- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759898
Motorisen aivokuoren vasteiden suora mittaus tDCS:lle
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon kohdistuvien motoristen aivokuoren vasteiden suora mittaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on osoittanut potentiaalin parantaa oireita potilailla, joilla on liikkumisvaje, kuten Parkinsonin tauti ja krooninen aivohalvaus.
tDCS:n vaikutuksia ei ole kuitenkaan toistaiseksi todistettu laajemmassa mittakaavassa, koska tDCS:n toiminnasta ei ole tietoa.
Tämä on rajoittanut tämän mahdollisesti käyttökelpoisen hoidon käyttöä Parkinsonin taudista, kroonisesta aivohalvauksesta ja muista liikkumiseen vaikuttavista sairauksista kärsiville potilaille.
Tutkijat olettavat, että tutkimalla tDCS:n vaikutuksia motorisia tehtäviä suorittavilla koehenkilöillä tunnistetaan aivosignaalit, jotka välittävät parannuksia motorisessa ohjauksessa.
Tutkijat käyttävät sekä noninvasiivisia että invasiivisia menetelmiä tutkiakseen tätä hypoteesia.
Tutkijat odottavat tämän yhdistetyn lähestymistavan laajentavan ymmärrystä tDCS-sovelluksesta liikkumiseen vaikuttavissa olosuhteissa ja mahdollisesti johtavan terapeuttiseen kehitykseen näissä populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with parkinson's disease
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aikaisempi suostumus ottaa yhteyttä koskien mahdollista osallistumista Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston tutkimustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan aktiivisesti suostumusprosessiin fyysisesti ja/tai kognitiivisesti
- Raskaus
- Päänahan vamman tai sairauden esiintyminen
- Aikaisempi kohtaushistoria
- Metalliset implantit päähän tai kaulaan
- Aikaisempi intrakraniaalinen leikkaus
- Aikaisempi aivojen sädehoito
- Aiempi kallonsisäinen kasvain, kallonsisäinen infektio tai aivoverenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Koehenkilöt tuodaan leikkaussaliin.
Päänahka valmistetaan steriloivalla liuoksella.
Paikallispuudutuksen ja viillon jälkeen 6-kontaktinen elektrokortikografialiuska työnnetään primaarisen motorisen aivokuoren peittävään porrasreikään.
Sähkökortikografialiuskan liittimet on kytketty vahvistimeen signaalin tallennusta varten.
Kaasusteriloidut transkraniaaliset tasavirtastimulaatioelektrodit asetetaan päänahan päälle suoraan ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle.
tDCS-elektrodit on kytketty pienvirtageneraattoriin.
Elektrokortikografisen tallennuksen aikana stimulaatio kytketään päälle, kun koehenkilöitä pyydetään taivuttamaan kumpaakin käsivartta.
Kokeen päätyttyä elektrokortikografialiuska ja tDCS-elektrodit poistetaan ja leikkaus etenee suunnitellusti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Aikaikkuna: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00073545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .