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TDCSに対する運動皮質反応の直接測定

2026年4月10日 更新者:Medical University of South Carolina

経頭蓋直流刺激に対する運動皮質反応の直接測定

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、パーキンソン病や慢性脳卒中などの運動障害のある患者の症状を改善する可能性があることが示されています。 ただし、tDCS が正確にどのように機能するかについての知識が不足しているため、これまでのところ、tDCS の効果は広範囲で証明されていません。 このため、パーキンソン病、慢性脳卒中、および運動に影響を与えるその他の症状を患う患者に対する、この潜在的に有用な治療法の導入が制限されています。 研究者らは、運動課題を実行する被験者におけるtDCSの効果を研究することで、運動制御の改善を仲介する脳信号が特定されるだろうと仮説を立てている。 研究者らは、この仮説を調査するために非侵襲的方法と侵襲的方法の両方を使用します。 研究者らは、この組み合わせたアプローチにより、運動に影響を与える症状におけるtDCSの適用についての理解が広がり、これらの集団における治療の進歩につながる可能性があると期待している。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with parkinson's disease

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • サウスカロライナ医科大学での研究研究への参加の可能性に関して事前に連絡することに同意していること

除外基準:

  • 身体的および/または認知的に同意プロセスに積極的に参加できない被験者
  • 妊娠
  • 頭皮の怪我や病気の存在
  • 発作の既往歴
  • 頭または首の金属インプラント
  • 以前の頭蓋内手術
  • 以前の脳放射線治療
  • 頭蓋内腫瘍、頭蓋内感染症または脳血管奇形の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
被験者は手術室に運ばれます。 頭皮は消毒液で準備されています。 局所麻酔薬による浸潤と切開に続いて、一次運動野を覆うバーホールに 6 接点の皮質電位検査ストリップが挿入されます。 皮質電図検査のストリップ端子は、信号記録用のアンプに接続されています。 ガス滅菌された経頭蓋直流刺激電極は、一次運動野を直接覆う頭皮に配置されます。 tDCS 電極は低電流発生器に接続されています。 皮質電図記録中、被験者に各腕を曲げるように依頼しながら刺激をオンにします。 実験の終了時に、皮質電図検査ストリップと tDCS 電極が取り外され、手術は計画どおりに進められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
時間枠:Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery. Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task. The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathan C Rowland, MD,PhD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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