Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yli 65-vuotiaiden toiminnan havainnointikoulutuksen ja harjoitusten vaikutukset

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: bagdattekkus, Istanbul Medipol University Hospital

Havaintoharjoittelun ja harjoitusten vaikutukset tasapainoon ja kaatumisriskiin yli 65-vuotiaana

Ikääntymisen myötä tuki- ja liikuntaelinten lihasvoiman heikkeneminen, kehon biomekaniikka ja asennon muutokset sekä kaatumisriski kasvavat. Suurin vaara kaatua tässä väestössä on riskialtista ja toinen vaara on se, että se aiheuttaa murtumia, fyysisiä ja psyykkisiä traumoja sekä lisää pitkäaikaishoidon ja terveyspalvelujen tarvetta. Liikunnan tehokkuuden lisääminen tasapainoa ja kaatumisten ehkäisyä ovat erittäin tärkeitä fyysisen ja kognitiivisen terveyden kannalta.

Viime vuosina ''Action Observation'' -lähestymistapaa on käytetty hoitojen lisämenetelmänä harjoituksen tehokkuuden lisäämiseksi. Toiminnan tarkkailu ; se on kognitiivinen koulutus, joka käynnistää motorisen oppimisen havainnoimalla haluttua toimintaa ja vaikuttaa positiivisesti oppimiseen.

Tutkimuksen tavoitteena : Selvittää harjoitusten vaikutuksia tasapainoon ja kaatumisriskiin yhdessä toimintahavainnoinnin kanssa yli 65 - vuotiailla . Tutkijat suunnittelivat yhdistävänsä toiminnan havainnointia ja perinteisiä tasapainoharjoituksia ryhmäharjoitteluun ja vertaamaan niitä vertailuryhmään.

Tutkimuksen hypoteesi on, että toiminnan havainnointi (AO) on hyödyllisempää tasapainon ylläpitämisessä ja putoamisriskin ehkäisyssä.

Tutkimuksen materiaalit ja menetelmät: Osallistujat koostuvat yli 65-vuotiaista (65-80-vuotiaista) vapaaehtoisista. 60 osallistujaa valitaan satunnaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään.

Kokeellinen ryhmä: ( 30 osallistujaa ) Toiminnan havainnointi + harjoitusyhdistelmä Kontrolliryhmä : ( 30 osallistujaa ) harjoittelee vain Tutkimusprotokolla: Satunnaistettu koe- ja kontrolliryhmä tutkii 3 päivää viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Harjoituksen vaikeus; Borgin asteikko (0 -10): Se on modaarinen.

Arviointi: Kaikki arvioinnit tehdään esitestinä/jälkitestinä. Osallistujien yksityiskohtaiset kuvaukset ja ominaisuudet tehdään yhteenveto lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua, ja ryhmien väliset erot, ryhmien väliset erot arvioidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus: Selvittää toiminnanhavainnointiin yhdistettyjen harjoitusten vaikutuksia tasapaino- ja kaatumisriskiin yli 65-vuotiailla.

Tutkimuksen hypoteesi on, että toiminnan tarkkailu on hyödyllisempää tasapainon ylläpitämisessä ja epäonnistumisen riskin ehkäisyssä.

Toiminnan havainnointiterapia (AOT) on uusi kuntoutustekniikka, joka sisältää tarkoituksenmukaisten toimien tarkkailun tarkoituksena matkia ja sitten suorittaa nämä toimet. AOT voidaan kuvata siten, että potilasta pyydetään tarkkailemaan tarkasti videoleikkeen kautta esitettyjä tai operaattorin suorittamia toimia jäljitelläkseen, kokeillakseen ja suorittaakseen niitä tarkkailun jälkeen. Tämä voi sisältää peilin neuronijärjestelmän (MNS) prosessit yläraajojen toiminta, joka on seurausta toimien havainnoinnista (uudet motoriset taidot) ja samanlaisten hermorakenteiden todellisesta suorittamisesta. Nykyiset todisteet ovat rajoittuneet tutkimaan AOT:n tehokkuutta ylä- ja alaraajojen kuntoutuksessa sekä neurologisissa että ortopedisissa sairauksissa, potilailla, joilla on aivohalvaus ja aivovammoja, raajakipuja, Parkinsonin tautia ja vanhoja naisia. Huolimatta ymmärryksemme laajuudesta, nykyisestä tieteellisestä todisteesta on kuitenkin pulaa, joka arvioi AOT:n tehokkuutta yhdistettynä tasapainoharjoituksiin ja vanhusten kaatumisriskiin sekä miehillä että naisilla.

Tutkimustehoanalyysi: tehosteen koko laskettiin käyttämällä G Power Package -ohjelmaa (G Power 3.0.10) yli viiteartikkelin (Leem SH et al, 2019) datan. Tutkimukseen tarvittava otoskoko lasketun vaikutuskoon mukaan määritettiin vähintään 38 osallistujaksi %95 teholla ja tyypin I virhetasolla (alfa):0,05 Tutkimuksen tehokkuuden lisäämiseksi kutsuimme 100 vapaaehtoista osallistujaa ja poissulkemiskriteerien jälkeen aloitimme 60 osallistujalla, mutta 43 osallistujalla. Saimme työmme valmiiksi.

Tutkimuksemme on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka tutkii Action Observation Therapyn (EGT) vaikutusta tasapainoon ja kaatumisriskiin yli 65-vuotiailla henkilöillä todennäköisyyspohjaisella, systemaattisella otoksella.

Tutkimusprotokolla:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi.

Koeryhmän osallistujat:(n=30) Toiminnan havainnointi+harjoitusyhdistelmä Kontrolliryhmän osallistujat:(n=30) Vain harjoitus Yhteensä 43 osallistujaa suoritti tutkimuksen 22 osallistujana koeryhmässä ja 21 osallistujaa kontrolliryhmässä eri syistä.

Kokeellinen ryhmä, osallistujia pyydetään tarkkailemaan tarkasti videoleikkeen harjoituksen kautta esitettyjä toimintoja 15 minuutin ajan ja sitten tekemään samoja harjoituksia noin 45 minuuttia 5-10 toistona.

Kontrolliryhmä (vain harjoitusryhmä), osallistujat tekevät harjoituksia noin 45 minuuttia 5-10 toistossa ilman videoleikkeen havaintoa.

Opinto-ohjelma: 3 päivää viikossa 8 viikon ajan Harjoituksen vaikeusaste: Modified Borg Scale (0-10); Harjoitusten intensiteetin ja vaikeusasteen arvioimiseen käytettiin muunneltua Borg-asteikkoa. Aluksi sovellettiin pisteitä 3 ja 4, ja asteittainen korotus 5:een ja 6:een tutkimuksen lopussa. Harjoitusohjelma: Harjoitukset on helppo oppia, mutta ne eivät ole monimutkaisia ​​muistamisen ja suorituskyvyn kannalta. Riippuen henkilön kunnosta, 50-75 % maksimisykkeestä (220 vuotta), harjoituksen intensiteetti on parempi kuin Borg-asteikon.

Keskus, jossa tutkimus suoritetaan, Istanbul-Beşiktaş District Abbasağa naapurustossa.

Harjoitukset;istuminen ja seisominen helposta vaikeaan; se etenee kahdella maata koskettavalla syötöllä tehdyistä yhdellä jalalla ja kävelemällä tehtyihin. Se sisältää lämmittelyjakson, vahvistusharjoituksia, staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, joustavuusharjoituksia ja jäähdytysjaksoja. Harjoitukset toistettiin aluksi 5 kertaa. Sitten niiden toistomäärät nostettiin vähitellen 8-10 toistoon pienissä 5-7 hengen ryhmissä. Kaikki AOT- ja harjoitusohjelmat suoritettiin Abbasağan puutarhapuistossa, hiljaisessa paikassa ilman melua. Saimme paikallisen luvan Besiktasin kunnalta Istanbulista Turkista ja sovelsimme COVID-19-pandemian yleisiä sääntöjä. Tämän tutkimuksen osallistujien rekisteröinnin ja hyväksymisen sekä harjoitusprotokollan toteutti sama tutkijafysioterapeutti.

Opintojen alkamispäivä: joulukuu-2020

Hakupäivä opintoihin: 1.4. / 31.5.2021

Tutkimuksen valmistuminen: joulukuu-2021

Arviointi: Kaikki arvioinnit tehdään esitestinä/jälkitestinä. Osallistujien yksityiskohtaiset kuvaukset ja ominaisuudet tehdään yhteenveto lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua, ja ryhmien väliset erot, ryhmien väliset erot arvioidaan tilastollisesti.

Sosiodemografinen arviointi Verenpaineen ja sykkeen mittaus Mini-Mental Test İInternational Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Short)

Kognitiivisen tason testit:

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)

Tasapaino- ja kaatumisriskitestit:

Time Up&Go -testi (TUG) 5-kertainen istuma- ja seisomatesti Tinetti-tasapaino- ja kävelytestin aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) BORG-asteikko (0-10): Harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi olen valmistellut "kivun sijainti ja voimakkuus" ja "putoaminen". Frequency Questioning" ja "Participant Satisfaction" arviointilomakkeet viimeisen vuoden aikana.

Tilastollinen arviointi: Kaikkien tietojen arviointi suoritetaan SPSS-tilastopakettiohjelmalla. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmalla merkitsevyystasolla p<0,05

İstanbul Medıpol University Ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettinen komitea Lupa tutkimukselle on saatu (numero: 10840098-772.02-E.58328, päivämäärä: 26.10.2020).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Turkki, 34810
        • Istanbul Medipol University Kavacık Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet ja 65-80-vuotiaat
  • Kuka sai vähintään 24 pistettä 30 pisteestä standardoidussa mielenterveystestissä (SMMT)
  • Ei-neurologiset tai ortopediset ongelmat
  • Hänellä oli näkö- ja kuulo-ongelmia tasolla, joka esti osallistumisen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on neurologisia, sisäisiä tai ortopedisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon,
  • Ne, joilla on epävakaa verenpaine ja diabetes,
  • Ne, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD),
  • Ne, joille on tehty leikkaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Pyörätuolista riippuvaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailu ja harjoitusryhmä
Toiminnan tarkkailuryhmä koostuu 30 satunnaisesti valitusta osallistujasta. Toiminnan tarkkailu + perinteinen tasapainoharjoitusryhmä
Toimintatarkkailuryhmä: Osallistujat katsovat ensin tavanomaisia ​​tasapainoharjoituksia toiminnan havainnointimenetelmällä videolta 15 minuuttia. Katsottuaan tavanomaista tasapainoharjoitusta 45 minuuttia 5-10 toistossa.
Muut nimet:
  • Perinteiset tasapainoharjoitukset
Harjoitusryhmä on kontrolliryhmä. Osallistujat tekevät vain tavanomaisen tasapainoharjoituksen ilman toiminnan tarkkailua 45 minuutin ajan 5-10 toistossa.
Muut: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä on kontrolliryhmä. Koostuu 30 satunnaisesti valitusta osallistujasta. Osallistujat tekevät vain tavanomaisen tasapainoharjoituksen.
Harjoitusryhmä on kontrolliryhmä. Osallistujat tekevät vain tavanomaisen tasapainoharjoituksen ilman toiminnan tarkkailua 45 minuutin ajan 5-10 toistossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Mini Mental State Test on lyhyt testi, jota käytetään dementian seulonnassa. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä. Se mittaa suuntausta, muistia, huomiokykyä, laskelmia, kieltä, motorista toimintaa ja havaintoa, välitöntä ja lyhyttä muistamista, kieltä ja yksinkertaisia ​​suullisia ja kirjallisia ohjeita sekä visuaalista rakennetta. Kokeesta saa yli 30 pistettä. 24-30 pistettä pidetään normaalina ja alle 23 pistettä dementiariskinä. Testiin vaikuttavat myös ikä ja koulutustaso. Testiä käytettiin tutkimukseen osallistuneiden hyväksymisenä tutkimukseen.
Perustaso
Osallistujien perusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimuksemme tulosten tulkitsemiseksi kirjataan osallistujien perusominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutus, siviilisääty, pituus ja paino.
Perustaso
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.

Montreal Cognitive Assessment Scale on nopea seulontatesti kognitiivisen tason ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan mittaamiseen.

Montreal Cognitive Assessment -testillä arvioidaan 8 erilaista kognitiivista toimintoa: huomiokyky ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset strukturointitaidot, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen. Testistä saatava korkein pistemäärä on 30. Näin ollen 21 pistettä ja enemmän katsotaan normaaliksi.

Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
International Physical Activity Questionnaire lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso.
Lyhytmuotoinen IPAQ on 7-osainen asteikko, joka arvioi voimakkaaseen ja kohtalaisen intensiiviseen toimintaan ja kävelyyn kuluneiden minuuttien määrää viimeisen 7 päivän aikana. Kaikissa luokissa aineenvaihduntaekvivalentin (MET) minuuttien määrä lasketaan kertomalla minuuttien määrä 8:lla (voimakas), 4:llä (kohtalainen), 3,3:lla (kävely) tai 1,3:lla (istuminen).
Perustaso.
Viisi kertaa istuen seisomaan -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Five Times Sit and Stand Test on kliininen testi, joka tutkii asennon hallintaa ja alaraajojen lihasvoimaa. Se määritetään mittaamalla sekuntikellolla vähintään viisi kertaa istuma-nousemaan suoritukseen kulunut aika. Alle 12 sekunnin valmistumisaika katsotaan toistuvien kaatumisten riskiksi.
Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Tinetti tasapaino- ja kävelyasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Tinetin tasapaino- ja kävelyasteikkoa käytetään kaatumisriskin määrittämiseen erityisesti vanhuksilla. Se on yhdistelmä kahdesta asteikosta, joista toinen arvioi tasapainoa ja kävelyominaisuuksia. Täysi asteikko lasketaan summaamalla kysymykset, jotka koostuvat 9:stä tasapainosta ja 7:stä kävelystä, sekä arviointipisteistä, kuten 0-1-2. Se lasketaan lisäämällä maksimitasapainopisteet 16 pistettä ja maksimikävelypisteet 12 pistettä. Tasapaino + kävely yhteensä 28. 18 pistettä ja alle osoittavat suurta putoamisriskiä, ​​19-24 pistettä keskimääräistä putoamisriskiä, ​​24 pistettä ja enemmän osoittavat pientä putoamisriskiä.
Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Powell ja Myers ovat kehittäneet aktiivisuuskohtaisen tasapainon luottamusasteikon. Tämä asteikko sisältää 16 tehtävää, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään sisä- ja ulkotiloihin, jotta voidaan tasapainottaa luottamusta eritasoisiin ikääntyneisiin ihmisiin. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0 prosentista (epäluottamus) 100 prosenttiin (täydellinen luottamus). Korkeammat pisteet ja prosentuaalinen nousu osoittavat enemmän luottamusta.
Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Sykemittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Harjoittelun aikana tapahtuu monia verenkierron muutoksia, jotka tarjoavat lihasten tarvitseman valtavan verenkierron, mukaan lukien sympaattisen massapurkauksen aiheuttamat stimuloivat vaikutukset verenkiertoon, kohonnut valtimopaine ja sydämen minuuttitilavuus. Nämä sydän- ja verisuonivasteet ovat tärkeitä aikuisille ja vanhuksille normaaleille ihmisille ikään liittyvän. Harjoituksia suositeltiin osallistujan kuntotason mukaan prosentteina maksimisykkeestä (220-vuotiaat) ja harjoituksen vaikeustaso kohtalainen.
Päivä 1
Borg-asteikon koetun ponnistuksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Borgin asteikko Se on harjoituksen intensiteetin merkintä, joka määräytyy tietyllä prosentilla maksimisykkeen laskemisesta osallistujan kuntotason mukaan ilmaisemalla harjoituksen intensiteetti muodossa numerot 1-10. harjoituksen vaikeus ilmaistaan ​​numeroilla 1-10, jolloin 1 on helpoin ja 10 vaikein.
Päivä 1
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on kyselyasteikko, jolla määritetään osallistujien fyysinen aktiivisuus. Tämä kyselylomake koostuu 4 osasta työ-, kuljetus-, lepo- ja urheilutoimintana. Se on 9-osainen asteikko, joka arvioi vähintään 10 minuutin voimakkaaseen, kohtalaiseen toimintaan ja kävelyluokkiin käytettyjen minuuttien määrän viimeisen 7 päivän aikana. Se lasketaan kertomalla kussakin kategoriassa vietetyt minuutit metabolisella ekvivalentilla. Alle 600 metabolista ekvivalenttia pidetään inaktiivisena, 600-3000 metabolista ekvivalenttia vähintään aktiivisena ja 3 000 metabolista ekvivalenttia aktiivisena.
Perustaso
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Tasapaino- ja putoamisriskin arvioinnissa Timed Get Up and Go -testi (TUGT) on yksinkertainen ja erittäin hyödyllinen testi. Testiin tarvitaan tuoli ja sekuntikello. Tuolin edessä määritetään 3 metrin alue. Potilasta pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään tämä matka ja istumaan uudelleen. Jos iäkäs henkilö suorittaa tämän testin yli 12 sekunnissa, on olemassa vaara kaatua.
Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamistaajuus
Aikaikkuna: Perustaso
Putoamistaajuus määräytyy itsekyselyllä
Perustaso
Kliinisen kivun sijainti ja kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.
Tässä testissä määritetään osallistujan kliinisen kivun sijainti ja kivun vakavuus. Osallistujaa pyydetään merkitsemään kipualue lomakkeelle ihmiskehomallilla. Kivun vaikeusaste, joka on myös samassa muodossa, arvioidaan asteikolla 0-10 pistettä. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa kipua".
Lähtötilanne viikon 8 loppuun, kun tutkimus on valmis.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8. valmistumisviikon lopussa.
Kyselyssä kysymme tietoisen suostumuksen prosessista, vuorovaikutuksesta tutkimusryhmän kanssa, tyytyväisyydestä tutkimukseen ja siitä, kuinka helppoa tutkimuksen suorittaminen on. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä
8. valmistumisviikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bağdat TEKKUŞ, 1, Istanbul MEDİPOL University ,İnstitute of Health Sciences Kavacık Campus-İstanbul TURKEY
  • Opintojohtaja: Fatma MUTLUAY, 2, Istanbul MEDİPOL University Faculty of Health Sciences Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p3957ghb

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voin harkita tutkimukseni julkaisemista väitöskirjana ja siihen liittyvänä artikkelina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa