Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное наблюдение за новорожденными, рожденными с дефектом нервной трубки (STFUONBWNTD)

17 февраля 2021 г. обновлено: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Дефекты нервной трубки (ДНТ), являющиеся наиболее распространенной аномалией центральной нервной системы, которую можно диагностировать в антенатальном периоде, доставляют много проблем как в неонатальном периоде, так и в пожилом возрасте. Открытые дефекты нервной трубки, в частности, прогрессируют с сенсорно-моторным дефицитом из-за риска инфекции и потери нервной ткани с рождения, и за ними следует внимательно следить с неонатального периода. Новорожденных с дефектом нервной трубки следует оперировать в течение первых 72 часов после рождения, а дефект следует закрыть.

В этой больнице новорожденные с ДНТ находятся под наблюдением в нашем отделении интенсивной терапии неонатальной хирургии до и после операции. Неонатологи, нейрохирурги и другие специалисты при наличии дополнительной аномалии оценивают ребенка как мультидисциплинарную.

В этом проекте будут ретроспективно оценены данные краткосрочного наблюдения детей с ДНТ, которые находились под наблюдением в этом отделении интенсивной терапии неонатальной хирургии в течение последних пятнадцати лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Дефекты нервной трубки (ДНТ), являющиеся наиболее распространенной аномалией центральной нервной системы, которую можно диагностировать в антенатальном периоде, доставляют много проблем как в неонатальном периоде, так и в пожилом возрасте. Открытые дефекты нервной трубки, в частности, прогрессируют с сенсорно-моторным дефицитом из-за риска инфекции и потери нервной ткани с рождения, и за ними следует внимательно следить с неонатального периода. Новорожденных с дефектом нервной трубки следует оперировать в течение первых 72 часов после рождения, а дефект следует закрыть.

В этой больнице новорожденные с ДНТ находятся под наблюдением в отделении интенсивной терапии неонатальной хирургии до и после операции. Неонатологи, нейрохирурги и другие специалисты при наличии дополнительной аномалии оценивают ребенка как мультидисциплинарную.

В этом проекте будут ретроспективно оценены данные краткосрочного наблюдения за детьми с ДНТ, которые наблюдались в отделении интенсивной терапии неонатальной хирургии в течение последних пятнадцати лет. Информация о пациентах, госпитализированных с диагнозом дефекта нервной трубки в отделении интенсивной терапии новорожденных в период с 1 января 2006 г. по 1 января 2021 г. В дополнение к демографической информации, такой как данные антенатального наблюдения за пациентами, материнские заболевания, масса тела при рождении, недели рождения, типы родов, неврологические обследования, лабораторные данные, изображения (такие как графия, томография, ультрасонография), хирургические записи, дополнительные аномалии от больничная система ретроспективно будет сохранена. Сразу после рождения детей с ДНТ следует защитить дефект в родильном зале влажной стерильной губкой и положить ребенка на бок или на живот. Поскольку риск менингита высок, а разрушение нервной ткани внутри мешка будет увеличиваться в течение нескольких дней, пластику мешка следует проводить в течение первых 72 часов. Антибиотики следует назначать эмпирически у этих пациентов с высоким риском менингита. В послеоперационном периоде; Необходимо наблюдать за пациентом на предмет раневой инфекции репарируемого мешка, несостоятельности пазухи, образования свищей и гидроцефалии.

В этом исследовании краткосрочное наблюдение за пациентами с дефектами нервной трубки в отделении интенсивной терапии новорожденных будет оцениваться ретроспективно. В результате этой оценки данных, которая будет проведена через информационную систему больницы, «Последующее наблюдение пациентов отделения интенсивной терапии новорожденных Университета Хаджеттепе с ДНТ» будет добавлено в литературу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Методика и средства сбора данных исследования: в файл будет занесена информация о пациентах, госпитализированных в отделение реанимации новорожденных с диагнозом «дефект нервной трубки» в период с 1 января 2006 г. по 1 января 2021 г. В дополнение к демографической информации, такой как данные антенатального наблюдения, заболевания матери, масса тела при рождении, недели рождения, типы родов пациентов, неврологические обследования, лабораторные данные, визуализация (например, графия, томография, УЗИ), операции во время последующего наблюдения в нашем подразделении.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Ихсан Дограмачи Университета Хаджеттепе и которые были прооперированы из-за дефектов нервной трубки, будут взяты.

Критерий исключения:

  • Пациенты, записи файлов которых недоступны, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
день операции в послеродовом периоде
Временное ограничение: 8 месяцев
Он направлен на демонстрацию влияния раннего или позднего дня операции на ребенка в постнатальном периоде.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Методика и средства сбора данных исследования: Комиссия, информация о пациентах, госпитализированных в отделение реанимации новорожденных с диагнозом «дефект нервной трубки» в период с 1 января 2006 г. по 1 января 2021 г., будет занесена в файл. В дополнение к демографической информации, такой как данные антенатального наблюдения, заболевания матери, масса тела при рождении, недели рождения, типы родов пациентов, неврологические обследования, лабораторные данные, визуализация (например, графия, томография, УЗИ), операции во время последующего наблюдения в нашем подразделении.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться