Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actie-observatietraining en oefeningen ouder dan 65 jaar

26 april 2022 bijgewerkt door: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Effecten van actie-observatietraining in combinatie met oefeningen op balans en valrisico ouder dan 65 jaar

Met het ouder worden nemen de afname van de spierkracht in het bewegingsapparaat, de biomechanica van het lichaam en veranderingen in houding en het risico op vallen toe. Het grootste gevaar om te vallen in deze populatie is riskant en het andere gevaar is dat het breuken veroorzaakt, fysieke en psychologische trauma's veroorzaakt en de behoefte aan langdurige zorg en gezondheidsdiensten vergroot. Het verhogen van de trainingsefficiëntie voor evenwicht en het voorkomen van vallen zijn uiterst belangrijk voor de fysieke en cognitieve gezondheid.

In de afgelopen jaren is de''Actie Observatie''benadering gebruikt als een toegevoegde methode voor behandelingen om de effectiviteit van lichaamsbeweging te vergroten.Actie observatie; het is een cognitieve training die motorisch leren op gang brengt door de gewenste activiteit te observeren en het leren positief beïnvloedt.

Het doel van de studie: Het onderzoeken van de effecten van oefeningen op evenwicht en valrisico samen met actieobservatie bij personen ouder dan 65 jaar. De onderzoekers planden actieobservatie en traditionele balansoefeningen als groepstraining te combineren en te vergelijken met de controlegroep.

De hypothese van het onderzoek is dat actie-observatie (AO) nuttiger zal zijn om het evenwicht te bewaren en het risico op vallen te voorkomen.

Materialen en methoden van het onderzoek:De deelnemers zullen bestaan ​​uit vrijwilligers ouder dan 65 jaar (65-80 jaar oud). 60 deelnemers worden willekeurig geselecteerd. De deelnemers worden willekeurig verdeeld over 2 groepen.

Experimentele groep :( 30 deelnemers ) Combinatie actieobservatie + oefening Controlegroep :( 30 deelnemers ) zal alleen oefenen Studieprotocol: De gerandomiseerde experimentele en controlegroep zullen 3 dagen per week studeren gedurende in totaal 8 weken. -10): Het zal matig zijn.

Evaluatie: Alle evaluaties worden uitgevoerd als een pre-test/post-test. De gedetailleerde beschrijvingen en kenmerken van de deelnemers zullen bij aanvang en na 8 weken worden samengevat, en de verschillen tussen groepen en intergroepsverschillen zullen statistisch worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het onderzoek: Het onderzoeken van de effecten van oefeningen in combinatie met actieobservatie op evenwicht en valrisico bij personen ouder dan 65 jaar.

De hypothese van het onderzoek is dat actiewaarneming nuttiger zal zijn om het evenwicht te bewaren en het risico op falen te voorkomen.

Actieobservatietherapie (AOT) is een nieuwe revalidatietechniek, waarbij doelbewuste handelingen worden geobserveerd met de bedoeling deze te imiteren en die handelingen vervolgens uit te voeren. AOT kan worden beschreven als de patiënt die wordt gevraagd om zorgvuldig acties te observeren die worden gepresenteerd via een videoclip of uitgevoerd door een operator, om ze na observatie te imiteren, te proberen en uit te voeren. Dit kan de processen van het spiegelneuronensysteem (MNS) op de functie van de bovenste ledematen als gevolg van de observatie van acties (nieuwe motorische vaardigheden) en de daadwerkelijke uitvoering van soortgelijke neurale structuren. Het huidige bewijs is beperkt tot het onderzoeken van de effectiviteit van AOT op de revalidatie van de bovenste en onderste ledematen bij zowel neurologische als orthopedische aandoeningen, patiënten met een beroerte en hersenletsel, pijn in ledematen, de ziekte van Parkinson en bij oude vrouwen. Ondanks de omvang van ons begrip is er echter een gebrek aan huidig ​​wetenschappelijk bewijs dat de werkzaamheid van AOT in combinatie met oefeningen op het evenwicht en het risico op vallen bij ouderen, zowel bij mannen als bij vrouwen, evalueert.

Studiekrachtanalyse: de effectgrootte werd berekend met behulp van het G Power Package-programma (G Power 3.0.10) over de gegevens van het referentieartikel (Leem SH et al,2019). De vereiste steekproefomvang voor het onderzoek volgens de berekende effectgrootte werd bepaald als ten minste 38 deelnemers voor %95 vermogen en Type I-foutpercentage (alfa):0,05 werden berekend. Om de kracht van ons onderzoek te vergroten, nodigden we 100 vrijwillige deelnemers uit en na de uitsluitingscriteria begonnen we met 60 deelnemers, maar met 43 deelnemers. We konden ons werk voltooien.

Ons onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die het effect van Action Observation Therapy (EGT) op het evenwicht en het valrisico onderzoekt bij personen ouder dan 65 jaar, met een probabilistische, systematische steekproef.

Leerprotocool:

Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen als experimentele en controlegroep.

Deelnemers experimentele groep:(n=30) Combinatie actie observatie+oefening Deelnemers controlegroep:(n=30) Alleen oefening In totaal voltooiden 43 deelnemers het onderzoek als 22 deelnemers in de experimentele groep en 21 deelnemers in de controlegroep om verschillende redenen.

Experimentele groep, de deelnemers zullen worden gevraagd om gedurende 15 minuten acties die worden gepresenteerd door middel van een videoclipoefening zorgvuldig te observeren en vervolgens dezelfde oefeningen gedurende ongeveer 45 minuten te doen in 5-10 herhalingen.

De controlegroep (enige oefengroep), de deelnemers zullen gedurende ongeveer 45 minuten oefeningen doen in 5-10 herhalingen zonder observatie van een videoclip.

Studieprogramma: 3 dagen per week gedurende 8 weken Moeilijkheidsgraad oefening: Modified Borg Scale (0-10); De gewijzigde Borgschaal werd gebruikt om de intensiteit en moeilijkheidsgraden van de oefeningen te evalueren. Aanvankelijk werden de scores van 3 en 4 toegepast, en een geleidelijke verhoging tot 5 en 6 aan het einde van het studieprogramma. Afhankelijk van de conditie van de persoon, %50-75 van de maximale hartslag (220 jaar), heeft de trainingsintensiteit de voorkeur boven de Borg-schaal.

Het centrum waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, de wijk İstanbul-Beşiktaş District Abbasağa.

Oefeningen;zitten en staan ​​van makkelijk naar moeilijk; het zal worden voortgezet van degenen die worden gedaan met twee feeds die de grond raken naar degenen die op één voet worden gedaan en lopen. Het omvat een opwarmperiode, krachtoefeningen, statische en dynamische balansoefeningen, flexibiliteitsoefeningen en afkoelperiodes. De oefeningen werden aanvankelijk 5 keer herhaald. Daarna werden hun herhalingsaantallen geleidelijk verhoogd tot 8-10 herhalingen in kleine groepen van 5-7 personen. Alle AOT- en oefenprogramma's werden uitgevoerd in het tuinpark van Abbasağa, een rustige plek zonder lawaai. We verkregen lokale toestemming van de gemeente Besiktas, Istanbul, Turkije, en pasten de algemene regels voor de COVID-19-pandemie toe. De deelnemersregistratie en acceptatie van dit onderzoek en de implementatie van het oefenprotocol werden gedaan door dezelfde onderzoeksfysiotherapeut.

Startdatum studie: december-2020

Aanmeldingsdatum studie: 1 april / 31 mei 2021

Afronding onderzoek: december-2021

Evaluatie: Alle evaluaties zullen worden gemaakt als een pre-test/post-test. De gedetailleerde beschrijvingen en kenmerken van de deelnemers zullen worden samengevat bij aanvang en na 8 weken, en de verschillen tussen groepen, verschillen tussen groepen zullen statistisch worden geëvalueerd.

Sociaal-demografische evaluatie Bloeddruk- en hartslagmeting Mini-Mental Test İnternational Physical Activity Questionnaire Short Form(IPAQ-Short)

Cognitieve niveautests:

Cognitieve beoordeling van Montreal (MoCA)

Evenwichts- en valrisicotesten:

Time Up&Go Test(TUG) 5 Keer Zit & Sta Test Tinetti Evenwichts- en Looptest Activiteit Specifieke Balans Vertrouwensschaal (ABC) BORG Schaal (0-10): Om de trainingsintensiteit te bepalen heb ik ''Pijn Locatie en Intensiteit'' en 'Val' opgesteld Frequentievragen"en"Deelnemertevredenheid"-evaluatieformulieren in het afgelopen jaar.

Statistische evaluatie: De evaluatie van alle gegevens zal worden gedaan met behulp van het SPSS-statistische pakketprogramma. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS-programma met het significantieniveau van p<0,05

İstanbul Medıpol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee Toestemming voor het onderzoek is verkregen (nummer: 10840098-772.02-E.58328, datum: 26-10-2020).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en tussen de 65 en 80 jaar oud
  • Wie scoorde 24 of meer van de 30 punten in de Standardized Mini-Mental Test (SMMT)
  • Niet-neurologische of orthopedische problemen
  • Had visus- en gehoorproblemen op een niveau dat deelname aan het onderzoek onmogelijk zou maken.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die neurologische, interne of orthopedische problemen hebben die het evenwicht kunnen beïnvloeden,
  • Degenen met onstabiele hypertensie en diabetes,
  • Degenen met een diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD),
  • Degenen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan die de balans in de afgelopen 6 maanden kan beïnvloeden, werden uitgesloten van de studie.
  • Rolstoelafhankelijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieobservatie en oefengroep
Actie-observatiegroep bestaat uit 30 willekeurig geselecteerde deelnemers. Actie-observatie + conventionele balansoefeningsgroep
Actie-observatiegroep: De deelnemers kijken eerst 15 minuten naar de conventionele balansoefeningen met de actie-observatiemethode op video. Daarna kijken ze 45 minuten naar de conventionele balansoefening in 5-10 herhalingen.
Andere namen:
  • Conventionele evenwichtsoefeningen
De oefengroep is de controlegroep. De deelnemers doen alleen de conventionele balansoefening zonder actieobservatie gedurende 45 minuten in 5-10 herhalingen.
Ander: Oefen groep
De oefengroep is de controlegroep. Bestaat uit 30 willekeurig geselecteerde deelnemers. De deelnemers doen alleen de conventionele balansoefening.
De oefengroep is de controlegroep. De deelnemers doen alleen de conventionele balansoefening zonder actieobservatie gedurende 45 minuten in 5-10 herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Mini Mental State Test is een korte test die wordt gebruikt voor screening op dementie. Het bestaat uit tien vragen. Het meet oriëntatie, geheugen, aandacht, rekenen, taal, motorische functie en perceptie, onmiddellijke en korte herinnering, taal en eenvoudige mondelinge en schriftelijke instructies, evenals visuele constructie. De test wordt beoordeeld op 30 punten. Tussen de 24 en 30 punten wordt als normaal beschouwd en onder de 23 punten wordt het risico op dementie beschouwd. Deze test wordt ook beïnvloed door leeftijd en opleidingsniveau. De test die werd gebruikt als acceptatie van de studiedeelnemers voor het onderzoek.
Basislijn
Basiskenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Om de resultaten van onze studie te interpreteren, zullen basiskenmerken van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, lengte en gewicht, worden geregistreerd.
Basislijn
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.

Montreal Cognitive Assessment Scale is een snelle screeningstest voor het meten van cognitief niveau en milde cognitieve stoornissen.

Met de Montreal Cognitive Assessment Test worden 8 verschillende cognitieve functies geëvalueerd: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel structurerende vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. De hoogste score die op de test kan worden behaald, is 30. Dienovereenkomstig wordt 21 punten en hoger als normaal beschouwd.

Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn.
De korte vorm IPAQ is een schaal met 7 items, die het aantal minuten beoordeelt dat is besteed aan krachtige en matig intensieve activiteit en wandelen gedurende de afgelopen 7 dagen. Voor alle categorieën wordt het aantal Metabolic Equivalents (METs) minuten berekend door het aantal minuten te vermenigvuldigen met 8 (zwaar), 4 (matig), 3,3 (lopen) of 1,3 (zitten).
Basislijn.
Vijf keer zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
De Five Times Sit and Stand Test is een klinische test die de houdingscontrole en de spierkracht van de onderste ledematen onderzoekt. Dit wordt bepaald door de tijd die nodig is om de zit-sta-activiteit ten minste vijf keer te voltooien met een stopwatch te meten. Een doorlooptijd van minder dan 12 seconden wordt beschouwd als een risico op herhaaldelijk vallen.
Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
Tinetti balans en loopschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
De balans- en loopschaal van Tinetti wordt gebruikt om het valrisico te bepalen, vooral bij ouderen. Het is een combinatie van twee schalen, waarvan één de balans en loopkenmerken evalueert. De volledige schaal wordt berekend door de vragen op te tellen, bestaande uit 9 items voor evenwicht en 7 items voor lopen, en evaluatiescores zoals 0-1-2. Het wordt berekend door een maximale balansscore van 16 punten en een maximale loopscore van 12 punten toe te voegen. De totale score is 28 als balans + lopen. 18 punten en lager duiden op een hoog valrisico, 19-24 punten gemiddeld valrisico, 24 punten en hoger duiden op een laag valrisico.
Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
De Activity Specific Balance Confidence Scale is ontwikkeld door Powell en Myers. Deze schaal omvat 16 taken die verband houden met dagelijkse activiteiten binnen en buiten om het vertrouwen in evenwicht te brengen bij ouderen met verschillende niveaus van functioneren. Scores variëren van 0 procent (geen vertrouwen) tot 100 procent (volledig vertrouwen) voor elk vraagitem. Hogere scores met een procentuele stijging wijzen op meer vertrouwen.
Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
Hartslag meting
Tijdsspanne: Dag 1
Er zijn veel veranderingen in de bloedsomloop die plaatsvinden tijdens het sporten om de enorme bloedstroom te leveren die de spieren nodig hebben, inclusief de stimulerende effecten op de bloedsomloop door de massale sympathische ontlading, de verhoogde arteriële druk en het hartminuutvolume. Deze cardiovasculaire reacties zijn belangrijk voor volwassenen en oudere normale mensen vanwege de leeftijd. Het had de voorkeur dat de oefeningen een percentage van de maximale hartslag (220-leeftijd) zouden zijn, afhankelijk van het fitnessniveau van de deelnemer en dat de moeilijkheidsgraad van de oefening matig zou zijn.
Dag 1
Borgschaalbeoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Dag 1
Borgschaal Het is de markering van de trainingsintensiteit, die wordt bepaald door een bepaald percentage van de berekening van de maximale hartslag volgens het fitnessniveau van de deelnemer, door de trainingsintensiteit uit te drukken in de vorm met cijfers 1-10. De moeilijkheidsgraad van de oefening wordt aangegeven door de nummers 1 tot en met 10, waarbij 1 het makkelijkst is en 10 het moeilijkst.
Dag 1
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een vragenlijstschaal om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers te bepalen. Deze vragenlijst bestaat uit 4 onderdelen als werk, vervoer, rust en sportactiviteiten. Het is een schaal met 9 items die het aantal minuten evalueert dat is besteed aan ten minste 10 minuten aan krachtige, matige activiteiten en wandelcategorieën gedurende de afgelopen 7 dagen. Het wordt berekend door de minuten doorgebracht in elke categorie te vermenigvuldigen met het metabole equivalent. Onder de 600 metabole equivalenten worden als inactief beschouwd, 600-3000 metabole equivalenten minimaal actief en 3000 metabole equivalenten als actief.
Basislijn
De Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
Bij balans- en valrisicobeoordelingen is de Timed Get Up and Go Test (TUGT) een eenvoudige en zeer bruikbare test. Voor deze test zijn een stoel en een stopwatch vereist. Het gebied van 3 meter voor de stoel wordt bepaald. De patiënt wordt gevraagd uit de stoel op te staan ​​en deze afstand te lopen en weer te gaan zitten. Als een oudere persoon deze test in meer dan 12 seconden voltooit, bestaat er een risico op vallen
Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van vallen
Tijdsspanne: Basislijn
De frequentie van vallen wordt bepaald door zelfonderzoek
Basislijn
Klinische pijnlocatie en pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.
In deze test om de klinische pijnlocatie van de deelnemer en de ernst van die pijn te bepalen. De deelnemer wordt gevraagd om het pijngebied op het formulier te markeren met een sjabloon van het menselijk lichaam. De ernst van de pijn, die ook in dezelfde vorm is, wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 punten. Nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "pijn zo erg mogelijk".
Basislijn tot het einde van week 8 wanneer het onderzoek is voltooid.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek Deelnemer Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8e week van voltooiing.
In de vragenlijst stellen we vragen over het proces van geïnformeerde toestemming, interactie met het onderzoeksteam, tevredenheid over het onderzoek en hoe gemakkelijk het is om het onderzoek af te ronden. Hogere scores betekenen hogere tevredenheid
Aan het einde van de 8e week van voltooiing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Studie directeur: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • p3957ghb

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik kan overwegen om mijn onderzoek te publiceren als proefschrift en gerelateerd artikel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren