Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up op korte termijn van neonaten geboren met neuraalbuisdefect (STFUONBWNTD)

17 februari 2021 bijgewerkt door: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Neurale buisdefecten (NTD), de meest voorkomende anomalie van het centrale zenuwstelsel, die tijdens de prenatale periode kan worden gediagnosticeerd, brengt veel problemen met zich mee, zowel in de neonatale periode als op latere leeftijd. Met name open neurale buisdefecten gaan gepaard met sensomotorische stoornissen vanwege het risico op infectie en verlies van neuraal weefsel vanaf de geboorte, en moeten nauwlettend worden gevolgd vanaf de neonatale periode. Pasgeborenen met een neuraalbuisdefect moeten binnen de eerste 72 uur postnataal worden geopereerd en het defect moet worden gesloten.

In dit ziekenhuis worden pasgeborenen met NTD voor en na de operatie gemonitord op onze neonatale chirurgie-intensive care. Neonatale specialisten, neurochirurgen en andere specialisten wanneer er een bijkomende afwijking is, beoordelen de baby als multidisciplinair.

In dit project worden de korte termijn follow-up gegevens van baby's met NTD die de afgelopen vijftien jaar zijn gevolgd op deze neonatale chirurgie intensive care unit retrospectief geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neurale buisdefecten (NTD), de meest voorkomende anomalie van het centrale zenuwstelsel, die tijdens de prenatale periode kan worden gediagnosticeerd, brengt veel problemen met zich mee, zowel in de neonatale periode als op latere leeftijd. Met name open neurale buisdefecten gaan gepaard met sensomotorische stoornissen vanwege het risico op infectie en verlies van neuraal weefsel vanaf de geboorte, en moeten nauwlettend worden gevolgd vanaf de neonatale periode. Pasgeborenen met een neuraalbuisdefect moeten binnen de eerste 72 uur postnataal worden geopereerd en het defect moet worden gesloten.

In dit ziekenhuis worden pasgeborenen met NTD voor en na de operatie gevolgd op de intensive care voor neonatale chirurgie. Neonatale specialisten, neurochirurgen en andere specialisten wanneer er een bijkomende afwijking is, beoordelen de baby als multidisciplinair.

In dit project worden de korte termijn follow-up gegevens van baby's met NTD die de afgelopen vijftien jaar zijn gevolgd op de intensive care voor neonatale chirurgie retrospectief geëvalueerd. neonatale intensive care tussen 1 januari 2006 en 1 januari 2021 worden opgenomen in het dossier. Naast demografische informatie zoals prenatale follow-upgegevens van patiënten, maternale ziekten, geboortegewichten, geboorteweken, bevallingstypes, neurologische onderzoeken, laboratoriumbevindingen, beeldvorming (zoals grafiek, tomografie, echografie), operatieaantekeningen, aanvullende anomalieën van het ziekenhuissysteem wordt achteraf opgeslagen. Onmiddellijk nadat baby's met NTD zijn geboren, moet het defect in de verloskamer worden beschermd met een natte steriele spons en moet de baby in zij- of buikligging worden geplaatst. Aangezien het risico op meningitis hoog is en de vernietiging van het neurale weefsel in de buidel binnen enkele dagen zal toenemen, moet het herstel van de zak binnen de eerste 72 uur worden uitgevoerd. Antibiotica moeten empirisch worden gestart bij deze patiënten met een hoog risico op meningitis. In de postoperatieve follow-up; De patiënt moet worden gecontroleerd op wondinfectie van de herstelde zak, boezemlekkage, fistelvorming en hydrocephalus.

In deze studie wordt de korte termijn follow-up van patiënten met neuralebuisdefecten op de neonatale intensive care unit retrospectief geëvalueerd. Als resultaat van deze gegevensevaluatie die via het ziekenhuisinformatiesysteem moet worden uitgevoerd, zal "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit patient follow-up with NTD" bijdragen aan de literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De methode en hulpmiddelen voor gegevensverzameling van de studie: de informatie van de patiënten die tussen 1 januari 2006 en 1 januari 2021 op de neonatale intensive care zijn opgenomen met een diagnose van een neuraalbuisdefect, wordt in het dossier vastgelegd. Naast demografische informatie zoals antenatale follow-upgegevens, maternale ziekten, geboortegewichten, geboorteweken, bevallingstypes van patiënten, neurologische onderzoeken, laboratoriumbevindingen, beeldvorming (zoals grafie, tomografie, echografie), chirurgie tijdens de follow-up in onze eenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit van het kinderziekenhuis van de Hacettepe Universiteit İhsan Dogramaci en die zijn geopereerd vanwege neurale buisdefecten, zullen worden meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie het dossier niet bereikbaar is, worden niet meegeteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de dag van de operatie in de postnatale periode
Tijdsspanne: 8 maanden
Het is bedoeld om de effecten van een vroege of late operatiedag op de baby in de postnatale periode aan te tonen.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Werkwijze en dataverzamelingsinstrumenten van het onderzoek: De commissie zal de gegevens van de patiënten die tussen 1 januari 2006 en 1 januari 2021 op de neonatale intensive care zijn opgenomen met de diagnose neuralebuisdefect, vastleggen in het dossier. Naast demografische informatie zoals antenatale follow-upgegevens, maternale ziekten, geboortegewichten, geboorteweken, bevallingstypes van patiënten, neurologische onderzoeken, laboratoriumbevindingen, beeldvorming (zoals grafie, tomografie, echografie), chirurgie tijdens de follow-up in onze eenheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurale buisdefecten

3
Abonneren