- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04760509
신경관 결손을 가지고 태어난 신생아의 단기 추적 관찰 (STFUONBWNTD)
중추신경계의 가장 흔한 기형인 신경관 결손증(NTD)은 산전 시기에 진단이 가능하며 신생아기와 노년기 모두에서 많은 문제를 야기한다. 특히 개방성 신경관 결손은 출생 시부터 감염 및 신경조직 소실의 위험이 있어 감각운동 결손으로 진행되며 신생아기부터 면밀히 관찰해야 한다. 신경관 결손을 가지고 태어난 신생아는 출생 후 첫 72시간 이내에 수술하고 결손을 봉합해야 합니다.
이 병원에서는 NTD가 있는 신생아를 수술 전후에 신생아 수술 중환자실에서 모니터링합니다. 추가 이상이 있는 경우 신생아 전문의, 신경외과 전문의 및 기타 전문의는 아기를 여러 전문 분야로 평가합니다.
이 프로젝트에서는 지난 15년 동안 이 신생아 수술 중환자실에서 추적 관찰된 NTD를 가진 아기의 단기 추적 데이터를 후향적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
중추신경계의 가장 흔한 기형인 신경관 결손증(NTD)은 산전 시기에 진단이 가능하며 신생아기와 노년기 모두에서 많은 문제를 야기한다. 특히 개방성 신경관 결손은 출생 시부터 감염 및 신경조직 소실의 위험이 있어 감각운동 결손으로 진행되며 신생아기부터 면밀히 관찰해야 한다. 신경관 결손을 가지고 태어난 신생아는 출생 후 첫 72시간 이내에 수술하고 결손을 봉합해야 합니다.
이 병원에서는 NTD가 있는 신생아를 수술 전후에 신생아 수술 중환자실에서 모니터링합니다. 추가 이상이 있는 경우 신생아 전문의, 신경외과 전문의 및 기타 전문의는 아기를 여러 전문 분야로 평가합니다.
본 프로젝트에서는 지난 15년 동안 신생아 외과 중환자실에서 추적 관찰된 신경관 결손 아기의 단기 추적 데이터를 후향적으로 평가합니다. 2006년 1월 1일부터 2021년 1월 1일 사이의 신생아 집중 치료실이 파일에 기록됩니다. 환자의 산전 추적 데이터, 산모 질병, 출생 체중, 출생 주수, 분만 유형, 신경학적 검사, 실험실 소견, 영상(예: 조영술, 단층 촬영, 초음파), 수술 기록, 병원 시스템은 소급하여 저장됩니다. NTD가 있는 아기가 태어난 직후에는 분만실에서 젖은 멸균 스폰지로 결함을 보호하고 아기를 옆으로 눕히거나 엎드린 자세로 눕혀야 합니다. 수막염의 위험이 높고 주머니 내의 신경 조직의 파괴가 수일 내에 증가하기 때문에 낭 복구는 처음 72시간 이내에 수행되어야 합니다. 수막염의 위험이 높은 이러한 환자에서 경험적으로 항생제를 시작해야 합니다. 수술 후 후속 조치에서; 봉합된 주머니의 상처 감염, 유방 누출, 누공 형성 및 뇌수종의 측면에서 환자를 모니터링해야 합니다.
본 연구에서는 신생아 중환자실에서 신경관 결손이 있는 환자의 단기 추적관찰을 후향적으로 평가하고자 한다. 병원 정보 시스템을 통해 이루어지는 이 데이터 평가의 결과로 "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit 환자 후속 조치 with NTD"가 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Umit Ayse Tandircioglu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hacettepe University İhsan Dogramaci 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에 입원했으며 신경관 결손으로 인해 수술을 받은 아기를 모십니다.
제외 기준:
- 파일 기록에 도달할 수 없는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후조리 수술 당일
기간: 8 개월
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출생 후 아기에 대한 이른 또는 늦은 수술일의 효과를 입증하는 것이 목적입니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richard J. Martin, MBBS, FRACP, Avroy A. Fanaroff, MD, FRCPE, FRCPCH, Michele C. Walsh, MD, MSE Fanaroff and Martin's Neonatal-Perinatal Medicine. Diseases of the Fetus and Infant. 11th Edition 1073- 1080.
- McLone DG. Care of the neonate with a myelomeningocele. Neurosurg Clin N Am. 1998 Jan;9(1):111-20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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