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Suivi à court terme des nouveau-nés nés avec une anomalie du tube neural (STFUONBWNTD)

17 février 2021 mis à jour par: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Les anomalies du tube neural (ATN), qui sont l'anomalie la plus courante du système nerveux central, qui peut être diagnostiquée pendant la période prénatale, entraînent de nombreux problèmes à la fois pendant la période néonatale et à un âge avancé. Les malformations ouvertes du tube neural, en particulier, évoluent avec des déficits sensori-moteurs en raison du risque d'infection et de perte de tissu neural dès la naissance, et doivent être suivies de près dès la période néonatale. Les nouveau-nés nés avec une anomalie du tube neural doivent être opérés dans les 72 premières heures après la naissance et l'anomalie doit être fermée.

Dans cet hôpital, les nouveau-nés atteints d'ATN sont suivis dans notre unité de soins intensifs de chirurgie néonatale avant et après la chirurgie. Les spécialistes néonatals, les neurochirurgiens et autres spécialistes lorsqu'il y a une anomalie supplémentaire évaluent le bébé comme multidisciplinaire.

Dans ce projet, les données de suivi à court terme des bébés atteints d'ATN qui ont été suivis dans cette unité de soins intensifs de chirurgie néonatale au cours des quinze dernières années seront évaluées rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anomalies du tube neural (ATN), qui sont l'anomalie la plus courante du système nerveux central, qui peut être diagnostiquée pendant la période prénatale, entraînent de nombreux problèmes à la fois pendant la période néonatale et à un âge avancé. Les malformations ouvertes du tube neural, en particulier, évoluent avec des déficits sensori-moteurs en raison du risque d'infection et de perte de tissu neural dès la naissance, et doivent être suivies de près dès la période néonatale. Les nouveau-nés nés avec une anomalie du tube neural doivent être opérés dans les 72 premières heures après la naissance et l'anomalie doit être fermée.

Dans cet hôpital, les nouveau-nés atteints d'ATN sont suivis dans l'unité de soins intensifs de chirurgie néonatale avant et après la chirurgie. Les spécialistes néonatals, les neurochirurgiens et autres spécialistes lorsqu'il y a une anomalie supplémentaire évaluent le bébé comme multidisciplinaire.

Dans ce projet, les données de suivi à court terme des bébés atteints d'ATN suivis en unité de soins intensifs de chirurgie néonatale au cours des quinze dernières années seront évaluées de manière rétrospective. Les informations des patients hospitalisés avec un diagnostic d'anomalie du tube neural dans le unité de soins intensifs néonatals entre le 1er janvier 2006 et le 1er janvier 2021 seront enregistrées dans le dossier. En plus des informations démographiques telles que les données de suivi prénatal des patientes, les maladies maternelles, les poids à la naissance, les semaines de naissance, les types d'accouchement, les examens neurologiques, les résultats de laboratoire, l'imagerie (telle que la graphie, la tomographie, l'échographie), les notes de chirurgie, les anomalies supplémentaires de le système hospitalier rétrospectivement sera sauvé. Immédiatement après la naissance des bébés atteints d'ATN, le défaut doit être protégé dans la salle d'accouchement avec une éponge stérile humide et le bébé doit être placé dans une position latérale ou couchée. Étant donné que le risque de méningite est élevé et que la destruction du tissu nerveux à l'intérieur de la poche augmentera en quelques jours, la réparation du sac doit être effectuée dans les 72 premières heures. L'antibiothérapie doit être instaurée empiriquement chez ces patients à haut risque de méningite. Dans le suivi postopératoire ; Le patient doit être surveillé en termes d'infection de la plaie du sac réparé, de fuites mammaires, de formation de fistule et d'hydrocéphalie.

Dans cette étude, le suivi à court terme des patients atteints d'anomalies du tube neural dans l'unité de soins intensifs néonatals sera évalué rétrospectivement. À la suite de cette évaluation des données à effectuer sur le système d'information de l'hôpital, "Suivi des patients de l'unité de soins intensifs néonatals de l'Université Hacettepe avec NTD" contribuera à la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La méthode et les outils de collecte des données de l'étude : les informations des patients hospitalisés en réanimation néonatale avec un diagnostic d'anomalie du tube neural entre le 1er janvier 2006 et le 1er janvier 2021 seront enregistrées dans le dossier. En plus des informations démographiques telles que les données de suivi prénatal, les maladies maternelles, les poids à la naissance, les semaines de naissance, les types d'accouchement des patients, les examens neurologiques, les résultats de laboratoire, l'imagerie (telle que la graphie, la tomographie, l'échographie), la chirurgie pendant le suivi dans notre unité.

La description

Critère d'intégration:

  • Les bébés qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants İhsan Dogramaci de l'Université Hacettepe et qui ont été opérés en raison d'anomalies du tube neural seront emmenés.

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont les dossiers ne sont pas accessibles ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le jour de la chirurgie à effectuer dans la période postnatale
Délai: 8 mois
Il vise à démontrer les effets d'une intervention chirurgicale précoce ou tardive sur le bébé dans la période postnatale.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

La méthode et les outils de collecte des données de l'étude : Le comité, les informations des patients hospitalisés en réanimation néonatale avec un diagnostic d'anomalie du tube neural entre le 1er janvier 2006 et le 1er janvier 2021 seront enregistrées dans le dossier. En plus des informations démographiques telles que les données de suivi prénatal, les maladies maternelles, les poids à la naissance, les semaines de naissance, les types d'accouchement des patients, les examens neurologiques, les résultats de laboratoire, l'imagerie (telle que la graphie, la tomographie, l'échographie), la chirurgie pendant le suivi dans notre unité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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