- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04759898
Medição direta das respostas motoras corticais ao tDCS
10 de abril de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
Medição Direta de Respostas Corticais Motoras à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) demonstrou potencial para melhorar os sintomas em pacientes com déficits de movimento, como doença de Parkinson e acidente vascular cerebral crônico.
No entanto, os efeitos do tDCS até agora não foram comprovados em uma escala mais ampla devido à falta de conhecimento sobre exatamente como o tDCS funciona.
Isso limitou a adoção dessa terapia potencialmente útil para pacientes com doença de Parkinson, derrame crônico e outras condições que afetam o movimento.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, ao estudar os efeitos do tDCS em indivíduos que executam uma tarefa motora, os sinais cerebrais que mediam melhorias no controle motor serão identificados.
Os investigadores usarão métodos não invasivos e invasivos para explorar essa hipótese.
Os pesquisadores esperam que essa abordagem combinada amplie a compreensão da aplicação do tDCS em condições que afetam o movimento e possivelmente leve a avanços terapêuticos nessas populações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients with parkinson's disease
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Consentimento prévio para ser contatado sobre possível participação em um estudo de pesquisa na Medical University of South Carolina
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de participar ativamente do processo de consentimento física e/ou cognitivamente
- Gravidez
- Presença de lesão ou doença no couro cabeludo
- História prévia de convulsões
- Implantes metálicos na cabeça ou pescoço
- Cirurgia intracraniana prévia
- Radioterapia cerebral prévia
- História prévia de tumor intracraniano, infecção intracraniana ou malformação cerebrovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
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Os indivíduos são levados para a sala de cirurgia.
O couro cabeludo é preparado com uma solução esterilizante.
Após a infiltração com anestésico local e incisão, uma tira de eletrocorticografia de 6 contatos é inserida no orifício trepanado que cobre o córtex motor primário.
Os terminais da tira de eletrocorticografia são conectados a um amplificador para registro do sinal.
Eletrodos de estimulação transcraniana por corrente contínua esterilizados a gás são colocados no couro cabeludo, sobrepondo-se diretamente ao córtex motor primário.
Os eletrodos tDCS são conectados a um gerador de baixa corrente.
Durante o registro eletrocorticográfico, a estimulação é ativada enquanto os sujeitos são solicitados a flexionar cada braço.
Na conclusão do experimento, a tira de eletrocorticografia e os eletrodos tDCS são removidos e a cirurgia prossegue conforme planejado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Prazo: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
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Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
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Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 00073545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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