- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04759898
A tDCS-re adott motoros kérgi válaszok közvetlen mérése
2026. április 10. frissítette: Medical University of South Carolina
A transzkraniális egyenáramú stimulációra adott motoros kérgi válaszok közvetlen mérése
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) kimutatta, hogy javítja a tüneteket a mozgáshiányos betegeknél, mint például a Parkinson-kór és a krónikus stroke.
A tDCS hatásait azonban ez idáig nem sikerült szélesebb körben bizonyítani a tDCS működésére vonatkozó ismeretek hiánya miatt.
Ez korlátozta ennek a potenciálisan hasznos terápiának az alkalmazását Parkinson-kórban, krónikus stroke-ban és más mozgást befolyásoló állapotokban szenvedő betegek számára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a tDCS hatásait motoros feladatot végző alanyokban tanulmányozva azonosítani fogják azokat az agyi jeleket, amelyek a motoros kontroll javulását közvetítik.
A kutatók noninvazív és invazív módszereket is alkalmaznak ennek a hipotézisnek a feltárására.
A kutatók arra számítanak, hogy ez a kombinált megközelítés kibővíti a tDCS alkalmazásának megértését a mozgást befolyásoló körülmények között, és terápiás előrelépéshez vezethet ezekben a populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with parkinson's disease
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Korábbi hozzájárulás a kapcsolatfelvételhez a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen folyó kutatásban való részvétellel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik nem tudnak fizikailag és/vagy kognitívan aktívan részt venni a beleegyezési folyamatban
- Terhesség
- A fejbőr sérülése vagy betegsége
- A görcsrohamok korábbi története
- Fém implantátumok a fejben vagy a nyakban
- Korábbi intrakraniális műtét
- Előzetes agyi sugárkezelés
- Korábbi intracranialis tumor, intracranialis fertőzés vagy cerebrovascularis malformáció a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Az alanyokat beviszik a műtőbe.
A fejbőrt sterilizáló oldattal előkészítik.
Helyi érzéstelenítéssel történő beszivárgást és bemetszést követően egy 6 érintkezős elektrokortikográfiai csíkot helyeznek be a primer motoros kéreget lefedő sorjalyukba.
Az elektrokortikográfiai szalag kivezetései egy erősítőhöz csatlakoznak a jelrögzítéshez.
Gázsterilizált koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs elektródákat helyeznek a fejbőrre, közvetlenül a primer motoros kéreg fölé.
A tDCS elektródák egy gyengeáramú generátorhoz csatlakoznak.
Az elektrokortikográfiás felvétel során a stimuláció be van kapcsolva, miközben az alanyokat arra kérik, hogy hajlítsák meg mindkét karjukat.
A kísérlet végén az elektrokortikográfiai csíkot és a tDCS elektródákat eltávolítják, és a műtét a tervek szerint halad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Időkeret: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Parkinson kór
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00073545
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .