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신경관 결손을 가지고 태어난 신생아의 단기 추적 관찰 (STFUONBWNTD)

2021년 2월 17일 업데이트: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

중추신경계의 가장 흔한 기형인 신경관 결손증(NTD)은 산전 시기에 진단이 가능하며 신생아기와 노년기 모두에서 많은 문제를 야기한다. 특히 개방성 신경관 결손은 출생 시부터 감염 및 신경조직 소실의 위험이 있어 감각운동 결손으로 진행되며 신생아기부터 면밀히 관찰해야 한다. 신경관 결손을 가지고 태어난 신생아는 출생 후 첫 72시간 이내에 수술하고 결손을 봉합해야 합니다.

이 병원에서는 NTD가 있는 신생아를 수술 전후에 신생아 수술 중환자실에서 모니터링합니다. 추가 이상이 있는 경우 신생아 전문의, 신경외과 전문의 및 기타 전문의는 아기를 여러 전문 분야로 평가합니다.

이 프로젝트에서는 지난 15년 동안 이 신생아 수술 중환자실에서 추적 관찰된 NTD를 ​​가진 아기의 단기 추적 데이터를 후향적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중추신경계의 가장 흔한 기형인 신경관 결손증(NTD)은 산전 시기에 진단이 가능하며 신생아기와 노년기 모두에서 많은 문제를 야기한다. 특히 개방성 신경관 결손은 출생 시부터 감염 및 신경조직 소실의 위험이 있어 감각운동 결손으로 진행되며 신생아기부터 면밀히 관찰해야 한다. 신경관 결손을 가지고 태어난 신생아는 출생 후 첫 72시간 이내에 수술하고 결손을 봉합해야 합니다.

이 병원에서는 NTD가 있는 신생아를 수술 전후에 신생아 수술 중환자실에서 모니터링합니다. 추가 이상이 있는 경우 신생아 전문의, 신경외과 전문의 및 기타 전문의는 아기를 여러 전문 분야로 평가합니다.

본 프로젝트에서는 지난 15년 동안 신생아 외과 중환자실에서 추적 관찰된 신경관 결손 아기의 단기 추적 데이터를 후향적으로 평가합니다. 2006년 1월 1일부터 2021년 1월 1일 사이의 신생아 집중 치료실이 파일에 기록됩니다. 환자의 산전 추적 데이터, 산모 질병, 출생 체중, 출생 주수, 분만 유형, 신경학적 검사, 실험실 소견, 영상(예: 조영술, 단층 촬영, 초음파), 수술 기록, 병원 시스템은 소급하여 저장됩니다. NTD가 있는 아기가 태어난 직후에는 분만실에서 젖은 멸균 스폰지로 결함을 보호하고 아기를 옆으로 눕히거나 엎드린 자세로 눕혀야 합니다. 수막염의 위험이 높고 주머니 내의 신경 조직의 파괴가 수일 내에 증가하기 때문에 낭 복구는 처음 72시간 이내에 수행되어야 합니다. 수막염의 위험이 높은 이러한 환자에서 경험적으로 항생제를 시작해야 합니다. 수술 후 후속 조치에서; 봉합된 주머니의 상처 감염, 유방 누출, 누공 형성 및 뇌수종의 측면에서 환자를 모니터링해야 합니다.

본 연구에서는 신생아 중환자실에서 신경관 결손이 있는 환자의 단기 추적관찰을 후향적으로 평가하고자 한다. 병원 정보 시스템을 통해 이루어지는 이 데이터 평가의 결과로 "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit 환자 후속 조치 with NTD"가 문헌에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 방법 및 자료 수집 도구: 2006년 1월 1일부터 2021년 1월 1일까지 신경관 결손 진단으로 신생아 중환자실에 입원한 환자 정보를 파일에 기록한다. 산전 추적 데이터, 산전 추적 데이터, 산모 질병, 출생 체중, 출생 주수, 환자의 분만 유형, 신경 학적 검사, 실험실 소견, 영상 (예 : 조영술, 단층 촬영, 초음파), 추적 중 수술과 같은 인구 통계 학적 정보 외에도 우리 단위에서.

설명

포함 기준:

  • Hacettepe University İhsan Dogramaci 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에 입원했으며 신경관 결손으로 인해 수술을 받은 아기를 모십니다.

제외 기준:

  • 파일 기록에 도달할 수 없는 환자는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후조리 수술 당일
기간: 8 개월
출생 후 아기에 대한 이른 또는 늦은 수술일의 효과를 입증하는 것이 목적입니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 방법 및 자료 수집 도구: 위원회는 2006년 1월 1일부터 2021년 1월 1일까지 신경관 결손 진단으로 신생아 중환자실에 입원한 환자 정보를 파일에 기록할 예정이다. 산전 추적 데이터, 산전 추적 데이터, 산모 질병, 출생 체중, 출생 주수, 환자의 분만 유형, 신경 학적 검사, 실험실 소견, 영상 (예 : 조영술, 단층 촬영, 초음파), 추적 중 수술과 같은 인구 통계 학적 정보 외에도 우리 단위에서.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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