Dedykowany zespół sedacyjny do sedacji zabiegowej u dzieci
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wpływ dedykowanego zespołu sedacyjnego na częstość powikłań podczas analgosedacji zabiegowej u dzieci
W uniwersyteckim szpitalu trzeciego stopnia opieki powołany został specjalistyczny interdyscyplinarny zespół anestezjologów dziecięcych i intensywistów dziecięcych do prowadzenia analgosedacji do zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych.
Celem pracy była analiza częstości występowania i czynników ryzyka wystąpienia zdarzeń niepożądanych podczas sedacji zabiegowej wykonywanej przez Zespół Analgosedacji Dziecięcej (CAST).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W uniwersyteckim szpitalu trzeciego stopnia wyspecjalizowany Zespół Analgosedacji Dziecięcej (CAST) wykonuje wszystkie sedacje zabiegowe u dzieci poza salą operacyjną.
Często wiek pacjenta, choroby współistniejące i procedury dotyczące dróg oddechowych są uważane za czynniki ryzyka zdarzeń niepożądanych, ale wcześniejsze badania dotyczące zdarzeń niepożądanych nie obejmowały wdrożenia specjalistycznego zespołu sedacyjnego.
Dokumentacja medyczna wszystkich dzieci otrzymujących sedację proceduralną przez CAST została przejrzana pod kątem występowania zdarzeń niepożądanych.
Przeprowadzono analizę dwuwymiarową oraz analizę wariancji przy użyciu testów chi-kwadrat Walda typu II w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka Zdarzeń niepożądanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
784
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci od 1 dnia do 20 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (w wieku 0-20 lat) otrzymujące sedację zabiegową
- Sedacja zabiegowa wykonywana przez Dziecięcy Zespół Analgosedacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak dokumentacji medycznej
- Sedacja zabiegowa niewykonywana przez Zespół Analgosedacji Dziecięcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
Układ oddechowy, hemodynamiczny i inne zdarzenia niepożądane
|
Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
Aspiracja, wymioty/zwroty, desaturacja < 90% przez > 30 sekund, niedociśnienie < 50% wartości wyjściowej, skurcz krtani, sztywność klatki piersiowej, nieplanowane przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (POIOM), zatrzymanie krążenia i zgon
|
Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
Wiek pacjenta w miesiącu
|
Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
|
Seks
Ramy czasowe: Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
Mężczyzna czy kobieta
|
Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
|
Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Ramy czasowe: Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
ASA stan fizyczny I / II / III / IV
|
Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
|
Data sedacji
Ramy czasowe: Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
Data jako ROK/MIESIĄC/DZIEŃ
|
Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
|
Kategoria pierwotnej diagnozy
Ramy czasowe: Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
Diagnoza, która skłoniła do zabiegu, sklasyfikowana według podspecjalizacji (hematologia/onkologia, nefrologia, hepatologia, gastroenterologia, medycyna metaboliczna, neurologia, pulmonologia, kardiologia)
|
Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
|
Rodzaj i dawka środka uspokajającego
Ramy czasowe: Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
Propofol lub Midazolam w mg kg-1
|
Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
|
Rodzaj i dawka środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
Esketamina w mg kg-1 lub remifentanyl w µg kg-1 min-1
|
Od początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego) do zakończenia sedacji (przytomności pacjenta), oceniano do 6 godzin
|
|
Infekcja górnych dróg oddechowych (URI)
Ramy czasowe: Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
Objawy kataru i/lub kaszlu
|
Na początku sedacji (podanie 1. środka uspokajającego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAST-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .