Een toegewijd sedatieteam voor pediatrische procedurele sedatie
17 februari 2021 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
De impact van een speciaal sedatieteam op de incidentie van complicaties bij pediatrische procedurele analgosedatie
In een academisch ziekenhuis voor derdelijnszorg werd een gespecialiseerd interdisciplinair team van kinderanesthesiologen en kinderintensivisten opgericht om analgosedatie te bieden voor diagnostische en therapeutische procedures.
Het doel van de huidige studie was het analyseren van de incidentie en risicofactoren van bijwerkingen tijdens procedurele sedatie uitgevoerd door het Children's Analgosedation Team (CAST).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een academisch ziekenhuis voor derdelijnszorg voert een speciaal kinderanalyseteam (CAST) alle procedurele sedaties uit bij kinderen buiten de operatiekamer.
Vaak worden de leeftijd van de patiënt, comorbiditeiten en procedures waarbij de luchtwegen betrokken zijn, beschouwd als risicofactoren voor bijwerkingen, maar bij eerdere onderzoeken naar bijwerkingen was er geen sprake van de implementatie van een gespecialiseerd sedatieteam.
Medische dossiers van alle kinderen die procedurele sedatie door de CAST kregen, werden beoordeeld op de incidentie van bijwerkingen.
Er werden zowel een bivariate analyse als een variantieanalyse uitgevoerd met type II Wald chikwadraattesten om mogelijke risicofactoren voor bijwerkingen te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
784
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1 dag tot 20 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (leeftijd 0-20 jaar) die procedurele sedatie krijgen
- Procedurele sedatie uitgevoerd door het Kinder Analgosedatie Team
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende medische dossiers
- Procedurele sedatie niet uitgevoerd door het Kinder Analgosedatie Team
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
Ademhalings-, hemodynamische en andere bijwerkingen
|
Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
Aspiratie, braken/regurgitatie, desaturatie < 90% gedurende > 30 seconden, hypotensie < 50% van de uitgangswaarde, laryngospasme, thoraxstijfheid, ongeplande opname op de Pediatrische Intensive Care (PICU), hartstilstand en overlijden
|
Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
Leeftijd patiënt in maand
|
Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
Man of vrouw
|
Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
|
ASA-status (American Society of Anesthesiology).
Tijdsspanne: Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
ASA fysieke status I / II / III / IV
|
Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
|
Datum van verdoving
Tijdsspanne: Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
Datum als JAAR/MAAND/DAG
|
Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
|
Categorie van de hoofddiagnose
Tijdsspanne: Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
Diagnose die aanleiding gaf tot de noodzaak van de procedure, gecategoriseerd volgens de subspecialiteit (hematologie/oncologie, nefrologie, hepatologie, gastro-enterologie, metabole geneeskunde, neurologie, pulmonologie, cardiologie)
|
Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
|
Type en dosis kalmerend middel
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
Propofol of Midazolam in mg kg-1
|
Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
|
Type en dosis pijnstiller
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
Esketamine in mg kg-1 of remifentanil in µg kg-1 min-1
|
Vanaf het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemedicijn) tot het einde van de sedatie (patiënt komt weer bij bewustzijn), beoordeeld tot 6 uur
|
|
Bovenste luchtweginfectie (URI)
Tijdsspanne: Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
Tekenen van loopneus en/of hoesten
|
Aan het begin van de sedatie (toediening van 1. sedatiemiddel)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAST-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .