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Misurazione diretta delle risposte corticali motorie alla tDCS

10 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Misurazione diretta delle risposte corticali motorie alla stimolazione transcranica a corrente continua

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ha mostrato il potenziale per migliorare i sintomi nei pazienti con deficit di movimento, come il morbo di Parkinson e l'ictus cronico. Tuttavia, gli effetti della tDCS finora non sono stati dimostrati su scala più ampia a causa della mancanza di conoscenze su come funziona esattamente la tDCS. Ciò ha limitato l'adozione di questa terapia potenzialmente utile per i pazienti con malattia di Parkinson, ictus cronico e altre condizioni che influenzano il movimento. I ricercatori ipotizzano che studiando gli effetti della tDCS nei soggetti che svolgono un compito motorio, verranno identificati i segnali cerebrali che mediano i miglioramenti nel controllo motorio. Gli investigatori utilizzeranno sia metodi non invasivi che invasivi per esplorare questa ipotesi. I ricercatori si aspettano che questo approccio combinato ampli la comprensione dell'applicazione della tDCS in condizioni che influenzano il movimento e possibilmente porti a progressi terapeutici in queste popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with parkinson's disease

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Previo consenso a essere contattato in merito alla potenziale partecipazione a uno studio di ricerca presso la Medical University of South Carolina

Criteri di esclusione:

  • Soggetti impossibilitati a partecipare attivamente al processo di consenso fisicamente e/o cognitivamente
  • Gravidanza
  • Presenza di lesioni o malattie del cuoio capelluto
  • Precedenti di convulsioni
  • Protesi metalliche nella testa o nel collo
  • Pregressa chirurgia intracranica
  • Precedente radioterapia cerebrale
  • Storia precedente di tumore intracranico, infezione intracranica o malformazione cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimulation (invasive recording)
Patients with Parkinson's disease undergoing surgery for deep brain stimulation will be studied using electrocorticography combined with transcranial direct current stimulation
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (registrazione invasiva)
I soggetti vengono portati in sala operatoria. Il cuoio capelluto viene preparato con una soluzione sterilizzante. Dopo l'infiltrazione con anestetico locale e l'incisione, viene inserita una striscia elettrocorticografica a 6 contatti nel foro della fresa che copre la corteccia motoria primaria. I terminali della striscia per elettrocorticografia sono collegati a un amplificatore per la registrazione del segnale. Gli elettrodi di stimolazione a corrente continua transcranica sterilizzati a gas vengono posizionati sul cuoio capelluto direttamente sopra la corteccia motoria primaria. Gli elettrodi tDCS sono collegati a un generatore a bassa corrente. Durante la registrazione elettrocorticografica, viene attivata la stimolazione mentre ai soggetti viene chiesto di flettere ciascun braccio. Al termine dell'esperimento, la striscia elettrocorticografica e gli elettrodi tDCS vengono rimossi e l'intervento chirurgico procede come previsto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Primary Motor Cortex Beta-Band Spectral Power During Movement Preparation With Anodal tDCS
Lasso di tempo: Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.
Primary motor cortex (PriMC) beta-band (13-30 Hz) spectral power was measured using subdural electrocorticography (sECoG) in patients with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation surgery. Spectral power was analyzed during the movement preparation phase of a cued arm-reaching task. The outcome represents the change in beta-band spectral power during anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) relative to pre-stimulation baseline, averaged across task trials for each participant.
Intraoperative assessment during deep brain stimulation surgery: baseline (pre-tDCS) and during anodal tDCS; change from baseline during movement preparation reported.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan C Rowland, MD,PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00073545

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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