Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímé měření motorických kortikálních odpovědí na tDCS

10. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Přímé měření motorických kortikálních odpovědí na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) prokázala potenciál zlepšit symptomy u pacientů s pohybovým deficitem, jako je Parkinsonova choroba a chronická cévní mozková příhoda. Účinky tDCS však dosud nebyly v širším měřítku prokázány kvůli nedostatku znalostí o tom, jak přesně tDCS funguje. To omezilo přijetí této potenciálně užitečné terapie pro pacienty s Parkinsonovou chorobou, chronickou mrtvicí a dalšími stavy ovlivňujícími pohyb. Vyšetřovatelé předpokládají, že studiem účinků tDCS u subjektů vykonávajících motorický úkol budou identifikovány mozkové signály zprostředkovávající zlepšení motorické kontroly. K prozkoumání této hypotézy budou vyšetřovatelé používat jak neinvazivní, tak invazivní metody. Výzkumníci očekávají, že tento kombinovaný přístup rozšíří chápání aplikace tDCS v podmínkách ovlivňujících pohyb a pravděpodobně povede k terapeutickému pokroku v těchto populacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with parkinson's disease

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Předchozí souhlas s kontaktováním ohledně potenciální účasti ve výzkumné studii na Medical University of South Carolina

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které se nemohou aktivně účastnit procesu souhlasu fyzicky a/nebo kognitivně
  • Těhotenství
  • Přítomnost poranění nebo onemocnění pokožky hlavy
  • Předchozí anamnéza záchvatů
  • Kovové implantáty v hlavě nebo krku
  • Předchozí intrakraniální operace
  • Předchozí radioterapie mozku
  • Předchozí anamnéza intrakraniálního tumoru, intrakraniální infekce nebo cerebrovaskulární malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (invazivní záznam)
Subjekty jsou přiváděny na operační sál. Pokožka hlavy se připraví sterilizačním roztokem. Po infiltraci lokálním anestetikem a incizí se do otvoru pro otřepy zakrývající primární motorickou kůru vloží 6kontaktní elektrokortikografický proužek. Terminály elektrokortikografických proužků jsou připojeny k zesilovači pro záznam signálu. Plynem sterilizované transkraniální elektrody stimulující stejnosměrný proud jsou umístěny na temeni hlavy přímo překrývající primární motorickou kůru. Elektrody tDCS jsou připojeny k nízkoproudému generátoru. Během elektrokortikografického záznamu je stimulace zapnuta, zatímco subjekty jsou požádány, aby ohýbaly obě paže. Na závěr experimentu se odstraní elektrokortikografický proužek a elektrody tDCS a operace pokračuje podle plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Časové okno: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery. Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task. The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00073545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (invazivní záznam)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit