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神経管欠損症を持って生まれた新生児の短期追跡調査 (STFUONBWNTD)

2021年2月17日 更新者:Umit Ayse Tandircioglu、Hacettepe University

神経管欠損症(NTD)は中枢神経系の最も一般的な異常であり、出生前に診断され、新生児期と高齢期の両方に多くの問題を引き起こします。 特に開放性神経管欠損症は、出生時から感染症や神経組織喪失のリスクにより感覚・運動障害が進行するため、新生児期から注意深く観察する必要があります。 神経管欠損を持って生まれた新生児は、生後 72 時間以内に手術を受け、欠損を閉鎖する必要があります。

この病院では、NTD の新生児は手術の前後に新生児外科集中治療室で監視されています。 新生児専門医、脳神経外科医、その他の専門家は、さらなる異常がある場合、赤ちゃんを学際的に評価します。

このプロジェクトでは、過去 15 年間にこの新生児外科集中治療室で追跡調査された NTD の乳児の短期追跡データが遡及的に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

神経管欠損症(NTD)は中枢神経系の最も一般的な異常であり、出生前に診断され、新生児期と高齢期の両方に多くの問題を引き起こします。 特に開放性神経管欠損症は、出生時から感染症や神経組織喪失のリスクにより感覚・運動障害が進行するため、新生児期から注意深く観察する必要があります。 神経管欠損を持って生まれた新生児は、生後 72 時間以内に手術を受け、欠損を閉鎖する必要があります。

この病院では、NTD の新生児は手術の前後に新生児外科集中治療室で監視されています。 新生児専門医、脳神経外科医、その他の専門家は、さらなる異常がある場合、赤ちゃんを学際的に評価します。

このプロジェクトでは、過去 15 年間に新生児外科集中治療室で追跡調査された NTD の乳児の短期追跡データが遡及的に評価されます。神経管欠損の診断で入院した患者の情報2006 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 1 日までの新生児集中治療室の記録がファイルに記録されます。 患者の出生前経過観察データ、母体の疾患、出生体重、出生週数、分娩の種類、神経学的検査、臨床検査所見、画像(グラフ、断層撮影、超音波検査など)、手術記録、その他の異常などの人口統計情報に加えて、病院システムは遡って保存されます。 NTD の赤ちゃんが生まれた直後は、分娩室で湿らせた滅菌スポンジで欠損部を保護し、赤ちゃんを側臥位またはうつ伏せの姿勢に寝かせる必要があります。 髄膜炎のリスクが高く、嚢内の神経組織の破壊が数日以内に増加するため、嚢の修復は最初の72時間以内に行う必要があります。 髄膜炎のリスクが高いこれらの患者では、経験的に抗生物質の投与を開始する必要があります。 術後の経過観察中。患者は、修復された嚢の創傷感染、胸部漏出、瘻孔形成および水頭症に関して監視されるべきである。

この研究では、新生児集中治療室における神経管欠損患者の短期追跡調査が遡及的に評価されます。 病院情報システムを通じて行われるこのデータ評価の結果、「ハジェッテペ大学新生児集中治療室の NTD 患者追跡調査」が文献に貢献することになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の方法とデータ収集ツール:2006年1月1日から2021年1月1日までに神経管欠損の診断で新生児集中治療室に入院した患者の情報がファイルに記録される。 出生前経過観察データ、母体の疾患、出生体重、出生週数、患者の分娩種類、神経学的検査、臨床検査所見、画像検査(グラフィー、断層撮影、超音波検査など)、経過観察中の手術などの人口統計情報に加えて私たちのユニットでは。

説明

包含基準:

  • ハジェッテペ大学イサン・ドグラマチ小児病院の新生児集中治療室に入院し、神経管欠損のため手術を受けた乳児が引き取られる。

除外基準:

  • ファイル記録に連絡できない患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後に行われる手術の日
時間枠:8ヶ月
手術日の早期または後期が生後期間の赤ちゃんに与える影響を実証することを目的としています。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO201150

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究の方法とデータ収集ツール:委員会は、2006年1月1日から2021年1月1日までに神経管欠損の診断で新生児集中治療室に入院した患者の情報をファイルに記録する。 出生前経過観察データ、母体の疾患、出生体重、出生週数、患者の分娩種類、神経学的検査、臨床検査所見、画像検査(グラフィー、断層撮影、超音波検査など)、経過観察中の手術などの人口統計情報に加えて私たちのユニットでは。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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