Uma equipe de sedação dedicada para procedimentos de sedação pediátrica
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O impacto de uma equipe dedicada de sedação na incidência de complicações em procedimentos de analgosedação pediátrica
Em um hospital universitário terciário, uma equipe interdisciplinar especializada de anestesiologistas pediátricos e intensivistas pediátricos foi estabelecida para fornecer analgosedação para procedimentos diagnósticos e terapêuticos.
O objetivo do presente estudo foi analisar a incidência e os fatores de risco de eventos adversos durante o procedimento de sedação realizado pela Equipe de Analgosedação Infantil (CAST).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um hospital universitário terciário, uma Equipe de Analgosedação Infantil (CAST) dedicada realiza todas as sedações processuais em crianças fora da sala de cirurgia.
Muitas vezes, a idade do paciente, comorbidades e procedimentos que envolvem a via aérea são considerados fatores de risco para eventos adversos, mas estudos anteriores que investigaram eventos adversos não envolveram a implementação de uma equipe especializada em sedação.
Os prontuários médicos de todas as crianças que receberam sedação para procedimentos pelo CAST foram revisados quanto à incidência de eventos adversos.
Uma análise bivariada, bem como uma análise de variância usando testes qui-quadrado tipo II de Wald, foram realizadas para identificar fatores de risco potenciais para eventos adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
784
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 dia a 20 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (de 0 a 20 anos de idade) recebendo sedação para procedimentos
- Sedação processual realizada pela Equipe de Analgosedação Infantil
Critério de exclusão:
- Registros médicos ausentes
- Procedimento de sedação não realizado pela Equipe de Analgosedação Infantil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Respiratórios, hemodinâmicos e outros eventos adversos
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Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos graves
Prazo: Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Aspiração, vômito/regurgitação, dessaturação < 90% por > 30 segundos, hipotensão < 50% da linha de base, laringoespasmo, rigidez torácica, internação não planejada em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP), parada cardíaca e morte
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Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Idade
Prazo: No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Idade do paciente no mês
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No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Sexo
Prazo: No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Macho ou fêmea
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No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Status da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
Prazo: No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Estado físico ASA I/II/III/IV
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No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Data da sedação
Prazo: No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Data como ANO/MÊS/DIA
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No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Categoria do diagnóstico primário
Prazo: No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Diagnóstico que motivou a necessidade do procedimento, categorizado de acordo com a subespecialidade (hematologia/oncologia, nefrologia, hepatologia, gastroenterologia, medicina metabólica, neurologia, pneumologia, cardiologia)
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No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Tipo e dose de sedativo
Prazo: Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Propofol ou Midazolam em mg kg-1
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Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Tipo e dose de analgésico
Prazo: Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Escetamina em mg kg-1 ou remifentanil em µg kg-1 min-1
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Desde o início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo) até o final da sedação (paciente recuperou a consciência), avaliado em até 6 horas
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Infecção do trato respiratório superior (URI)
Prazo: No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Sinais de coriza e/ou tosse
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No início da sedação (administração de 1. medicamento sedativo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAST-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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