소아 시술 진정을 위한 전담 진정 팀
2021년 2월 17일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
진정 전담 팀이 소아 시술 진통 진정에서 합병증 발생에 미치는 영향
3차 진료 대학 병원에서는 진단 및 치료 절차를 위한 진통 진정을 제공하기 위해 소아 마취 전문의와 소아 집중 치료사로 구성된 전문 학제간 팀이 구성되었습니다.
본 연구의 목적은 소아진통진정팀(CAST)에 의해 시행된 시술 진정 중 이상반응의 발생률과 위험인자를 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
3차 진료 대학 병원에서는 전담 아동 진통제 팀(CAST)이 수술실 밖에서 아동의 모든 시술 진정제를 수행합니다.
종종 환자 연령, 합병증 및 기도와 관련된 절차는 부작용의 위험 요소로 간주되지만 부작용을 조사한 이전 연구에서는 전문 진정 팀의 구현이 포함되지 않았습니다.
CAST에 의해 시술 진정제를 투여받은 모든 어린이의 의료 기록을 부작용 발생률에 대해 검토했습니다.
유해 사례에 대한 잠재적인 위험 요소를 식별하기 위해 유형 II Wald 카이-제곱 테스트를 사용한 분산 분석뿐만 아니라 이변량 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
784
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1일부터 20세까지의 어린이
설명
포함 기준:
- 절차적 진정제를 투여받는 소아(0-20세)
- 소아 진통제팀이 시행하는 시술 진정제
제외 기준:
- 누락된 의료 기록
- 소아진통진정팀이 시행하지 않는 절차적 진정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 발생
기간: 진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
호흡기, 혈역학 및 기타 부작용
|
진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중대한 이상반응 발생
기간: 진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
흡인, 구토/역류, 30초 이상 동안 < 90%의 불포화, 베이스라인의 < 50%의 저혈압, 후두 경련, 흉강 경직, 소아 집중 치료실(PICU)에 계획되지 않은 입원, 심정지 및 사망
|
진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
|
나이
기간: 진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
환자 나이(월)
|
진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
|
섹스
기간: 진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
남성 또는 여성
|
진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
|
미국마취학회(ASA) 상태
기간: 진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
ASA 신체 상태 I / II / III / IV
|
진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
|
진정 날짜
기간: 진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
년/월/일 형식의 날짜
|
진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
|
일차 진단의 범주
기간: 진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
세부전공(혈액/종양학, 신장학, 간장학, 소화기학, 대사의학, 신경학, 폐학, 심장학)
|
진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
|
진정제의 종류와 용량
기간: 진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
프로포폴 또는 Midazolam(mg kg-1)
|
진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
|
진통제의 종류와 용량
기간: 진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
에스케타민(mg kg-1) 또는 레미펜타닐(µg kg-1 min-1)
|
진정 시작(1. 진정제 투여)부터 진정 종료(환자 의식 회복)까지, 최대 6시간 동안 평가
|
|
상기도 감염(URI)
기간: 진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
콧물 및/또는 기침의 징후
|
진정 시작 시(1. 진정제 투여)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAST-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .