Специализированная команда по седации для педиатрической процедурной седации
17 февраля 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Влияние специальной группы седативных препаратов на частоту осложнений процедурной аналгоседации у детей
В университетской больнице третичного уровня была создана специализированная междисциплинарная группа детских анестезиологов и педиатров-реаниматологов для обеспечения анальгоседации при диагностических и терапевтических процедурах.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проанализировать частоту и факторы риска нежелательных явлений во время процедурной седации, проводимой Детской Анальгоседативной Командой (CAST).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В университетской больнице третичного уровня специальная группа детской анальгоседации (CAST) выполняет все процедуры седации у детей за пределами операционной.
Часто возраст пациента, сопутствующие заболевания и процедуры, связанные с дыхательными путями, считаются факторами риска нежелательных явлений, но в предыдущих исследованиях, посвященных изучению нежелательных явлений, не привлекалась специализированная команда по седации.
Медицинские записи всех детей, получавших процедурную седацию с помощью CAST, были проанализированы на предмет частоты нежелательных явлений.
Двумерный анализ, а также дисперсионный анализ с использованием критерия хи-квадрат Вальда типа II были проведены для выявления потенциальных факторов риска нежелательных явлений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
784
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети от 1 дня до 20 лет
Описание
Критерии включения:
- Дети (возраст 0-20 лет), получающие процедурную седацию
- Процедурная седация в исполнении детской группы аналгоседации
Критерий исключения:
- Отсутствующие медицинские записи
- Процедурная седация не проводится детской аналгоседативной бригадой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
Респираторные, гемодинамические и другие нежелательные явления
|
От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
Аспирация, рвота/регургитация, десатурация < 90 % в течение > 30 с, гипотензия < 50 % от исходного уровня, ларингоспазм, ригидность грудной клетки, незапланированная госпитализация в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), остановка сердца и смерть
|
От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
|
Возраст
Временное ограничение: В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Возраст пациента в мес.
|
В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
|
Секс
Временное ограничение: В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Мужчина или женщина
|
В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
|
Статус Американского общества анестезиологов (ASA)
Временное ограничение: В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Физический статус по ASA I/II/III/IV
|
В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
|
Дата седации
Временное ограничение: В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Дата как ГОД/МЕСЯЦ/ДЕНЬ
|
В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
|
Категория первичного диагноза
Временное ограничение: В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Диагноз, вызвавший необходимость процедуры, классифицированный по специализации (гематология/онкология, нефрология, гепатология, гастроэнтерология, метаболическая медицина, неврология, пульмонология, кардиология)
|
В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
|
Тип и доза успокоительного
Временное ограничение: От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
Пропофол или мидазолам в мг кг-1
|
От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
|
Тип и доза анальгетика
Временное ограничение: От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
Эскетамин в мг кг-1 или ремифентанил в мкг кг-1 мин-1
|
От начала седации (введение 1. седативного препарата) до окончания седации (пациент пришел в сознание), оценено до 6 часов
|
|
Инфекция верхних дыхательных путей (URI)
Временное ограничение: В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Признаки насморка и/или кашля
|
В начале седации (введение 1. седативного препарата)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAST-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .