Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et dedikert sedasjonsteam for pediatrisk prosedyresedasjon

17. februar 2021 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Virkningen av et dedikert sedasjonsteam på forekomsten av komplikasjoner ved pediatrisk prosedyreanalgosering

Ved et universitetssykehus i tertiær omsorg ble det etablert et spesialisert tverrfaglig team av pediatriske anestesiologer og pediatriske intensivister for å gi analgosering for diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Målet med denne studien var å analysere forekomsten og risikofaktorene for uønskede hendelser under prosedyremessig sedasjon utført av Children's Analgosedation Team (CAST).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved et universitetssykehus i tertiær omsorg utfører et dedikert barneanalgoseringsteam (CAST) alle prosedyremessige sederinger hos barn utenfor operasjonssalen. Ofte anses pasientens alder, komorbiditeter og prosedyrer som involverer luftveiene som risikofaktorer for uønskede hendelser, men tidligere studier som undersøkte uønskede hendelser involverte ikke implementering av et spesialisert sedasjonsteam. Medisinske journaler for alle barn som fikk prosedyremessig sedering av CAST ble gjennomgått for forekomst av uønskede hendelser. En bivariat analyse samt en variansanalyse ved bruk av type II Wald chi-kvadrat-tester ble utført for å identifisere potensielle risikofaktorer for uønskede hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

784

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 1 dag til 20 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (alder 0-20 år) som får prosedyremessig sedering
  • Prosedyremessig sedering utført av Barnas Analgoseringsteam

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende journal
  • Prosedyremessig sedering ikke utført av Barnas Analgosering Team

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Respiratoriske, hemodynamiske og andre bivirkninger
Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Aspirasjon, oppkast/regurgitasjon, desaturasjon < 90 % i > 30 sekunder, hypotensjon < 50 % av baseline, laryngospasme, stivhet i thorax, ikke-planlagt innleggelse til Pediatrisk Intensive Care Unit (PICU), hjertestans og død
Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Alder
Tidsramme: Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Pasientens alder i måned
Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Kjønn
Tidsramme: Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Mann eller kvinne
Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
American Society of Anesthesiology (ASA) status
Tidsramme: Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
ASA fysisk status I / II / III / IV
Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Dato for sedasjon
Tidsramme: Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Dato som ÅR/MÅNED/DAG
Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Kategori av primærdiagnosen
Tidsramme: Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Diagnose som førte til behovet for prosedyren, kategorisert i henhold til subspesialitet (hematologi/onkologi, nefrologi, hepatologi, gastroenterologi, metabolsk medisin, nevrologi, pulmonologi, kardiologi)
Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Type og dose beroligende middel
Tidsramme: Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Propofol eller Midazolam i mg kg-1
Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Type og dose smertestillende middel
Tidsramme: Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Esketamin i mg kg-1 eller remifentanil i µg kg-1 min-1
Fra begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel) til slutten av sedasjon (pasienten kom til bevissthet), vurdert opp til 6 timer
Øvre luftveisinfeksjon (URI)
Tidsramme: Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)
Tegn på rennende nese og/eller hoste
Ved begynnelsen av sedasjon (administrasjon av 1. sedasjonsmiddel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAST-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere