- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04759898
Bezpośredni pomiar motorycznych odpowiedzi korowych na tDCS
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Bezpośredni pomiar odpowiedzi kory ruchowej na przezczaszkową stymulację prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) wykazała potencjał poprawy objawów u pacjentów z deficytami ruchowymi, takimi jak choroba Parkinsona i przewlekły udar.
Jednak efekty tDCS nie zostały jak dotąd udowodnione na szerszą skalę ze względu na brak wiedzy na temat tego, jak dokładnie działa tDCS.
Ograniczyło to przyjęcie tej potencjalnie użytecznej terapii u pacjentów z chorobą Parkinsona, przewlekłym udarem i innymi schorzeniami wpływającymi na ruch.
Badacze stawiają hipotezę, że badając efekty tDCS u osób wykonujących zadanie motoryczne, zidentyfikowane zostaną sygnały mózgowe pośredniczące w poprawie kontroli motorycznej.
Badacze wykorzystają zarówno metody nieinwazyjne, jak i inwazyjne, aby zbadać tę hipotezę.
Badacze spodziewają się, że to połączone podejście poszerzy wiedzę na temat zastosowania tDCS w stanach wpływających na ruch i prawdopodobnie doprowadzi do postępów terapeutycznych w tych populacjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with parkinson's disease
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Wcześniejsza zgoda na kontakt w sprawie potencjalnego udziału w badaniu naukowym na Medical University of South Carolina
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne fizycznie i/lub poznawczo do aktywnego udziału w procesie wyrażania zgody
- Ciąża
- Obecność urazu lub choroby skóry głowy
- Wcześniejsza historia napadów padaczkowych
- Metalowe implanty w głowie lub szyi
- Wcześniejsza operacja wewnątrzczaszkowa
- Wcześniejsza radioterapia mózgu
- Wcześniejsza historia guza wewnątrzczaszkowego, zakażenia wewnątrzczaszkowego lub malformacji naczyń mózgowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Pacjenci są przenoszeni na salę operacyjną.
Skórę głowy przygotowuje się roztworem sterylizującym.
Po infiltracji środkiem miejscowo znieczulającym i nacięciu, w otwór zakrywający pierwotną korę ruchową wprowadza się 6-stykowy pasek do elektrokortykografii.
Zaciski paska elektrokortykografii są podłączone do wzmacniacza w celu rejestracji sygnału.
Sterylizowane gazem elektrody przezczaszkowej stymulacji prądem stałym są umieszczane na skórze głowy bezpośrednio nad pierwotną korą ruchową.
Elektrody tDCS są podłączone do generatora niskiego prądu.
Podczas rejestracji elektrokortykograficznej stymulacja jest włączona, a osoby badane proszone są o zgięcie obu ramion.
Po zakończeniu eksperymentu usuwa się pasek elektrokortykograficzny i elektrody tDCS i operacja przebiega zgodnie z planem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Ramy czasowe: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00073545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy