- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04759898
Directe meting van motorische corticale reacties op tDCS
10 april 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Directe meting van motorische corticale reacties op transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) heeft het potentieel aangetoond om symptomen te verbeteren bij patiënten met bewegingsbeperkingen, zoals de ziekte van Parkinson en chronische beroerte.
De effecten van tDCS zijn tot nu toe echter niet op grotere schaal bewezen vanwege een gebrek aan kennis over hoe tDCS precies werkt.
Dit heeft de acceptatie van deze potentieel bruikbare therapie voor patiënten met de ziekte van Parkinson, chronische beroerte en andere aandoeningen die beweging beïnvloeden, beperkt.
De onderzoekers veronderstellen dat door het bestuderen van de effecten van tDCS bij proefpersonen die een motorische taak uitvoeren, de hersensignalen die verbeteringen in motorische controle mediëren, zullen worden geïdentificeerd.
De onderzoekers zullen zowel niet-invasieve als invasieve methoden gebruiken om deze hypothese te onderzoeken.
De onderzoekers verwachten dat deze gecombineerde aanpak het begrip van de toepassing van tDCS bij aandoeningen die van invloed zijn op beweging zal verbreden en mogelijk zal leiden tot therapeutische vooruitgang in deze populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients with parkinson's disease
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Eerdere toestemming om gecontacteerd te worden met betrekking tot mogelijke deelname aan een onderzoeksstudie aan de Medical University of South Carolina
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die fysiek en/of cognitief niet actief kunnen deelnemen aan het toestemmingsproces
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van hoofdhuidletsel of ziekte
- Voorgeschiedenis van toevallen
- Metalen implantaten in hoofd of nek
- Voorafgaande intracraniale chirurgie
- Voorafgaande hersenbestraling
- Voorgeschiedenis van intracraniale tumor, intracraniale infectie of cerebrovasculaire malformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Onderwerpen worden naar de operatiekamer gebracht.
De hoofdhuid wordt voorbereid met een steriliserende oplossing.
Na infiltratie met plaatselijke verdoving en incisie wordt een 6-contact elektrocorticografiestrip ingebracht in het boorgat dat de primaire motorcortex bedekt.
Elektrocorticografiestripklemmen zijn verbonden met een versterker voor signaalregistratie.
Met gas gesteriliseerde transcraniale gelijkstroomstimulatie-elektroden worden direct boven de primaire motorcortex op de hoofdhuid geplaatst.
tDCS-elektroden zijn verbonden met een zwakstroomgenerator.
Tijdens elektrocorticografische opname wordt stimulatie ingeschakeld terwijl proefpersonen wordt gevraagd om elke arm te buigen.
Aan het einde van het experiment worden de elektrocorticografiestrip en de tDCS-elektroden verwijderd en verloopt de operatie zoals gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Tijdsspanne: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- 00073545
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .