儿科程序镇静的专门镇静团队
2021年2月17日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
专门镇静团队对儿科程序镇静并发症发生率的影响
在一家三级医疗大学医院，成立了一个由儿科麻醉师和儿科重症监护医师组成的专业跨学科团队，为诊断和治疗程序提供镇静镇静。
本研究的目的是分析儿童镇静小组 (CAST) 执行程序镇静期间不良事件的发生率和危险因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在一家三级护理大学医院，一个专门的儿童镇静团队 (CAST) 在手术室外对儿童进行所有程序镇静。
通常，患者年龄、合并症和涉及气道的手术被认为是不良事件的危险因素，但之前调查不良事件的研究并未涉及专门镇静小组的实施。
所有接受 CAST 程序镇静的儿童的医疗记录都被审查了不良事件的发生率。
使用 II 型 Wald 卡方检验进行双变量分析和方差分析，以识别不良事件的潜在风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
784
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1 天至 20 岁的儿童
描述
纳入标准：
- 接受程序镇静的儿童（0-20 岁）
- 儿童镇静团队进行的程序镇静
排除标准：
- 缺少医疗记录
- 儿童镇静团队未执行程序镇静
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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呼吸、血液动力学和其他不良事件
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从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重不良事件的发生率
大体时间：从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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误吸、呕吐/反流、去饱和度 < 90% 持续 > 30 秒、低血压 < 基线的 50%、喉痉挛、胸部强直、计划外入住儿科重症监护病房 (PICU)、心脏骤停和死亡
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从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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年龄
大体时间：镇静初期（1.镇静药物的给药）
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患者月龄
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镇静初期（1.镇静药物的给药）
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性别
大体时间：镇静初期（1.镇静药物的给药）
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男女不限
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镇静初期（1.镇静药物的给药）
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美国麻醉学会 (ASA) 状态
大体时间：镇静初期（1.镇静药物的给药）
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ASA 身体状况 I / II / III / IV
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镇静初期（1.镇静药物的给药）
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镇静日期
大体时间：镇静初期（1.镇静药物的给药）
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日期为年/月/日
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镇静初期（1.镇静药物的给药）
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初步诊断类别
大体时间：镇静初期（1.镇静药物的给药）
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提示需要手术的诊断，根据亚专业分类（血液学/肿瘤学、肾脏学、肝脏学、胃肠病学、代谢医学、神经学、肺病学、心脏病学）
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镇静初期（1.镇静药物的给药）
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镇静剂的种类和剂量
大体时间：从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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异丙酚或咪达唑仑，单位为 mg kg-1
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从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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镇痛药的种类和剂量
大体时间：从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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以 mg kg-1 为单位的艾氯胺酮或以 µg kg-1 min-1 为单位的瑞芬太尼
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从镇静开始（服用1.镇静药物）到镇静结束（患者恢复意识），最多评估6小时
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上呼吸道感染 (URI)
大体时间：镇静初期（1.镇静药物的给药）
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流鼻涕和/或咳嗽的迹象
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镇静初期（1.镇静药物的给药）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAST-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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