Un team dedicato alla sedazione per la sedazione procedurale pediatrica
17 febbraio 2021 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
L'impatto di un team dedicato alla sedazione sull'incidenza di complicanze nell'analgosedazione procedurale pediatrica
In un ospedale universitario di cure terziarie è stato istituito un team interdisciplinare specializzato di anestesisti pediatrici e intensivisti pediatrici per fornire analgosedazione per le procedure diagnostiche e terapeutiche.
Lo scopo del presente studio era di analizzare l'incidenza ei fattori di rischio di eventi avversi durante la sedazione procedurale eseguita dal Children's Analgosedation Team (CAST).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un ospedale universitario di cure terziarie un team di analgosedazione pediatrica (CAST) dedicato esegue tutte le sedazioni procedurali nei bambini al di fuori della sala operatoria.
Spesso l'età del paziente, le comorbidità e le procedure che coinvolgono le vie aeree sono considerate fattori di rischio per gli eventi avversi, ma studi precedenti che hanno indagato sugli eventi avversi non hanno comportato l'implementazione di un team di sedazione specializzato.
Le cartelle cliniche di tutti i bambini sottoposti a sedazione procedurale da parte del CAST sono state esaminate per l'incidenza di eventi avversi.
Sono state condotte un'analisi bivariata e un'analisi della varianza utilizzando i test chi-quadrato di Wald di tipo II per identificare i potenziali fattori di rischio per gli eventi avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
784
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini da 1 giorno a 20 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (età 0-20 anni) sottoposti a sedazione procedurale
- Sedazione procedurale eseguita dal Children's Analgosedation Team
Criteri di esclusione:
- Cartelle mediche mancanti
- Sedazione procedurale non eseguita dal Children's Analgosedation Team
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Respiratori, emodinamici e altri eventi avversi
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Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Aspirazione, vomito/rigurgito, desaturazione < 90% per > 30 secondi, ipotensione < 50% rispetto al basale, laringospasmo, rigidità toracica, ricovero non programmato in Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU), arresto cardiaco e decesso
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Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Età
Lasso di tempo: All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Età del paziente in mesi
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All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Sesso
Lasso di tempo: All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Maschio o femmina
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All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Stato dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Lasso di tempo: All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Stato fisico ASA I/II/III/IV
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All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Data della sedazione
Lasso di tempo: All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Data come ANNO/MESE/GIORNO
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All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Categoria della diagnosi primaria
Lasso di tempo: All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Diagnosi che hanno determinato la necessità della procedura, classificate in base alla sottospecialità (ematologia/oncologia, nefrologia, epatologia, gastroenterologia, medicina metabolica, neurologia, pneumologia, cardiologia)
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All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Tipo e dose di sedativo
Lasso di tempo: Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Propofol o Midazolam in mg kg-1
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Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Tipo e dose di analgesico
Lasso di tempo: Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Esketamina in mg kg-1 o remifentanil in µg kg-1 min-1
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Dall'inizio della sedazione (somministrazione del 1. farmaco sedativo) fino alla fine della sedazione (il paziente ha ripreso conoscenza), valutato fino a 6 ore
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Infezione del tratto respiratorio superiore (URI)
Lasso di tempo: All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Segni di naso che cola e/o tosse
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All'inizio della sedazione (somministrazione di 1. farmaco sedativo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAST-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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