Omistettu sedatioryhmä lasten toimenpiteeseen sedaatioon
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Omistautuneen rauhoittavan ryhmän vaikutus komplikaatioiden ilmaantuvuuteen lasten toimenpiteen analgosedaatiossa
Korkea-asteen hoidon yliopistolliseen sairaalaan perustettiin poikkitieteellinen erikoisryhmä lastenanestesiologeista ja lastenlääketieteen intensivisteistä antamaan analgosedaatiota diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä Children's Analgosedation Teamin (CAST) suorittaman sedaatiohoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea-asteen hoidon yliopistosairaalassa lasten analgosedaatiotiimi (CAST) suorittaa kaikki toimenpiteeseen liittyvät sedaatiot lapsille leikkaussalin ulkopuolella.
Usein potilaan ikä, liitännäissairaudet ja hengitysteihin liittyvät toimenpiteet katsotaan haittatapahtumien riskitekijöiksi, mutta aikaisemmissa haittatapahtumia tutkivissa tutkimuksissa ei ollut mukana erikoistunutta rauhoittavaa tiimiä.
Kaikkien lasten, jotka saivat CAST:n toimenpiteen mukaista rauhoitusta, lääketieteelliset tiedot tarkistettiin haittatapahtumien esiintymisen varalta.
Haitallisten tapahtumien mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi suoritettiin kaksimuuttujaanalyysi sekä varianssianalyysi käyttäen tyypin II Wald-khin neliö -testejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
784
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 1 päivästä 20 vuoteen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (0–20-vuotiaat), jotka saavat toimenpiteen mukaista rauhoitusta
- Lasten analgosedaatiotiimin suorittama toimenpidesedaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäritiedot puuttuvat
- Lasten analgosedaatiotiimi ei ole suorittanut toimenpiteen sedaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
Hengityselimet, hemodynaamiset ja muut haittatapahtumat
|
Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
Aspiraatio, oksentelu/regurgitaatio, desaturaatio < 90 % > 30 sekuntia, hypotensio < 50 % lähtötasosta, laryngospasmi, rintakehän jäykkyys, suunnittelematon pääsy lasten tehohoitoyksikköön (PICU), sydämenpysähdys ja kuolema
|
Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
Potilaan ikä kuukaudessa
|
Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
Mies vai nainen
|
Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
|
American Society of Anesthesiology (ASA) -asema
Aikaikkuna: Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
ASA fyysinen tila I / II / III / IV
|
Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
|
Sedaation päivämäärä
Aikaikkuna: Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
Päivämäärä VUOSI/KUUKAUSI/PÄIVÄ
|
Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
|
Ensisijaisen diagnoosin luokka
Aikaikkuna: Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
Toimenpidettä vaativa diagnoosi, joka on luokiteltu ala-alan mukaan (hematologia/onkologia, nefrologia, hepatologia, gastroenterologia, aineenvaihduntalääketiede, neurologia, pulmonologia, kardiologia)
|
Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
|
Rauhoittavan lääkkeen tyyppi ja annos
Aikaikkuna: Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
Propofoli tai midatsolaami mg kg-1
|
Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
|
Analgeetin tyyppi ja annos
Aikaikkuna: Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
Esketamiini mg kg-1 tai remifentaniili µg kg-1 min-1
|
Sedaation alusta (1. sedaatiolääkkeen antaminen) sedaation loppuun (potilas palasi tajuihinsa), arvioituna enintään 6 tuntia
|
|
Ylempien hengitysteiden infektio (URI)
Aikaikkuna: Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
Nenän vuotamisen ja/tai yskän merkkejä
|
Sedaation alussa (1. rauhoittavan lääkkeen anto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAST-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .