Motorisen aivokuoren vasteiden suora mittaus tDCS:lle
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nathan Rowland, Medical University of South Carolina
Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon kohdistuvien motoristen aivokuoren vasteiden suora mittaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on osoittanut potentiaalin parantaa oireita potilailla, joilla on liikkumisvaje, kuten Parkinsonin tauti ja krooninen aivohalvaus.
tDCS:n vaikutuksia ei ole kuitenkaan toistaiseksi todistettu laajemmassa mittakaavassa, koska tDCS:n toiminnasta ei ole tietoa.
Tämä on rajoittanut tämän mahdollisesti käyttökelpoisen hoidon käyttöä Parkinsonin taudista, kroonisesta aivohalvauksesta ja muista liikkumiseen vaikuttavista sairauksista kärsiville potilaille.
Tutkijat olettavat, että tutkimalla tDCS:n vaikutuksia motorisia tehtäviä suorittavilla koehenkilöillä tunnistetaan aivosignaalit, jotka välittävät parannuksia motorisessa ohjauksessa.
Tutkijat käyttävät sekä noninvasiivisia että invasiivisia menetelmiä tutkiakseen tätä hypoteesia.
Tutkijat odottavat tämän yhdistetyn lähestymistavan laajentavan ymmärrystä tDCS-sovelluksesta liikkumiseen vaikuttavissa olosuhteissa ja mahdollisesti johtavan terapeuttiseen kehitykseen näissä populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aikaisempi suostumus ottaa yhteyttä koskien mahdollista osallistumista Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston tutkimustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan aktiivisesti suostumusprosessiin fyysisesti ja/tai kognitiivisesti
- Raskaus
- Päänahan vamman tai sairauden esiintyminen
- Aikaisempi kohtaushistoria
- Metalliset implantit päähän tai kaulaan
- Aikaisempi intrakraniaalinen leikkaus
- Aikaisempi aivojen sädehoito
- Aiempi kallonsisäinen kasvain, kallonsisäinen infektio tai aivoverenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stimulaatio (ei-invasiivinen tallennus)
Parkinsonin tautia tai kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille määrätään EEG-tallennus ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio.
|
Koehenkilöt tulevat EEG-laboratorioon ja istuutuvat tuolille.
26 elektrodin EEG-ryhmä asetetaan käyttämällä johtavaa tahnaa.
Elektrodit liitetään kliinisen laadun EEG-laitteeseen, jota käytetään tavallisessa hoidon rutiini-EEG-valvonnassa.
Seuraavaksi pehmeä kangassuojus asetetaan kohteen pään päälle ja tDCS-elektrodit ovat valmiiksi paikoilleen.
Korkki asetetaan niin, että tDCS-elektrodit peittävät päänahan häiritsemättä alla olevia EEG-elektrodeja.
Johtavaa geeliä levitetään suoraan päänahan kanssa stimulaation helpottamiseksi.
Lisäksi lidokaiinihyytelöä lisätään paikallisesti paikallispuudutuksen aikaansaamiseksi.
tDCS-elektrodit liitetään pienvirtageneraattoriin.
Osallistujat saavat 2,0 milliampeerin sähköstimulaatiota tDCS-koneesta 20 minuutin ajan.
Laitetta ohjaa manuaalisesti kokeessa avustava tutkimushenkilöstö.
Tutkimuksen aikana kinemaattisen tiedon keräämiseen hyödynnetään virtuaalitodellisuusympäristöä.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus (ei-invasiivinen tallennus)
Parkinsonin tautia tai kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille määrätään EEG-tallennus ja valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio.
|
Huijausta saavat koehenkilöt käyvät läpi samat asetukset kuin stimulaatioryhmä sillä poikkeuksella, että näennäiset kokevat stimulaation vain yhden minuutin ajan (30 sekunnin nousu 2 milliampeeriin, jota seuraa välittömästi 30 sekunnin nousu 0 milliampeeriin loput 19 minuuttia).
Tämä antaa samanlaista aistinvaraista palautetta valepotilaille, jota hoitohenkilöt kokevat.
Levitetään samaa elektrodiryhmää, pehmeää kangassuojusta, johtavaa geeliä ja lidokaiinia kuin stimulaatiokohteelle.
tDCS-elektrodit liitetään pienvirtageneraattoriin.
Tutkimuksen aikana kinemaattisen tiedon keräämiseen hyödynnetään virtuaalitodellisuusympäristöä.
|
|
Kokeellinen: Stimulaatio (invasiivinen tallennus)
Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, joille tehdään syväaivojen stimulaatioleikkaus, tutkitaan käyttämällä elektrokortikografiaa yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon
|
Koehenkilöt tuodaan leikkaussaliin.
Päänahka valmistetaan steriloivalla liuoksella.
Paikallispuudutuksen ja viillon jälkeen 6-kontaktinen elektrokortikografialiuska työnnetään primaarisen motorisen aivokuoren peittävään porrasreikään.
Sähkökortikografialiuskan liittimet on kytketty vahvistimeen signaalin tallennusta varten.
Kaasusteriloidut transkraniaaliset tasavirtastimulaatioelektrodit asetetaan päänahan päälle suoraan ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle.
tDCS-elektrodit on kytketty pienvirtageneraattoriin.
Elektrokortikografisen tallennuksen aikana stimulaatio kytketään päälle, kun koehenkilöitä pyydetään taivuttamaan kumpaakin käsivartta.
Kokeen päätyttyä elektrokortikografialiuska ja tDCS-elektrodit poistetaan ja leikkaus etenee suunnitellusti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos primaarisissa motorisissa aivokuoren (PriMC) beetavärähtelyissä ohjatun käsivarren saavuttamisen aikana suhteessa anodiseen tDCS-aktivointiin
Aikaikkuna: Koehenkilöille tehdään perustason EEG-tallennus 5 minuuttia ennen tDCS:n alkamista, tDCS:n aikana (5 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen) ja 5 minuuttia tDCS-stimulaation päättymisen jälkeen. Mittaukset tehdään samalla tavalla valestimulaation aikana.
|
EEG:tä käytetään beta-spektritehon seuraamiseen ohjatun motorisen tehtävän aikana yhdessä transkraniaalisen tasavirtastimulaation tai huijauksen kanssa
|
Koehenkilöille tehdään perustason EEG-tallennus 5 minuuttia ennen tDCS:n alkamista, tDCS:n aikana (5 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen) ja 5 minuuttia tDCS-stimulaation päättymisen jälkeen. Mittaukset tehdään samalla tavalla valestimulaation aikana.
|
|
Muutos primaarisissa motorisissa aivokuoren (PriMC) beetavärähtelyissä käsivarren taivutuksen aikana suhteessa anodiseen tDCS-aktivaatioon
Aikaikkuna: Koehenkilöille tehdään EKoG-perustallennus 5 minuuttia ennen tDCS:n alkamista, tDCS:n aikana (5 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen) ja 5 minuuttia tDCS-stimulaation päättymisen jälkeen. Mittaukset tehdään samalla tavalla valestimulaation aikana.
|
ECoG:tä käytetään beetaspektritehon seuraamiseen käsivarren koukistustehtävän aikana yhdessä transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa
|
Koehenkilöille tehdään EKoG-perustallennus 5 minuuttia ennen tDCS:n alkamista, tDCS:n aikana (5 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen) ja 5 minuuttia tDCS-stimulaation päättymisen jälkeen. Mittaukset tehdään samalla tavalla valestimulaation aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00073545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (ei-invasiivinen tallennus)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi