Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dedikeret Sedationsteam til Pædiatrisk Procedurel Sedation

17. februar 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Virkningen af ​​et dedikeret sedationsteam på forekomsten af ​​komplikationer ved pædiatrisk procedureanalgosering

På et universitetshospital for tertiær pleje blev der etableret et specialiseret tværfagligt team af pædiatriske anæstesiologer og pædiatriske intensivister til at give analgosering til diagnostiske og terapeutiske procedurer. Formålet med denne undersøgelse var at analysere forekomsten og risikofaktorerne for uønskede hændelser under procedurel sedation udført af børneanalgosedationsteamet (CAST).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På et universitetshospital med tertiær behandling udfører et dedikeret børneanalgoseringsteam (CAST) alle proceduremæssige sederinger hos børn uden for operationsstuen. Ofte betragtes patientens alder, komorbiditeter og procedurer, der involverer luftvejene, som risikofaktorer for uønskede hændelser, men tidligere undersøgelser, der undersøgte bivirkninger, involverede ikke implementering af et specialiseret sedationsteam. Medicinske journaler for alle børn, der modtog procedurel sedation af CAST, blev gennemgået for forekomsten af ​​bivirkninger. En bivariat analyse samt en variansanalyse ved brug af type II Wald chi-square test blev udført for at identificere potentielle risikofaktorer for uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

784

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 1 dag til 20 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (alder 0-20 år), der modtager procedurel sedering
  • Procedurel sedering udført af børneanalgoseringsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende lægejournaler
  • Procedurel sedering ikke udført af børneanalgoseringsteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Respiratoriske, hæmodynamiske og andre bivirkninger
Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Aspiration, opkastning/regurgitation, desaturation < 90 % i > 30 sek., hypotension < 50 % af baseline, laryngospasme, stivhed i thorax, ikke-planlagt indlæggelse på Pædiatrisk Intensiv Afdeling (PICU), hjertestop og død
Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Alder
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Patientalder i måned
Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Køn
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Mand eller kvinde
Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
American Society of Anesthesiology (ASA) status
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
ASA fysisk status I / II / III / IV
Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Dato for sedation
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Dato som ÅR/MÅNED/DAG
Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Kategori af den primære diagnose
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Diagnose, der udløste behovet for proceduren, kategoriseret i henhold til subspecialet (hæmatologi/onkologi, nefrologi, hepatologi, gastroenterologi, metabolisk medicin, neurologi, pulmonologi, kardiologi)
Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Type og dosis af beroligende middel
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Propofol eller Midazolam i mg kg-1
Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Type og dosis af smertestillende middel
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Esketamin i mg kg-1 eller remifentanil i µg kg-1 min-1
Fra begyndelsen af ​​sedationen (administration af 1. sedationsmiddel) til slutningen af ​​sedationen (patienten genvundet bevidstheden), vurderet op til 6 timer
Øvre luftvejsinfektion (URI)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)
Tegn på løbende næse og/eller hoste
Ved begyndelsen af ​​sedation (administration af 1. sedationsmiddel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAST-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner