- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759898
Mesure directe des réponses corticales motrices au tDCS
10 avril 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Mesure directe des réponses corticales motrices à la stimulation transcrânienne à courant continu
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a montré le potentiel d'améliorer les symptômes chez les patients présentant des déficits de mouvement, tels que la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux chroniques.
Cependant, les effets de la tDCS n'ont jusqu'à présent pas été prouvés à plus grande échelle en raison d'un manque de connaissances sur le fonctionnement exact de la tDCS.
Cela a limité l'adoption de cette thérapie potentiellement utile pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, d'un accident vasculaire cérébral chronique et d'autres affections affectant le mouvement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en étudiant les effets de la tDCS chez des sujets effectuant une tâche motrice, les signaux cérébraux médiant les améliorations du contrôle moteur seront identifiés.
Les enquêteurs utiliseront des méthodes non invasives et invasives pour explorer cette hypothèse.
Les chercheurs s'attendent à ce que cette approche combinée élargisse la compréhension de l'application de la tDCS dans les conditions affectant le mouvement et conduise éventuellement à des avancées thérapeutiques dans ces populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with parkinson's disease
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Consentement antérieur à être contacté concernant une éventuelle participation à une étude de recherche à l'Université médicale de Caroline du Sud
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de participer activement au processus de consentement physiquement et/ou cognitivement
- Grossesse
- Présence de blessure ou de maladie du cuir chevelu
- Antécédents de convulsions
- Implants métalliques dans la tête ou le cou
- Chirurgie intracrânienne antérieure
- Radiothérapie cérébrale antérieure
- Antécédents de tumeur intracrânienne, d'infection intracrânienne ou de malformation cérébrovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
|
Les sujets sont amenés au bloc opératoire.
Le cuir chevelu est préparé avec une solution stérilisante.
Après infiltration avec un anesthésique local et incision, une bande d'électrocorticographie à 6 contacts est insérée dans le trou de bavure recouvrant le cortex moteur primaire.
Les bornes de la bande d'électrocorticographie sont connectées à un amplificateur pour l'enregistrement du signal.
Des électrodes de stimulation transcrânienne à courant continu stérilisées au gaz sont placées sur le cuir chevelu directement au-dessus du cortex moteur primaire.
Les électrodes tDCS sont connectées à un générateur de courant faible.
Pendant l'enregistrement électrocorticographique, la stimulation est activée tandis que les sujets sont invités à fléchir chaque bras.
À la fin de l'expérience, la bande d'électrocorticographie et les électrodes tDCS sont retirées et la chirurgie se déroule comme prévu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Délai: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery.
Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task.
The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
|
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 00073545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .