предпочтительно, чтобы упражнения выполнялись в процентах от максимальной частоты сердечных сокращений (возраст 220) в соответствии с уровнем физической подготовки участника, а уровень сложности упражнений был умеренным.
1 день
Оценка воспринимаемых усилий по шкале Борга
Временное ограничение: 1 день
Шкала Борга Это маркировка интенсивности упражнений, которая определяется определенным процентом расчета максимальной частоты сердечных сокращений в соответствии с уровнем физической подготовки участника, путем выражения интенсивности упражнений в виде цифр 1-10.The Сложность упражнения обозначается цифрами от 1 до 10, где 1 — самое легкое, а 10 — самое сложное.
1 день
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
Это шкала анкеты для определения уровня физической активности участников. Эта анкета состоит из 4 частей, таких как работа, транспорт, отдых и занятия спортом. Это шкала из 9 пунктов, которая оценивает количество минут, затраченных как минимум на 10 минут активной, умеренной деятельности и категорий ходьбы в течение последних 7 дней. Он рассчитывается путем умножения минут, проведенных в каждой категории, на метаболический эквивалент. Менее 600 метаболических эквивалентов считаются неактивными, 600-3000 метаболических эквивалентов минимально активными и 3000 метаболических эквивалентов активными.
Базовый уровень
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
При оценке равновесия и риска падения, тест Timed Get Up and Go Test (TUGT) является простым и очень полезным тестом. Для этого теста требуется стул и секундомер. Определяется площадь 3 метра перед стулом. Пациента просят встать со стула, пройти это расстояние и снова сесть. Если пожилой человек выполняет этот тест более чем за 12 секунд, существует риск падения.
Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота падения
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота падений будет определяться самоанализом.
Базовый уровень
Клиническая локализация боли и интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.
В этом тесте определяют клиническую локализацию боли у участника и тяжесть этой боли. Участника просят отметить область боли на форме с помощью шаблона человеческого тела. Интенсивность боли, которая также бывает в той же форме, оценивается по шкале от 0 до 10 баллов. Ноль означает «нет боли», а 10 означает «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Исходный уровень до конца 8-й недели, когда исследование завершено.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности участников исследования
Временное ограничение: В конце 8-й недели завершения.
В анкете мы задаем вопросы о процессе информированного согласия, взаимодействии с исследовательской группой, удовлетворенности исследованием и насколько легко завершить исследование. Более высокие баллы означают более высокое удовлетворение
В конце 8-й недели завершения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Директор по исследованиям: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • p3957ghb

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я могу рассмотреть возможность публикации моего исследования в виде докторской диссертации и связанной с ней статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться