- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04760509
Follow-up op korte termijn van neonaten geboren met neuraalbuisdefect (STFUONBWNTD)
Neurale buisdefecten (NTD), de meest voorkomende anomalie van het centrale zenuwstelsel, die tijdens de prenatale periode kan worden gediagnosticeerd, brengt veel problemen met zich mee, zowel in de neonatale periode als op latere leeftijd. Met name open neurale buisdefecten gaan gepaard met sensomotorische stoornissen vanwege het risico op infectie en verlies van neuraal weefsel vanaf de geboorte, en moeten nauwlettend worden gevolgd vanaf de neonatale periode. Pasgeborenen met een neuraalbuisdefect moeten binnen de eerste 72 uur postnataal worden geopereerd en het defect moet worden gesloten.
In dit ziekenhuis worden pasgeborenen met NTD voor en na de operatie gemonitord op onze neonatale chirurgie-intensive care. Neonatale specialisten, neurochirurgen en andere specialisten wanneer er een bijkomende afwijking is, beoordelen de baby als multidisciplinair.
In dit project worden de korte termijn follow-up gegevens van baby's met NTD die de afgelopen vijftien jaar zijn gevolgd op deze neonatale chirurgie intensive care unit retrospectief geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Neurale buisdefecten (NTD), de meest voorkomende anomalie van het centrale zenuwstelsel, die tijdens de prenatale periode kan worden gediagnosticeerd, brengt veel problemen met zich mee, zowel in de neonatale periode als op latere leeftijd. Met name open neurale buisdefecten gaan gepaard met sensomotorische stoornissen vanwege het risico op infectie en verlies van neuraal weefsel vanaf de geboorte, en moeten nauwlettend worden gevolgd vanaf de neonatale periode. Pasgeborenen met een neuraalbuisdefect moeten binnen de eerste 72 uur postnataal worden geopereerd en het defect moet worden gesloten.
In dit ziekenhuis worden pasgeborenen met NTD voor en na de operatie gevolgd op de intensive care voor neonatale chirurgie. Neonatale specialisten, neurochirurgen en andere specialisten wanneer er een bijkomende afwijking is, beoordelen de baby als multidisciplinair.
In dit project worden de korte termijn follow-up gegevens van baby's met NTD die de afgelopen vijftien jaar zijn gevolgd op de intensive care voor neonatale chirurgie retrospectief geëvalueerd. neonatale intensive care tussen 1 januari 2006 en 1 januari 2021 worden opgenomen in het dossier. Naast demografische informatie zoals prenatale follow-upgegevens van patiënten, maternale ziekten, geboortegewichten, geboorteweken, bevallingstypes, neurologische onderzoeken, laboratoriumbevindingen, beeldvorming (zoals grafiek, tomografie, echografie), operatieaantekeningen, aanvullende anomalieën van het ziekenhuissysteem wordt achteraf opgeslagen. Onmiddellijk nadat baby's met NTD zijn geboren, moet het defect in de verloskamer worden beschermd met een natte steriele spons en moet de baby in zij- of buikligging worden geplaatst. Aangezien het risico op meningitis hoog is en de vernietiging van het neurale weefsel in de buidel binnen enkele dagen zal toenemen, moet het herstel van de zak binnen de eerste 72 uur worden uitgevoerd. Antibiotica moeten empirisch worden gestart bij deze patiënten met een hoog risico op meningitis. In de postoperatieve follow-up; De patiënt moet worden gecontroleerd op wondinfectie van de herstelde zak, boezemlekkage, fistelvorming en hydrocephalus.
In deze studie wordt de korte termijn follow-up van patiënten met neuralebuisdefecten op de neonatale intensive care unit retrospectief geëvalueerd. Als resultaat van deze gegevensevaluatie die via het ziekenhuisinformatiesysteem moet worden uitgevoerd, zal "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit patient follow-up with NTD" bijdragen aan de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Umit Ayse Tandircioglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit van het kinderziekenhuis van de Hacettepe Universiteit İhsan Dogramaci en die zijn geopereerd vanwege neurale buisdefecten, zullen worden meegenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie het dossier niet bereikbaar is, worden niet meegeteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de dag van de operatie in de postnatale periode
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het is bedoeld om de effecten van een vroege of late operatiedag op de baby in de postnatale periode aan te tonen.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Richard J. Martin, MBBS, FRACP, Avroy A. Fanaroff, MD, FRCPE, FRCPCH, Michele C. Walsh, MD, MSE Fanaroff and Martin's Neonatal-Perinatal Medicine. Diseases of the Fetus and Infant. 11th Edition 1073- 1080.
- McLone DG. Care of the neonate with a myelomeningocele. Neurosurg Clin N Am. 1998 Jan;9(1):111-20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO201150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurale buisdefecten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenPacemaker defect | Implanteerbare defibrillator defect
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)WervingHoornvlies defect | Hoornvlies | Mesenchymale stromale cellen | Hoornvliesepitheel defectVerenigde Staten
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Werving
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Skane University HospitalLund University; Region SkaneActief, niet wervend
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...VoltooidHoornvliesepitheel defectChina
-
Peking University Third HospitalAanmelden op uitnodigingOsteochondraal; DefectChina
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Voltooid
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterOnbekendHoornvliesepitheel defectIran, Islamitische Republiek