Ett dedikerat Sederingsteam för pediatrisk Sedering
17 februari 2021 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effekten av ett dedikerat sederingteam på förekomsten av komplikationer vid pediatrisk proceduranalgosering
Vid ett universitetssjukhus för tertiärvård etablerades ett specialiserat tvärvetenskapligt team av pediatriska anestesiologer och pediatriska intensivister för att tillhandahålla analgosering för diagnostiska och terapeutiska procedurer.
Syftet med denna studie var att analysera förekomsten och riskfaktorerna för biverkningar under procedursedering utförd av Children's Analgosedation Team (CAST).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På ett universitetssjukhus för tertiärvård utför ett dedikerat barns Analgosedation Team (CAST) alla procedurella sederingar på barn utanför operationssalen.
Ofta anses patientålder, komorbiditeter och procedurer som involverar luftvägarna vara riskfaktorer för biverkningar, men tidigare studier som undersökte biverkningar har inte involverat implementering av ett specialiserat sederingteam.
Medicinska journaler för alla barn som fått procedursedering av CAST granskades med avseende på förekomsten av biverkningar.
En bivariat analys samt en variansanalys med användning av typ II Wald chi-kvadrattest utfördes för att identifiera potentiella riskfaktorer för negativa händelser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
784
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn från 1 dag till 20 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (ålder 0-20 år) som får procedursedering
- Procedurell sedering utförd av barnens analgoseringsteam
Exklusions kriterier:
- Saknar journaler
- Procedurell sedering som inte utförs av barns analgoseringsteam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
Respiratoriska, hemodynamiska och andra biverkningar
|
Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av allvarliga biverkningar
Tidsram: Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
Aspiration, kräkningar/uppstötningar, desaturation < 90 % i > 30 sekunder, hypotoni < 50 % av baslinjen, laryngospasm, styvhet i bröstkorgen, oplanerad inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), hjärtstillestånd och dödsfall
|
Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
|
Ålder
Tidsram: I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
Patientålder i månad
|
I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
|
Sex
Tidsram: I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
Man eller kvinna
|
I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
|
American Society of Anesthesiology (ASA) status
Tidsram: I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
ASA fysisk status I / II / III / IV
|
I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
|
Datum för sedering
Tidsram: I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
Datum som ÅR/MÅNAD/DAG
|
I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
|
Kategori för primärdiagnosen
Tidsram: I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
Diagnos som föranledde behovet av ingreppet, kategoriserad enligt subspecialiteten (hematologi/onkologi, nefrologi, hepatologi, gastroenterologi, metabol medicin, neurologi, pulmonologi, kardiologi)
|
I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
|
Typ och dos av lugnande medel
Tidsram: Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
Propofol eller Midazolam i mg kg-1
|
Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
|
Typ och dos av smärtstillande medel
Tidsram: Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
Esketamin i mg kg-1 eller remifentanil i µg kg-1 min-1
|
Från början av sedering (administrering av 1. sederande läkemedel) till slutet av sedering (patienten återfick medvetandet), bedömd upp till 6 timmar
|
|
Övre luftvägsinfektion (URI)
Tidsram: I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
Tecken på rinnande näsa och/eller hosta
|
I början av sedering (administrering av 1. sedering läkemedel)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAST-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .