- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04759898
Direkte Messung motorischer kortikaler Reaktionen auf tDCS
10. April 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Direkte Messung motorischer kortikaler Reaktionen auf transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) hat gezeigt, dass sie das Potenzial hat, die Symptome bei Patienten mit Bewegungsdefiziten wie Parkinson und chronischem Schlaganfall zu verbessern.
Aufgrund mangelnder Kenntnisse über die genaue Funktionsweise von tDCS konnten die Auswirkungen von tDCS jedoch bisher nicht in größerem Maßstab nachgewiesen werden.
Dies hat die Einführung dieser potenziell nützlichen Therapie für Patienten mit Parkinson-Krankheit, chronischem Schlaganfall und anderen Erkrankungen, die die Bewegung beeinträchtigen, eingeschränkt.
Die Forscher gehen davon aus, dass durch die Untersuchung der Auswirkungen von tDCS bei Probanden, die eine motorische Aufgabe ausführen, die Gehirnsignale identifiziert werden, die Verbesserungen der motorischen Kontrolle vermitteln.
Die Forscher werden sowohl nichtinvasive als auch invasive Methoden verwenden, um diese Hypothese zu untersuchen.
Die Forscher erwarten, dass dieser kombinierte Ansatz das Verständnis der tDCS-Anwendung bei Erkrankungen, die die Bewegung beeinträchtigen, erweitert und möglicherweise zu therapeutischen Fortschritten in diesen Bevölkerungsgruppen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with parkinson's disease
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Vorherige Zustimmung zur Kontaktaufnahme bezüglich einer möglichen Teilnahme an einer Forschungsstudie an der Medical University of South Carolina
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die körperlich und/oder kognitiv nicht in der Lage sind, aktiv am Einwilligungsprozess teilzunehmen
- Schwangerschaft
- Vorliegen einer Verletzung oder Erkrankung der Kopfhaut
- Vorgeschichte von Anfällen
- Metallimplantate im Kopf oder Hals
- Vorherige intrakranielle Operation
- Vorherige Strahlentherapie des Gehirns
- Vorgeschichte eines intrakraniellen Tumors, einer intrakraniellen Infektion oder einer zerebrovaskulären Fehlbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Die Probanden werden in den Operationssaal gebracht.
Die Kopfhaut wird mit einer sterilisierenden Lösung vorbereitet.
Nach der Infiltration mit Lokalanästhetikum und der Inzision wird ein 6-Kontakt-Elektrokortikographiestreifen in das Bohrloch eingeführt, das den primären motorischen Kortex bedeckt.
Elektrokortikographie-Streifenterminals werden zur Signalaufzeichnung an einen Verstärker angeschlossen.
Gassterilisierte transkranielle Gleichstromstimulationselektroden werden auf der Kopfhaut direkt über dem primären motorischen Kortex platziert.
tDCS-Elektroden sind an einen Schwachstromgenerator angeschlossen.
Während der elektrokortikografischen Aufzeichnung wird die Stimulation eingeschaltet, während die Probanden aufgefordert werden, jeden Arm zu beugen.
Am Ende des Experiments werden der Elektrokortikographiestreifen und die tDCS-Elektroden entfernt und die Operation wird wie geplant fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Zeitfenster: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 00073545
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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