Une équipe de sédation dédiée à la sédation pédiatrique procédurale
17 février 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
L'impact d'une équipe de sédation dédiée sur l'incidence des complications de l'analgosédation pédiatrique procédurale
Dans un hôpital universitaire de soins tertiaires, une équipe interdisciplinaire spécialisée d'anesthésistes pédiatriques et d'intensivistes pédiatriques a été créée pour fournir une analgosédation pour les procédures diagnostiques et thérapeutiques.
Le but de la présente étude était d'analyser l'incidence et les facteurs de risque d'événements indésirables lors de la sédation procédurale réalisée par l'équipe d'analgosédation pour enfants (CAST).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un hôpital universitaire de soins tertiaires, une équipe dédiée à l'analgosédation des enfants (CAST) effectue toutes les sédations procédurales chez les enfants en dehors de la salle d'opération.
Souvent, l'âge du patient, les comorbidités et les procédures impliquant les voies respiratoires sont considérés comme des facteurs de risque d'événements indésirables, mais les études précédentes portant sur les événements indésirables n'impliquaient pas la mise en place d'une équipe de sédation spécialisée.
Les dossiers médicaux de tous les enfants recevant une sédation procédurale par le CAST ont été examinés pour l'incidence des événements indésirables.
Une analyse bivariée ainsi qu'une analyse de variance à l'aide de tests du chi carré de Wald de type II ont été menées pour identifier les facteurs de risque potentiels d'événements indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
784
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 1 jour à 20 ans
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (âgés de 0 à 20 ans) recevant une sédation procédurale
- Sédation procédurale effectuée par l'équipe d'analgosédation pour enfants
Critère d'exclusion:
- Dossiers médicaux manquants
- Sédation procédurale non effectuée par l'équipe d'analgosédation pour enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Respiratoires, hémodynamiques et autres événements indésirables
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Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables graves
Délai: Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Aspiration, vomissements/régurgitations, désaturation < 90 % pendant > 30 s, hypotension < 50 % de la valeur initiale, laryngospasme, rigidité thoracique, admission non planifiée en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), arrêt cardiaque et décès
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Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Âge
Délai: Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Âge du patient en mois
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Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Sexe
Délai: Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Masculin ou féminin
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Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Statut de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
Délai: Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Statut physique ASA I / II / III / IV
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Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Date de la sédation
Délai: Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Date au format ANNÉE/MOIS/JOUR
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Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Catégorie du diagnostic principal
Délai: Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Diagnostic ayant motivé la nécessité de l'intervention, classé selon la sous-spécialité (hématologie/oncologie, néphrologie, hépatologie, gastro-entérologie, médecine métabolique, neurologie, pneumologie, cardiologie)
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Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Type et dose de sédatif
Délai: Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Propofol ou Midazolam en mg kg-1
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Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Type et dose d'analgésique
Délai: Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Eskétamine en mg kg-1 ou rémifentanil en µg kg-1 min-1
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Du début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif) jusqu'à la fin de la sédation (le patient a repris conscience), évalué jusqu'à 6 heures
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Infection des voies respiratoires supérieures (URI)
Délai: Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Signes d'écoulement nasal et/ou de toux
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Au début de la sédation (administration du 1. médicament sédatif)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAST-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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