- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04759898
Direkt mätning av motoriska kortikala svar på tDCS
10 april 2026 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Direkt mätning av motorisk kortikala svar på transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har visat potentialen att förbättra symtomen hos patienter med rörelsestörningar, såsom Parkinsons sjukdom och kronisk stroke.
Effekterna av tDCS har dock hittills inte bevisats i större skala på grund av bristande kunskap om exakt hur tDCS fungerar.
Detta har begränsat antagandet av denna potentiellt användbara terapi för patienter med Parkinsons sjukdom, kronisk stroke och andra tillstånd som påverkar rörelse.
Utredarna antar att genom att studera effekterna av tDCS hos personer som utför en motorisk uppgift, kommer hjärnsignalerna som förmedlar förbättringar i motorisk kontroll att identifieras.
Utredarna kommer att använda både icke-invasiva och invasiva metoder för att utforska denna hypotes.
Utredarna förväntar sig detta kombinerade tillvägagångssätt för att bredda förståelsen av tDCS-tillämpning i tillstånd som påverkar rörelse och eventuellt leda till terapeutiska framsteg i dessa populationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with parkinson's disease
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Tidigare samtycke att kontaktas angående potentiellt deltagande i en forskningsstudie vid Medical University of South Carolina
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan delta aktivt i samtyckesprocessen fysiskt och/eller kognitivt
- Graviditet
- Förekomst av hårbottenskada eller sjukdom
- Tidigare anfallshistorik
- Metallimplantat i huvud eller nacke
- Tidigare intrakraniell kirurgi
- Tidigare strålbehandling av hjärnan
- Tidigare anamnes på intrakraniell tumör, intrakraniell infektion eller cerebrovaskulär missbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Försökspersonerna förs in i operationssalen.
Hårbotten förbereds med en steriliseringslösning.
Efter infiltration med lokalbedövning och snitt, förs en elektrokortikografiremsa med 6 kontakter in i borrhålet som täcker den primära motoriska cortex.
Elektrokortikografiremsor är anslutna till en förstärkare för signalinspelning.
Gassteriliserade transkraniella likströmsstimuleringselektroder placeras på hårbotten direkt över den primära motoriska cortex.
tDCS-elektroder är anslutna till en lågströmsgenerator.
Under elektrokortikografisk inspelning aktiveras stimulering medan försökspersoner uppmanas att böja varje arm.
Vid slutet av experimentet avlägsnas elektrokortikografiremsan och tDCS-elektroderna och operationen fortsätter som planerat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Tidsram: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- 00073545
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .