小児鎮静処置専門の鎮静チーム
2021年2月17日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
小児鎮痛処置における合併症の発生率に対する専任の鎮静チームの影響
三次医療大学病院では、診断および治療手順のための鎮痛を提供するために、小児麻酔科医と小児集中治療医からなる学際的な専門チームが設立されました。
本研究の目的は、Children's Analgosedation Team (CAST) が実施する鎮静処置中の有害事象の発生率と危険因子を分析することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
三次医療大学病院では、専任の小児鎮静チーム (CAST) が、手術室の外で小児の鎮静処置をすべて行っています。
多くの場合、患者の年齢、合併症、および気道に関連する処置は、有害事象の危険因子と見なされますが、有害事象を調査した以前の研究では、専門の鎮静チームの実施は含まれていませんでした。
CASTによる鎮静処置を受けたすべての子供の医療記録は、有害事象の発生率についてレビューされました。
有害事象の潜在的な危険因子を特定するために、二変量解析とタイプ II Wald カイ 2 乗検定を使用した分散解析を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
784
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1日から20歳までの子供
説明
包含基準:
- 鎮静処置を受けている子供（0～20歳）
- 小児鎮痛チームによる鎮静処置
除外基準:
- 医療記録の欠落
- Children's Analgosedation Team によって実施されていない手続き的鎮静
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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呼吸器、血行動態、およびその他の有害事象
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鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な有害事象の発生率
時間枠：鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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誤嚥、嘔吐/逆流、> 30 秒間の 90% 未満の脱飽和、ベースラインの 50% 未満の低血圧、喉頭痙攣、胸部硬直、小児集中治療室 (PICU) への予定外の入院、心停止、および死亡
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鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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年
時間枠：鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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患者の月齢
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鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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セックス
時間枠：鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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男性か女性
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鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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アメリカ麻酔学会 (ASA) ステータス
時間枠：鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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ASA身体状況Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ
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鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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鎮静日
時間枠：鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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年/月/日の日付
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鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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一次診断のカテゴリー
時間枠：鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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処置の必要性を引き起こした診断は、サブスペシャリティに従って分類されます (血液/腫瘍学、腎臓学、肝臓学、消化器学、代謝医学、神経学、呼吸器学、心臓病学)
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鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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鎮静剤の種類と投与量
時間枠：鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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プロポフォールまたはミダゾラム (mg kg-1)
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鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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鎮痛剤の種類と投与量
時間枠：鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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エスケタミン (mg kg-1) またはレミフェンタニル (µg kg-1 min-1)
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鎮静開始（1.鎮静剤の投与）から鎮静終了（意識回復）まで、6時間まで評価
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上気道感染症（URI）
時間枠：鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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鼻水および/または咳の徴候
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鎮静開始時（1.鎮静剤の投与）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAST-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。