Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte måling av motoriske kortikale responser på tDCS

10. april 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Direkte måling av motoriske kortikale responser på transkraniell likestrømstimulering

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har vist potensialet til å forbedre symptomer hos pasienter med bevegelsessvikt, som Parkinsons sykdom og kronisk hjerneslag. Effektene av tDCS har imidlertid så langt ikke blitt bevist i større skala på grunn av mangel på kunnskap om nøyaktig hvordan tDCS fungerer. Dette har begrenset bruken av denne potensielt nyttige behandlingen for pasienter med Parkinsons sykdom, kronisk hjerneslag og andre tilstander som påvirker bevegelse. Etterforskerne antar at ved å studere effekten av tDCS hos personer som utfører en motorisk oppgave, vil hjernesignalene som medierer forbedringer i motorisk kontroll bli identifisert. Etterforskerne vil bruke både ikke-invasive og invasive metoder for å utforske denne hypotesen. Etterforskerne forventer denne kombinerte tilnærmingen for å utvide forståelsen av tDCS-anvendelse i forhold som påvirker bevegelse og muligens føre til terapeutiske fremskritt i disse populasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with parkinson's disease

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Tidligere samtykke til å bli kontaktet angående potensiell deltakelse i en forskningsstudie ved Medical University of South Carolina

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan delta aktivt i samtykkeprosessen fysisk og/eller kognitivt
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av hodebunnsskade eller sykdom
  • Tidligere anfallshistorie
  • Metallimplantater i hode eller nakke
  • Tidligere intrakraniell kirurgi
  • Tidligere strålebehandling av hjernen
  • Tidligere historie med intrakraniell svulst, intrakraniell infeksjon eller cerebrovaskulær misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (invasiv opptak)
Personer bringes inn på operasjonsstuen. Hodebunnen er preppet med en steriliseringsløsning. Etter infiltrasjon med lokalbedøvelse og snitt, settes en 6-kontakts elektrokortikografistrimmel inn i borehullet som dekker primær motorisk cortex. Elektrokortikografistrimmelterminaler er koblet til en forsterker for signalopptak. Gasssteriliserte transkranielle likestrømstimuleringselektroder er plassert på hodebunnen direkte over primær motorisk cortex. tDCS-elektroder er koblet til en lavstrømsgenerator. Under elektrokortikografisk opptak slås stimulering på mens forsøkspersonene blir bedt om å bøye hver arm. Ved avslutningen av eksperimentet fjernes elektrokortikografistrimmelen og tDCS-elektrodene og operasjonen fortsetter som planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Tidsramme: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery. Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task. The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00073545

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere