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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759898
TDCS에 대한 모터 피질 반응의 직접 측정
2026년 4월 10일 업데이트: Medical University of South Carolina
경두개 직류 자극에 대한 운동 피질 반응의 직접 측정
경두개 직류 자극(tDCS)은 파킨슨병 및 만성 뇌졸중과 같은 운동 장애가 있는 환자의 증상을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.
그러나 tDCS의 효과는 정확히 어떻게 작동하는지에 대한 지식 부족으로 인해 지금까지 더 넓은 범위에서 입증되지 않았습니다.
이로 인해 파킨슨병, 만성 뇌졸중 및 운동에 영향을 미치는 기타 상태가 있는 환자에게 잠재적으로 유용한 이 치료법의 채택이 제한되었습니다.
연구자들은 운동 과제를 수행하는 피험자에서 tDCS의 효과를 연구함으로써 운동 제어 개선을 중재하는 뇌 신호가 식별될 것이라고 가정합니다.
연구자들은 이 가설을 탐구하기 위해 비침습적 방법과 침습적 방법을 모두 사용할 것입니다.
연구자들은 이 결합된 접근법이 움직임에 영향을 미치는 조건에서 tDCS 적용에 대한 이해를 넓히고 아마도 이러한 집단에서 치료 발전을 이끌 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients with parkinson's disease
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사우스 캐롤라이나 의과 대학의 연구 연구에 잠재적 참여와 관련하여 연락을 받을 사전 동의
제외 기준:
- 신체적 및/또는 인지적으로 동의 과정에 능동적으로 참여할 수 없는 피험자
- 임신
- 두피 부상 또는 질병의 존재
- 발작의 이전 병력
- 머리 또는 목에 금속 임플란트
- 이전 두개내 수술
- 이전 뇌 방사선 요법
- 두개내 종양, 두개내 감염 또는 뇌혈관 기형의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
피험자는 수술실로 옮겨집니다.
두피는 살균 용액으로 준비됩니다.
국소 마취제와 절개로 침윤한 후, 6-접촉 전기 피질 검사 스트립을 일차 운동 피질을 덮는 버 구멍에 삽입합니다.
Electrocorticography 스트립 단자는 신호 기록을 위해 증폭기에 연결됩니다.
가스 멸균된 경두개 직류 자극 전극을 일차 운동 피질 바로 위에 있는 두피에 배치합니다.
tDCS 전극은 저전류 발생기에 연결됩니다.
피험자가 각 팔을 구부리도록 요청받는 동안 전기 피질 기록 기록 중에 자극이 켜집니다.
실험이 끝나면 뇌전도 스트립과 tDCS 전극을 제거하고 계획대로 수술을 진행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
기간: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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