Medición directa de respuestas corticales motoras a tDCS
10 de abril de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
Medición directa de las respuestas corticales motoras a la estimulación de corriente directa transcraneal
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) ha demostrado el potencial para mejorar los síntomas en pacientes con déficit de movimiento, como la enfermedad de Parkinson y el accidente cerebrovascular crónico.
Sin embargo, los efectos de tDCS hasta ahora no se han probado a mayor escala debido a la falta de conocimiento sobre cómo funciona exactamente tDCS.
Esto ha limitado la adopción de esta terapia potencialmente útil para pacientes con enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular crónico y otras afecciones que afectan el movimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que al estudiar los efectos de tDCS en sujetos que realizan una tarea motora, se identificarán las señales cerebrales que median mejoras en el control motor.
Los investigadores utilizarán métodos no invasivos e invasivos para explorar esta hipótesis.
Los investigadores esperan que este enfoque combinado amplíe la comprensión de la aplicación de tDCS en condiciones que afectan el movimiento y posiblemente conduzca a avances terapéuticos en estas poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with parkinson's disease
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consentimiento previo para ser contactado con respecto a la posible participación en un estudio de investigación en la Universidad Médica de Carolina del Sur
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de participar activamente en el proceso de consentimiento física y/o cognitivamente
- El embarazo
- Presencia de lesión o enfermedad del cuero cabelludo.
- Historial previo de convulsiones
- Implantes metálicos en cabeza o cuello
- Cirugía intracraneal previa
- Radioterapia cerebral previa
- Antecedentes de tumor intracraneal, infección intracraneal o malformación cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
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Los sujetos son llevados a la sala de operaciones.
El cuero cabelludo se prepara con una solución esterilizante.
Después de la infiltración con anestésico local y la incisión, se inserta una tira de electrocorticografía de 6 contactos en el orificio de trepanación que cubre la corteza motora primaria.
Los terminales de la tira de electrocorticografía están conectados a un amplificador para el registro de señales.
Los electrodos de estimulación de corriente continua transcraneal esterilizados con gas se colocan en el cuero cabelludo directamente sobre la corteza motora primaria.
Los electrodos tDCS están conectados a un generador de baja corriente.
Durante el registro electrocorticográfico, se activa la estimulación mientras se pide a los sujetos que flexionen cada brazo.
Al finalizar el experimento, se retiran la tira de electrocorticografía y los electrodos tDCS y la cirugía continúa según lo planeado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Periodo de tiempo: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
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Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
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Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 00073545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .